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几种壳聚糖类产品的致敏试验研究
1
作者
侯丽
王国伟
+2 位作者
李非非
王鸾鸾
董传俊
《食品与药品》
CAS
2024年第2期170-174,共5页
目的通过豚鼠最大剂量试验(GPMT)、小鼠局部淋巴结试验(LLNA)、人细胞系激发试验(h-CLAT)探究几种壳聚糖类产品的致敏性。方法将羧甲基壳聚糖、壳聚糖止血粉、羧甲基壳聚糖愈创膏、羧甲基壳聚糖止血纱作为试验样品,按GB/T 16886.12规定...
目的通过豚鼠最大剂量试验(GPMT)、小鼠局部淋巴结试验(LLNA)、人细胞系激发试验(h-CLAT)探究几种壳聚糖类产品的致敏性。方法将羧甲基壳聚糖、壳聚糖止血粉、羧甲基壳聚糖愈创膏、羧甲基壳聚糖止血纱作为试验样品,按GB/T 16886.12规定的比例浸提制备受试液,按GB/T 16886.10-2017进行GPMT、LLNA试验,按OECD442(E)进行h-CLAT试验,对样品进行致敏性检测。结果羧甲基壳聚糖、壳聚糖止血粉、羧甲基壳聚糖愈创膏、羧甲基壳聚糖止血纱的GPMT、LLNA试验结果均为阴性。h-CLAT试验中,羧甲基壳聚糖、羧甲基壳聚糖愈创膏、羧甲基壳聚糖止血纱的综合判定结果为阴性;壳聚糖止血粉100%、50%、25%浓度受试液CD54的相对荧光强度(RFI)均高于2.00,CD86的RFI均高于1.50,综合判定结果为阳性。结论采用作为皮肤致敏评价体外替代方法之一的h-CLAT评估壳聚糖止血粉的致敏反应风险有待于进一步研究。
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关键词
壳聚糖
致敏
试验
豚鼠最大剂量
试验
(GPMT)
小鼠
局部
淋巴结
试验
(
llna
)
人细胞系激发
试验
(h-CLAT)
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职称材料
题名
几种壳聚糖类产品的致敏试验研究
1
作者
侯丽
王国伟
李非非
王鸾鸾
董传俊
机构
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
出处
《食品与药品》
CAS
2024年第2期170-174,共5页
基金
山东省药品监督管理局药品医疗器械化妆品检验检测能力提升项目(编号:SDNMPAFZLX 202206)。
文摘
目的通过豚鼠最大剂量试验(GPMT)、小鼠局部淋巴结试验(LLNA)、人细胞系激发试验(h-CLAT)探究几种壳聚糖类产品的致敏性。方法将羧甲基壳聚糖、壳聚糖止血粉、羧甲基壳聚糖愈创膏、羧甲基壳聚糖止血纱作为试验样品,按GB/T 16886.12规定的比例浸提制备受试液,按GB/T 16886.10-2017进行GPMT、LLNA试验,按OECD442(E)进行h-CLAT试验,对样品进行致敏性检测。结果羧甲基壳聚糖、壳聚糖止血粉、羧甲基壳聚糖愈创膏、羧甲基壳聚糖止血纱的GPMT、LLNA试验结果均为阴性。h-CLAT试验中,羧甲基壳聚糖、羧甲基壳聚糖愈创膏、羧甲基壳聚糖止血纱的综合判定结果为阴性;壳聚糖止血粉100%、50%、25%浓度受试液CD54的相对荧光强度(RFI)均高于2.00,CD86的RFI均高于1.50,综合判定结果为阳性。结论采用作为皮肤致敏评价体外替代方法之一的h-CLAT评估壳聚糖止血粉的致敏反应风险有待于进一步研究。
关键词
壳聚糖
致敏
试验
豚鼠最大剂量
试验
(GPMT)
小鼠
局部
淋巴结
试验
(
llna
)
人细胞系激发
试验
(h-CLAT)
Keywords
chitosan
sensitization test
guinea pig maximization test(GPMT)
murine local lymph node assay(
llna
)
human cell line activation test(h-CLAT)
分类号
R965.3 [医药卫生—药理学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
几种壳聚糖类产品的致敏试验研究
侯丽
王国伟
李非非
王鸾鸾
董传俊
《食品与药品》
CAS
2024
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