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硫酸沙丁胺醇定量吸入气雾剂体外一致性评价方法
被引量:
5
1
作者
肖梦琦
李苗
《医药导报》
CAS
北大核心
2019年第7期888-893,共6页
目的比较两种硫酸沙丁胺醇定量吸入气雾剂的微细粒子空气动力学特性,建立数学模型,探索该类药品体外一致性评价方法。方法采用安德森撞击器(ACI)和高效液相色谱法测定,分别对两种硫酸沙丁胺醇定量吸入气雾剂进行微细粒子空气动力学特性...
目的比较两种硫酸沙丁胺醇定量吸入气雾剂的微细粒子空气动力学特性,建立数学模型,探索该类药品体外一致性评价方法。方法采用安德森撞击器(ACI)和高效液相色谱法测定,分别对两种硫酸沙丁胺醇定量吸入气雾剂进行微细粒子空气动力学特性研究,通过微细粒子分数(FPF)、空气动力学质量中直径(MMAD)、几何标准偏差(GSD)对两种气雾剂的微细粒子进行空气动力学评估,并建立空气动力学微细粒子分布方程。结果A企业样品的FPF小于B企业样品,MMAD与GSD大于B企业样品,A企业样品的微细粒子分布方程拟合程度优于B企业样品。结论两种气雾剂的空气动力学微细粒子分布方程存在差异,可作为吸入制剂体外一致性评价的有效手段。
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关键词
硫酸沙丁胺醇
定量吸入气雾剂
空气动力学特性
空气动力学微细粒子分布方程
体外一致性评价方法
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职称材料
硫酸沙丁胺醇/四氟乙烷气雾剂的处方筛选和大鼠呼吸道吸收研究
2
作者
丁立
张钧寿
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2009年第4期332-336,共5页
目的:研究以四氟乙烷(HFA-134a)为抛射剂的硫酸沙丁胺醇定量吸入气雾剂(MDI)的处方组成和大鼠吸入后呼吸道的吸收情况。方法:通过溶解度的测定和正交实验设计筛选气雾剂处方;采用大鼠鼻腔插管吸入法给予气雾剂;以荧光HPLC检测血药浓度,...
目的:研究以四氟乙烷(HFA-134a)为抛射剂的硫酸沙丁胺醇定量吸入气雾剂(MDI)的处方组成和大鼠吸入后呼吸道的吸收情况。方法:通过溶解度的测定和正交实验设计筛选气雾剂处方;采用大鼠鼻腔插管吸入法给予气雾剂;以荧光HPLC检测血药浓度,并对实验数据进行药代动力学研究。结果:筛选出稳定、均匀的非氟里昂MDI处方;建立了硫酸沙丁胺醇MDI的体内分析法;大鼠吸入硫酸沙丁胺醇/HFA-134a MDI后,对国外对照品和氟里昂处方零阶矩比值分别为109.86%和135.54%。结论:初步认定HFA-134a可作为氟里昂MDI的替代抛射剂,大鼠吸入吸收效果优于氟里昂处方,与国外市售HFA-134a产品相当。
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关键词
四氟乙烷
硫酸沙丁胺醇
定量吸入气雾剂
氟里昂
处方筛选
吸
收
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职称材料
中药肺部给药系统应用进展
被引量:
13
3
作者
王淳
刘晓彬
+2 位作者
权丽辉
刘春雨
廖永红
《世界科学技术-中医药现代化》
2007年第1期59-64,共6页
对中药肺部给药技术的应用进展进行了综述,探讨了中药定量吸入气雾剂及雾化吸入剂的特点、应用功效、评价方法及存在的问题,认为目前的研究和应用还不甚深入和广泛,工业生产也面临许多挑战,其潜在的发展空间非常广阔。
关键词
肺部给药系统
定量吸入气雾剂
雾化
吸
入
剂
中药
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职称材料
题名
硫酸沙丁胺醇定量吸入气雾剂体外一致性评价方法
被引量:
5
1
作者
肖梦琦
李苗
机构
湖北中医药大学药学院
武汉药品医疗器械检验所
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2019年第7期888-893,共6页
基金
“重大新药创新”科技重大专项课题(2015ZX09303001)
湖北省食品药品监督管理局科研项目(201601019)
文摘
