基于真实世界数据的注射用尖吻蝮蛇血凝酶儿童用药安全性评价 被引量：1

1

作者 程毅菁 李涛 +11 位作者 刘军廷 黄贵民 钟旭丽 林爱华 潘守东 李龙 白东升 占小俊 刘振江 任韡 聂晓璐 邰隽 《中国药物警戒》 2024年第7期787-790,共4页

目的基于医疗机构真实世界数据,运用单臂观察性研究的方法评价注射用尖吻蝮蛇血凝酶在儿童中使用的安全性,为该药的安全使用和风险管控提供参考。方法构建儿童用药真实世界数据库,利用大数据人工智能挖掘技术,建立药品不良反应自动监测... 目的基于医疗机构真实世界数据,运用单臂观察性研究的方法评价注射用尖吻蝮蛇血凝酶在儿童中使用的安全性,为该药的安全使用和风险管控提供参考。方法构建儿童用药真实世界数据库,利用大数据人工智能挖掘技术,建立药品不良反应自动监测模型,监测2014年2月25日至2021年1月28日首都儿科研究所附属儿童医院使用注射用尖吻蝮蛇血凝酶的住院儿童电子病历,系统报警病例经人工评价并汇总统计,获得药品不良反应的发生情况,并分析可能影响用药安全性的因素。结果纳入研究的患者共35720例,注射用尖吻蝮蛇血凝酶所致皮疹、呕吐、头痛、过敏性休克的药品不良反应发生率分别为0.008%、0.003%、0.003%、0.003%,未见新的药品不良反应,在临床实践中用药天数、给药方式、单次给药剂量的合理选择有助于降低药品不良反应的发生率。结论利用计算机辅助药品安全性评价,基于医疗机构真实世界数据获得了注射用尖吻蝮蛇血凝酶的儿童用药安全性情况,各不良反应均较为罕见,药品在整体上具有较好的安全性。 展开更多

关键词 尖吻蝮蛇血凝酶 注射 儿童 安全性 真实世界数据 自动监测 模型 药品不良反应

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尖吻蝮蛇血凝酶在先天性心脏病患儿术中应用的安全性及有效性 被引量：8

2

作者 章征兵 胡华琨 谢维炎 《中国医药导报》 CAS 2012年第16期90-91,共2页

目的评价尖吻蝮蛇血凝酶在先天性心脏病(congential heart disease,CHD)患儿术中应用的安全性及有效性。方法将60例需手术的先天性心脏病患儿随机分为两组,每组30例,A组在体外循环结束肝素拮抗后给予尖吻蝮蛇血凝酶1U,B组给予同等剂量... 目的评价尖吻蝮蛇血凝酶在先天性心脏病(congential heart disease,CHD)患儿术中应用的安全性及有效性。方法将60例需手术的先天性心脏病患儿随机分为两组,每组30例,A组在体外循环结束肝素拮抗后给予尖吻蝮蛇血凝酶1U,B组给予同等剂量的生理盐水,比较两组的创面出血量、术后24 h的胸腔引流量、出血时间及术后第3天的血常规、凝血功能、肝肾功能和不良反应。结果 A组在出血时间、创面出血量、术后24 h胸腔引流量均显著低于B组(P<0.05)。A组术后第3天的凝血功能、血常规、肝肾功能与术前比较差异无统计学意义,与B组比较差异也无统计学意义(P>0.05)。全组无不良反应发生。结论尖吻蝮蛇血凝酶在先天性心脏病患儿术中的应用是安全有效的。 展开更多

关键词 尖吻蝮蛇血凝酶 先天性心脏病 患儿

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注射用尖吻蝮蛇血凝酶致过敏性休克1例 被引量：21

3

作者 赵慧 《中国药物警戒》 2012年第5期320-320,共1页

病例：患者，男，3l岁，因左小腿骨折不愈合入院，查体生命体征正常，心、肺、腹部未发现明显异常阳性体征。于2011年10月12日上午行内固定物取出、切开复位、钢板螺丝钉内固定、带锁髓内针内固定术，术前给予注射用尖吻蝮蛇血凝酶（苏... 病例：患者，男，3l岁，因左小腿骨折不愈合入院，查体生命体征正常，心、肺、腹部未发现明显异常阳性体征。于2011年10月12日上午行内固定物取出、切开复位、钢板螺丝钉内固定、带锁髓内针内固定术，术前给予注射用尖吻蝮蛇血凝酶（苏灵，北京康辰药业有限公司，批号：20100901）2IU溶于lOOmLO．9％氯化钠溶液静脉滴注以止血。 展开更多

