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基于国家药品抽检的小儿化痰止咳颗粒质量评价: 1; 作者尹丽华杨龙华 +4 位作者陈正伟邱学伟宿曼筠袁航朱嘉亮《医药导报》北大核心 2025年第10期1588-1594,共7页; 目的基于国家药品抽检工作,查找小儿化痰止咳颗粒的潜在质量风险,综合评价该品种的整体质量,完善其质量标准。方法采用法定标准对抽检样品进行检验,并根据风险分析建立或完善多项方法用于薄层鉴别、含量均匀度检查、含量测定、筛查违规... 展开更多; 关键词小儿化痰止咳颗粒国家药品抽检质量评价; 在线阅读下载PDF 职称材料

小儿化痰止咳颗粒质量标准研究被引量：2: 2; 作者段静雨阮金兰 +1 位作者李小莉孙月英《医药导报》 CAS 2005年第1期61-63,共3页; 目的　制定小儿化痰止咳颗粒质量标准。方法　采用薄层色谱法对处方中的麻黄碱、吐根、桔梗进行定性鉴别 ;采用高效液相色谱法对盐酸麻黄碱进行含量测定。结果　样品浓度在 0 0 4～ 0 2 0 μg·mL 1范围内 ,浓度与峰面积比有良好... 展开更多; 关键词小儿化痰止咳颗粒麻黄碱盐酸高效液相色谱法; 在线阅读下载PDF 职称材料

HPLC测定小儿化痰止咳颗粒剂中盐酸麻黄碱的含量被引量：15: 3; 作者田静许亚玲陶金《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2005年第7期852-854,共3页; 目的:建立高效液相色谱法测定小儿化痰止咳颗粒剂中盐酸麻黄碱的含量。方法:采用WatersNovapakC18(150mm×3.9mm,4μm)色谱柱,乙腈0.02mol·L-1磷酸二氢钾溶液(含0.2%三乙胺,用磷酸调节pH至2.7)(5∶100)为流动相,流速为1.0mL... 展开更多; 关键词盐酸麻黄碱小儿化痰止咳颗粒剂 HPLC 含量测定; 在线阅读下载PDF 职称材料