目的比较两种硫酸沙丁胺醇定量吸入气雾剂的微细粒子空气动力学特性,建立数学模型,探索该类药品体外一致性评价方法。方法采用安德森撞击器(ACI)和高效液相色谱法测定,分别对两种硫酸沙丁胺醇定量吸入气雾剂进行微细粒子空气动力学特性研究,通过微细粒子分数(FPF)、空气动力学质量中直径(MMAD)、几何标准偏差(GSD)对两种气雾剂的微细粒子进行空气动力学评估,并建立空气动力学微细粒子分布方程。结果A企业样品的FPF小于B企业样品,MMAD与GSD大于B企业样品,A企业样品的微细粒子分布方程拟合程度优于B企业样品。结论两种气雾剂的空气动力学微细粒子分布方程存在差异,可作为吸入制剂体外一致性评价的有效手段。
关键词
硫酸沙丁胺醇
定量吸入气雾剂
空气动力学特性
空气动力学微细粒子分布方程
体外一致性评价方法
Keywords
Salbutamol sulfate metered dose inhalers
Aerodynamic characteristics
Aerodynamic particle distribution function
Method of correspondence evaluation,In vitro
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
R562.2 [医药卫生—呼吸系统]
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职称材料
题名
硫酸沙丁胺醇/四氟乙烷气雾剂的处方筛选和大鼠呼吸道吸收研究
2
作者
丁立
张钧寿
机构
广东食品药品职业学院
中国药科大学药剂学教研室
出处
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2009年第4期332-336,共5页
文摘
目的:研究以四氟乙烷(HFA-134a)为抛射剂的硫酸沙丁胺醇定量吸入气雾剂(MDI)的处方组成和大鼠吸入后呼吸道的吸收情况。方法:通过溶解度的测定和正交实验设计筛选气雾剂处方;采用大鼠鼻腔插管吸入法给予气雾剂;以荧光HPLC检测血药浓度,并对实验数据进行药代动力学研究。结果:筛选出稳定、均匀的非氟里昂MDI处方;建立了硫酸沙丁胺醇MDI的体内分析法;大鼠吸入硫酸沙丁胺醇/HFA-134a MDI后,对国外对照品和氟里昂处方零阶矩比值分别为109.86%和135.54%。结论:初步认定HFA-134a可作为氟里昂MDI的替代抛射剂,大鼠吸入吸收效果优于氟里昂处方,与国外市售HFA-134a产品相当。
关键词
四氟乙烷
硫酸沙丁胺醇
定量吸入气雾剂
氟里昂
处方筛选
吸
收
Keywords
hydrofluoroalkane
salbutamol sulfate
metered-dose inhaler
freon
formulation screening
absorption
分类号
R96 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
中药肺部给药系统应用进展
被引量:
13
3
作者
王淳
刘晓彬
权丽辉
刘春雨
廖永红
机构
中国医学科学院中国协和医科大学药用植物研究所
出处
《世界科学技术-中医药现代化》
2007年第1期59-64,共6页
基金
北京市自然科学基金(7072046):灯盏花素肺部吸入制剂应用基础研究
文摘
对中药肺部给药技术的应用进展进行了综述,探讨了中药定量吸入气雾剂及雾化吸入剂的特点、应用功效、评价方法及存在的问题,认为目前的研究和应用还不甚深入和广泛,工业生产也面临许多挑战,其潜在的发展空间非常广阔。
关键词
肺部给药系统
定量吸入气雾剂
雾化
吸
入
剂
中药
Keywords
pulmonary delivery
metered dose inhaler
Nebulizer
traditional Chinese medicine
分类号
R944.9 [医药卫生—药剂学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
硫酸沙丁胺醇定量吸入气雾剂体外一致性评价方法
肖梦琦
李苗
《医药导报》
CAS
北大核心
2019
5
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
硫酸沙丁胺醇/四氟乙烷气雾剂的处方筛选和大鼠呼吸道吸收研究
丁立
张钧寿
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2009
0
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
中药肺部给药系统应用进展
王淳
刘晓彬
权丽辉
刘春雨
廖永红
《世界科学技术-中医药现代化》
2007
13
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职称材料
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