关键词 尖吻蝮蛇血凝酶 注射用 过敏性休克 带锁髓内针内固定术 内固定物取出 螺丝钉内固定 骨折不愈合 氯化钠溶液

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尖吻蝮蛇血凝酶对颅脑手术术中出血的影响 被引量：3

4

作者 张素贞 张晨曦 《中国实用医药》 2016年第29期28-29,共2页

目的观察尖吻蝮蛇血凝酶对颅脑手术术中出血的影响。方法 46例颅脑手术患者,将其按入院顺序随机分为血凝酶组与对照组,各23例。血凝酶组常规给予颅脑手术,于术前30 min和术后第1天分别静脉注射注射用尖吻蝮蛇血凝酶2 U。对照组手术治疗... 目的观察尖吻蝮蛇血凝酶对颅脑手术术中出血的影响。方法 46例颅脑手术患者,将其按入院顺序随机分为血凝酶组与对照组,各23例。血凝酶组常规给予颅脑手术,于术前30 min和术后第1天分别静脉注射注射用尖吻蝮蛇血凝酶2 U。对照组手术治疗和术中术后用药与血凝酶组相同,但术前不给予注射用尖吻蝮蛇血凝酶。观察两组术中出血及术后24 h引流量等。结果血凝酶组术中出血量(431.1±20.1)ml,术后24 h引流量(98.2±32.0)ml,均明显少于对照组的(622.0±55.6)ml、(140.1±36.0)ml(P<0.05)。结论术前静脉注射尖吻蝮蛇血凝酶,可通过减少出血量从而降低术后并发症发生率,值得在临床上广泛推广和应用。 展开更多

关键词 尖吻蝮蛇血凝酶 颅脑手术 术中出血

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PDCA循环对促进注射用尖吻蝮蛇血凝酶的合理应用的效果评估 被引量：3

5

作者 范翠琼 杨水源 +1 位作者 曾泗宇 童艳丽 《北方药学》 2019年第1期177-178,共2页

目的:探讨PDCA循环对促进注射用尖吻蝮蛇血凝酶合理应用的影响。方法:随机抽取应用PDCA干预前、后注射用尖吻蝮蛇血凝酶的医嘱,对比分析注射用尖吻蝮蛇血凝酶的应用情况。结果:注射用尖吻蝮蛇血凝酶用药合理率在应用PDCA循环干预后显著... 目的:探讨PDCA循环对促进注射用尖吻蝮蛇血凝酶合理应用的影响。方法:随机抽取应用PDCA干预前、后注射用尖吻蝮蛇血凝酶的医嘱,对比分析注射用尖吻蝮蛇血凝酶的应用情况。结果:注射用尖吻蝮蛇血凝酶用药合理率在应用PDCA循环干预后显著提高(干预前为65.3%,干预4组为92.0%,P<0.05),超适应症医嘱比例(干预前为10.0%,干预4组为3.3%,P<0.05)及用法不适宜医嘱比例(干预前为26.0%,干预4组为4.7%,P<0.05)均显著下降。结论:PDCA循环法对于提高注射用尖吻蝮蛇血凝酶的临床合理应用水平有明显效果。 展开更多

关键词 PDCA管理循环 尖吻蝮蛇血凝酶 合理用药 效果评估

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尖吻蝮蛇血凝酶联合垂体后叶素治疗经皮肾镜碎石取石术后出血的临床疗效 被引量：1

