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阿莫西林系统适用性国家兽药标准物质的研制
1
作者
韩宁宁
赵富华
+4 位作者
王轩
彭文绣
杨秀玉
戴青
赵晖
《中国兽药杂志》
2023年第6期35-40,共6页
试验借鉴了中国食品药品检定研究院阿莫西林系统适用性对照品制备工艺,在原工艺基础上进行了优化,增加了酸中和的关键步骤,研制了阿莫西林系统适用性国家兽药标准物质。通过工艺优化,显著提升了样品溶液稳定性;且与中检院的对照品对比,...
试验借鉴了中国食品药品检定研究院阿莫西林系统适用性对照品制备工艺,在原工艺基础上进行了优化,增加了酸中和的关键步骤,研制了阿莫西林系统适用性国家兽药标准物质。通过工艺优化,显著提升了样品溶液稳定性;且与中检院的对照品对比,未知杂质明显减少,已知杂质均可清晰定位,尤其是阿莫西林闭环三聚体更易于辨识。本对照品的研制对阿莫西林原料及相关制剂的生产及质量控制具有重要意义。
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关键词
阿莫西林系统适用性国家兽药标准物质
酸中和
工艺
优化
基金项目
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题名
阿莫西林系统适用性国家兽药标准物质的研制
1
作者
韩宁宁
赵富华
王轩
彭文绣
杨秀玉
戴青
赵晖
机构
中国兽医药品监察所
出处
《中国兽药杂志》
2023年第6期35-40,共6页
文摘
试验借鉴了中国食品药品检定研究院阿莫西林系统适用性对照品制备工艺,在原工艺基础上进行了优化,增加了酸中和的关键步骤,研制了阿莫西林系统适用性国家兽药标准物质。通过工艺优化,显著提升了样品溶液稳定性;且与中检院的对照品对比,未知杂质明显减少,已知杂质均可清晰定位,尤其是阿莫西林闭环三聚体更易于辨识。本对照品的研制对阿莫西林原料及相关制剂的生产及质量控制具有重要意义。
关键词
阿莫西林系统适用性国家兽药标准物质
酸中和
工艺
优化
基金项目
:
Keywords
national veterinary drug reference substance for amoxicillin system suitability
acid neutralization
process optimization
分类号
S859.79 [农业科学—临床兽医学]
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出处
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被引量
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1
阿莫西林系统适用性国家兽药标准物质的研制
韩宁宁
赵富华
王轩
彭文绣
杨秀玉
戴青
赵晖
《中国兽药杂志》
2023
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