小儿化痰止咳颗粒中3种生物碱的同时定量测定被引量：7: 4; 作者韩桂茹王岳峰 +1 位作者封淑华贾永鑫《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2013年第7期1457-1461,共5页; 目的对小儿化痰止咳颗粒中盐酸麻黄碱、盐酸吐根酚碱和盐酸吐根碱进行定量研究。方法采用HPLC法,以乙腈-甲醇-0.1%磷酸(1.5∶12.5∶86)为流动相,同时测定了小儿化痰止咳颗粒中的盐酸麻黄碱、盐酸吐根酚碱和盐酸吐根碱。结果通过方法学考... 展开更多; 关键词小儿化痰止咳颗粒 HPLC 盐酸麻黄碱盐酸吐根酚碱盐酸吐根碱; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名基于国家药品抽检的小儿化痰止咳颗粒质量评价: 1; 作者尹丽华杨龙华陈正伟邱学伟宿曼筠袁航朱嘉亮; 机构青岛市食品药品检验研究院中药检验部国家药品监督管理局海洋中药质量研究与评价重点实验室中国食品药品检定研究院技术监督中心; 出处《医药导报》北大核心 2025年第10期1588-1594,共7页; 基金国家药品抽检计划(国药监药管[2023]2号文)。; 文摘目的基于国家药品抽检工作,查找小儿化痰止咳颗粒的潜在质量风险,综合评价该品种的整体质量,完善其质量标准。方法采用法定标准对抽检样品进行检验,并根据风险分析建立或完善多项方法用于薄层鉴别、含量均匀度检查、含量测定、筛查违规添加等探索性研究。结果按法定标准检验34家企业样品合格率为100.0%。大部分企业法定注册标准缺乏对盐酸麻黄碱含量均匀度及含量的控制,缺少多个药味的鉴别项,吐根酊薄层鉴别仅有1个斑点,不能充分呈现吐根类生物碱的多个斑点。探索性研究的风险项主要存在于盐酸吐根酚碱和盐酸吐根碱总量、桑皮苷A含量、桔梗皂苷D含量、盐酸麻黄碱含量均匀度、违规添加色素等。结论该品种总体质量较好,但企业应完善全流程质量控制措施,建立更严格的内控标准;同时由于法定标准已颁布实施约30年,部分药品质量已不能满足现行法规的相关要求,法定质量标准有待修订完善,应增加处方中所有药味的定性或定量指标,同时增加盐酸麻黄碱的含量均匀度检查。; 关键词小儿化痰止咳颗粒国家药品抽检质量评价; Keywords Xiaoer Huatan Zhike granules National drug sampling and testing Quality evaluation; 分类号 R286 [医药卫生—中药学] R927.2 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名小儿化痰止咳颗粒质量标准研究被引量：2: 2; 作者段静雨阮金兰李小莉孙月英; 机构华中科技大学同济医学院药学院武汉中联制药厂; 出处《医药导报》 CAS 2005年第1期61-63,共3页; 文摘目的　制定小儿化痰止咳颗粒质量标准。方法　采用薄层色谱法对处方中的麻黄碱、吐根、桔梗进行定性鉴别 ;采用高效液相色谱法对盐酸麻黄碱进行含量测定。结果　样品浓度在 0 0 4～ 0 2 0 μg·mL 1范围内 ,浓度与峰面积比有良好的线性关系 ,重现性RSD =0 71% ,稳定性RSD =0 66% ,平均加样回收率为 99 44 % (n =6)。结论　该方法简单、快速、准确 ,可作为小儿化痰止咳颗粒的质量控制方法。; 关键词小儿化痰止咳颗粒麻黄碱盐酸高效液相色谱法; Keywords Xiaoerhuatanzhike granule Ephedrine hydrochloride HPLC; 分类号 R286 [医药卫生—中药学] R927.11 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名HPLC测定小儿化痰止咳颗粒剂中盐酸麻黄碱的含量被引量：15: 3; 作者田静许亚玲陶金; 机构贵州省铜仁地区药品检验所; 出处《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2005年第7期852-854,共3页; 文摘目的:建立高效液相色谱法测定小儿化痰止咳颗粒剂中盐酸麻黄碱的含量。方法:采用WatersNovapakC18(150mm×3.9mm,4μm)色谱柱,乙腈0.02mol·L-1磷酸二氢钾溶液(含0.2%三乙胺,用磷酸调节pH至2.7)(5∶100)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长210nm,柱温35℃。结果:盐酸麻黄碱在0.4～2.4μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.5%,RSD为0.94%。结论:方法简便可行,重现性好,适用于该制剂的含量测定和质量控制。; 关键词盐酸麻黄碱小儿化痰止咳颗粒剂 HPLC 含量测定; 分类号 R927.2 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名小儿化痰止咳颗粒中3种生物碱的同时定量测定被引量：7: 4; 作者韩桂茹王岳峰封淑华贾永鑫; 机构河北省食品药品检验院河北省食品药品监督管理局精晶药业有限公司; 出处《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2013年第7期1457-1461,共5页; 文摘目的对小儿化痰止咳颗粒中盐酸麻黄碱、盐酸吐根酚碱和盐酸吐根碱进行定量研究。方法采用HPLC法,以乙腈-甲醇-0.1%磷酸(1.5∶12.5∶86)为流动相,同时测定了小儿化痰止咳颗粒中的盐酸麻黄碱、盐酸吐根酚碱和盐酸吐根碱。结果通过方法学考察,盐酸麻黄碱进样量在0.079 36～0.793 6μg(r=0.999 99),盐酸吐根酚碱在0.014 56～0.218 4μg(r=0.999 97),盐酸吐根碱在0.032 1～0.321μg(r=0.999 97),与峰面积呈良好线性关系。平均回收率(n=9)盐酸麻黄碱为99.56%,盐酸吐根酚碱为97.91%,盐酸吐根碱为98.99%;RSD分别为0.79%、1.54%和2.15%。结论方法简便、快捷、实用,能有效控制小儿化痰止咳颗粒的质量。; 关键词小儿化痰止咳颗粒 HPLC 盐酸麻黄碱盐酸吐根酚碱盐酸吐根碱; Keywords Xiao＇er Huatan Zhike Granules HPLC ephedrine hydrochloride cephaeline hydrochloride emetine hydrochloride; 分类号 R927.2 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	基于国家药品抽检的小儿化痰止咳颗粒质量评价	尹丽华杨龙华陈正伟邱学伟宿曼筠袁航朱嘉亮	《医药导报》北大核心	2025	0	在线阅读下载PDF 职称材料
2	小儿化痰止咳颗粒质量标准研究	段静雨阮金兰李小莉孙月英	《医药导报》 CAS	2005	2	在线阅读下载PDF 职称材料
3	HPLC测定小儿化痰止咳颗粒剂中盐酸麻黄碱的含量	田静许亚玲陶金	《中成药》 CAS CSCD 北大核心	2005	15	在线阅读下载PDF 职称材料
4	小儿化痰止咳颗粒中3种生物碱的同时定量测定	韩桂茹王岳峰封淑华贾永鑫	《中成药》 CAS CSCD 北大核心	2013	7	在线阅读下载PDF 职称材料