6

作者 蔡科科 《天津药学》 2021年第6期29-32,共4页

目的:探讨尖吻蝮蛇血凝酶联合垂体后叶素治疗经皮肾镜碎石取石术后患者出血的临床疗效。方法:回顾性选取2018年6月—2020年12月本院泌尿外科接受经皮肾镜碎石取石术治疗的90例患者,按不同治疗方法分为对照组和研究组,各45例。两组患者... 目的:探讨尖吻蝮蛇血凝酶联合垂体后叶素治疗经皮肾镜碎石取石术后患者出血的临床疗效。方法:回顾性选取2018年6月—2020年12月本院泌尿外科接受经皮肾镜碎石取石术治疗的90例患者,按不同治疗方法分为对照组和研究组,各45例。两组患者均给予尖吻蝮蛇血凝酶注射剂注入氯化钠注射液100 ml稀释后静脉滴注,2 U/次,1次/d,连续用药3 d。研究组在对照组基础上联用垂体后叶素注射剂,将垂体后叶素注射剂注入5%葡萄糖注射液100 ml稀释后静脉滴注,24 U/次,1次/d,连续用药3 d。观察两组患者在术后的第3日、第5日、第7日的出血情况,住院时间和止血时间,肾功能指标的改善及不良反应发生情况。结果:研究组患者在术后的第3日、第5日、第7日的出血量均明显少于对照组(P<0.05);其住院时间和止血时间均明显少于对照组(P<0.05);两组患者治疗前后肾功能的主要指标(血清尿素氮、血清肌酐和尿微量白蛋白)比较均有改善(P<0.05),治疗后研究组患者肾功能指标的改善明显优于对照组(P<0.05);研究组患者的不良反应发生率为28.89%,但多数可耐受,对照组患者的不良反应发生率8.89%,两组比较有统计学意义(P<0.05)。结论:尖吻蝮蛇血凝酶联合垂体后叶素治疗经皮肾镜碎石取石术后出血的临床疗效肯定,可明显减低术后的出血量,减少患者的住院时间和止血时间,且有助于术后肾功能的保护,可在临床应用。 展开更多

关键词 尖吻蝮蛇血凝酶 垂体后叶素 经皮肾镜碎石取石术 出血 临床疗效

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基于自然语言处理技术的儿童病例注射用尖吻蝮蛇血凝酶不良反应主动监测方法构建与验证研究 被引量：5

7

作者 邰隽 于淼 +7 位作者 张琳 雷毅 刘军廷 李涛 黄贵民 程毅菁 聂晓璐 王青 《中国药物警戒》 2023年第9期1011-1016,共6页

目的探索真实世界大样本儿童病例注射用尖吻蝮蛇不良反应主动监测方法,以期为儿童病例注射用尖吻蝮蛇血凝酶不良反应的揭示和挖掘提供支持。方法利用实体识别技术对2014年2月25日至2021年1月8日首都儿科研究所住院并使用注射用尖吻蝮蛇... 目的探索真实世界大样本儿童病例注射用尖吻蝮蛇不良反应主动监测方法,以期为儿童病例注射用尖吻蝮蛇血凝酶不良反应的揭示和挖掘提供支持。方法利用实体识别技术对2014年2月25日至2021年1月8日首都儿科研究所住院并使用注射用尖吻蝮蛇血凝酶的35720儿童病例进行回顾性不良反应主动监测,采用查准率(precision,P)、查全率(recall,R)和F1值3个指标来评估实验结果。结果经过3轮分析,查准率、查全率和F1值3个指标均达到了100%。结论应用自然语言处理技术可以用于真实世界大样本儿童病例注射用尖吻蝮蛇血凝酶不良反应监测。 展开更多

关键词 尖吻蝮蛇血凝酶 注射剂 儿童 药品不良反应 主动监测 自然语言处理

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超说明书使用注射用尖吻蝮蛇血凝酶致小腿肌间静脉血栓形成1例 被引量：6

