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HPLC-CAD法测定中成药中甜味剂及其蜂蜜类辅料的质量评价
被引量:
12
1
作者
王亚琼
张华锋
周坚
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第11期3087-3090,共4页
目的HPLC-CAD法测定中成药中甜味剂及其蜂蜜类辅料的质量评价。方法样品溶液的分析采用Hon-Sugar色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-水(75∶25);体积流量1 mL/min;柱温35℃。结果114批小儿咳喘灵口服液样品中蔗糖含有量介于0~...
目的HPLC-CAD法测定中成药中甜味剂及其蜂蜜类辅料的质量评价。方法样品溶液的分析采用Hon-Sugar色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-水(75∶25);体积流量1 mL/min;柱温35℃。结果114批小儿咳喘灵口服液样品中蔗糖含有量介于0~15.53%,未超过《中国药典》规定的限度,但部分企业违反标准处方规定以蔗糖为矫味剂。184批小儿咳喘灵颗粒剂样品中蔗糖含有量介于2.14%~87.13%,部分企业颗粒剂制粒中辅料用量偏大,导致浸膏量比例下降。此外普通抽样中麻仁润肠丸中麦芽糖的含有量超标,根据含有量推算标准麻仁丸、疏风活络丸及蜜制款冬花的果糖与葡萄糖的总量均小于推算限度,炼蜜质量存疑。结论该方法准确稳定,重复性好,可用于中成药中甜味剂的测定及蜂蜜类辅料的质量评价。
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关键词
小儿咳喘灵口服液
小儿咳
喘
灵
颗粒剂
蔗糖
蜂蜜
HPLC-CAD
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题名
HPLC-CAD法测定中成药中甜味剂及其蜂蜜类辅料的质量评价
被引量:
12
1
作者
王亚琼
张华锋
周坚
机构
苏州市药品检验检测研究中心
出处
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第11期3087-3090,共4页
基金
2018年国家药品评价性抽样(2018)。
文摘
目的HPLC-CAD法测定中成药中甜味剂及其蜂蜜类辅料的质量评价。方法样品溶液的分析采用Hon-Sugar色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-水(75∶25);体积流量1 mL/min;柱温35℃。结果114批小儿咳喘灵口服液样品中蔗糖含有量介于0~15.53%,未超过《中国药典》规定的限度,但部分企业违反标准处方规定以蔗糖为矫味剂。184批小儿咳喘灵颗粒剂样品中蔗糖含有量介于2.14%~87.13%,部分企业颗粒剂制粒中辅料用量偏大,导致浸膏量比例下降。此外普通抽样中麻仁润肠丸中麦芽糖的含有量超标,根据含有量推算标准麻仁丸、疏风活络丸及蜜制款冬花的果糖与葡萄糖的总量均小于推算限度,炼蜜质量存疑。结论该方法准确稳定,重复性好,可用于中成药中甜味剂的测定及蜂蜜类辅料的质量评价。
关键词
小儿咳喘灵口服液
小儿咳
喘
灵
颗粒剂
蔗糖
蜂蜜
HPLC-CAD
分类号
R284.1 [医药卫生—中药学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
HPLC-CAD法测定中成药中甜味剂及其蜂蜜类辅料的质量评价
王亚琼
张华锋
周坚
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2020
12
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