8

作者 江永贤 李根 +1 位作者 王涵 李莉 《中国药物警戒》 2018年第9期572-573,共2页

患者,女,40岁,体重50kg,BMI为19.1kg·m-2.子宫肌瘤3年余.2017年6月以来患者月经量明显增多,月经量为以前的2-3倍.2017年8月3日收入院,诊断为“多发性子宫肌瘤、卵巢囊肿待查”.患者有乙肝（小三阳）史,但未服药治疗.无其余既往病史... 患者,女,40岁,体重50kg,BMI为19.1kg·m-2.子宫肌瘤3年余.2017年6月以来患者月经量明显增多,月经量为以前的2-3倍.2017年8月3日收入院,诊断为“多发性子宫肌瘤、卵巢囊肿待查”.患者有乙肝（小三阳）史,但未服药治疗.无其余既往病史,无食物药物过敏史,无输血史,家族史无特殊. 展开更多

关键词 尖吻蝮蛇血凝酶 静脉血栓形成 多发性子宫肌瘤 小腿肌 注射用 说明书 药物过敏史 卵巢囊肿

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注射用尖吻蝮蛇血凝酶治疗特殊妇产科手术创面出血的疗效和安全性分析 被引量：1

9

作者 陈世灿 《北方药学》 2019年第7期142-143,共2页

目的:分析注射用尖吻蝮蛇血凝酶治疗特殊妇产科手术创面出血的疗效及安全性。方法:选择我院收治的108例特殊妇产科手术患者,随机分成两组后给予常规组54例实施安慰剂进行创面止血操作,给予治疗组54例实施注射用尖吻蝮蛇血凝酶进行创面... 目的:分析注射用尖吻蝮蛇血凝酶治疗特殊妇产科手术创面出血的疗效及安全性。方法:选择我院收治的108例特殊妇产科手术患者,随机分成两组后给予常规组54例实施安慰剂进行创面止血操作,给予治疗组54例实施注射用尖吻蝮蛇血凝酶进行创面止血操作,对比两组临床疗效。结果:治疗组创面出血量、凝血功能指标、肾功能指标及止血优良率优于常规组(P<0.05),差异有统计学意义。结论:针对特殊妇产科手术患者实施注射用尖吻蝮蛇血凝酶治疗疗效明显,具有较高的安全性,创面止血效果较佳,不会对机体功能造成明显影响。 展开更多

关键词 注射用尖吻蝮蛇血凝酶 特殊妇产科手术 创面出血 安全性

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尖吻蝮蛇血凝酶治疗上消化道出血的临床疗效及对凝血功能的影响 被引量：5

10

作者 张锐 《中国医学工程》 2020年第3期68-70,共3页

目的探究尖吻蝮蛇血凝酶治疗上消化道出血的临床疗效及对凝血功能的影响。方法选择2017年8月至2019年3月于该院接受治疗的上消化道出血患者130例,随机分为两组,每组各65例。对照组采用常规治疗,观察组采用尖吻蝮蛇血凝酶治疗。对比两组... 目的探究尖吻蝮蛇血凝酶治疗上消化道出血的临床疗效及对凝血功能的影响。方法选择2017年8月至2019年3月于该院接受治疗的上消化道出血患者130例,随机分为两组,每组各65例。对照组采用常规治疗,观察组采用尖吻蝮蛇血凝酶治疗。对比两组治疗效果、凝血功能和不良反应。结果对照组治疗有效率为86.15%,观察组有效率为96.92%,观察组高于对照组;与对照组相比,观察组各项凝血功能指标水平均较低;对照组总不良反应发生率为18.46%,观察组总不良反应发生率为6.15%,观察组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论尖吻蝮蛇血凝酶治疗有助于改善上消化道出血患者凝血功能和临床疗效,降低不良反应发生率,安全性较高,疗效稳定,值得临床推广。 展开更多

关键词 上消化道出血 尖吻蝮蛇血凝酶 凝血功能

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使用尖吻蝮蛇血凝酶对行扁桃体切除术患者进行术后止血的安全性评价

11

作者 张丽 陈金湘 李海云 《当代医药论丛》 2016年第1期100-101,共2页

目的 :探讨使用尖吻蝮蛇血凝酶对行扁桃体切除术患者进行术后止血的安全性。方法 :选取近年来在我院进行扁桃体切除术的30例患者作为研究对象。在术前及术中不对患者进行用药。术后根据患者手术创面的实际情况,为其使用尖吻蝮蛇血凝酶... 目的 :探讨使用尖吻蝮蛇血凝酶对行扁桃体切除术患者进行术后止血的安全性。方法 :选取近年来在我院进行扁桃体切除术的30例患者作为研究对象。在术前及术中不对患者进行用药。术后根据患者手术创面的实际情况,为其使用尖吻蝮蛇血凝酶进行止血。然后,对所有患者的生命体征、进行心电图检查的结果、凝血功能指标、血常规检查指标、肝功能指标和肾功能指标的变化情况进行比较。结果 :与术前相比,这30例患者在术毕用药后其生命体征、进行心电图检查的结果、肝功能指标、肾功能指标、凝血功能指标及其血常规检查中RBC的水平、HGB的水平及PLT的水平均未发生明显的变化,差异不显著(P>0.05),无统计学意义。与术前相比,这些患者术毕用药后其WBC的水平有所增高,差异显著(P<0.05),有统计学意义。结论 :使用尖吻蝮蛇血凝酶对实施扁桃体切除术的患者进行术后止血的安全性较高。此法值得在临床上推广应用。 展开更多

关键词 尖吻蝮蛇血凝酶 扁桃体切除术后 安全性

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对1个因使用注射用尖吻蝮蛇血凝酶出现严重不良反应病例的分析 被引量：1

12

作者 洪怀章 《当代医药论丛》 2018年第3期201-201,202,共2页

本文对一个使用注射用尖吻蝮蛇血凝酶而出现严重不良反应的病例进行分析,并探讨了注射用尖吻蝮蛇血凝酶所致严重不良反应的原因。

关键词 注射用尖吻蝮蛇血凝酶 过敏性休克

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尖吻腹蛇血凝酶治疗消化性溃疡出血的临床观察 被引量：4

13

作者 舒文琳 苏志坚 +1 位作者 黄墩煌 陈丽凤 《中国实用医药》 2014年第20期171-172,共2页

目的观察尖吻蝮蛇血凝酶治疗消化性溃疡出血的临床疗效和不良反应。方法消化性溃疡出血住院患者60例随机分为两组,观察组给予尖吻腹蛇血凝酶止血,对照组给予白眉蛇毒血凝酶止血,比较两组的止血效果和不良反应。结果观察组总有效率96.67%... 目的观察尖吻蝮蛇血凝酶治疗消化性溃疡出血的临床疗效和不良反应。方法消化性溃疡出血住院患者60例随机分为两组,观察组给予尖吻腹蛇血凝酶止血,对照组给予白眉蛇毒血凝酶止血,比较两组的止血效果和不良反应。结果观察组总有效率96.67%;对照组总有效率96.67%,两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论尖吻蝮蛇血凝酶是消化性溃疡出血治疗的新选择,对于经济状况尚好且有血栓形成高危因素的患者可以酌情考虑使用。 展开更多

关键词 尖吻蝮蛇血凝酶 白眉蛇毒血凝酶 消化性溃疡出血

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新品专区

14

《中国卫生产业》 2009年第9期13-13,共1页

一类新药苏灵正式投放市场 近日，由康辰医药股份有限公司研制的一类新药苏灵（通用名：尖吻蝮蛇血凝酶）首批产品正式下线投放市场。据悉，苏灵是第一个从中国特有尖吻蝮蛇蛇毒中提取的单一组分血凝酶，纯度高达99％以上，也是国际上... 一类新药苏灵正式投放市场 近日，由康辰医药股份有限公司研制的一类新药苏灵（通用名：尖吻蝮蛇血凝酶）首批产品正式下线投放市场。据悉，苏灵是第一个从中国特有尖吻蝮蛇蛇毒中提取的单一组分血凝酶，纯度高达99％以上，也是国际上第一个达到如此高纯度的蛇毒血凝酶产品，大大增强了其在临床应用中的安全性。蛇毒类血凝酶在手术止血方面有着优异的表现，但由于其复杂的多组分结构，使得单一血凝酶组分的提纯非常困难。国际上通常的要求是纯度大于95％。 展开更多

关键词 尖吻蝮蛇血凝酶 尖吻蝮蛇蛇毒 蛇毒血凝酶 多组分 临床应用 通用名 纯度 安全性

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