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中枢神经系统感染病原体宏基因组测序试剂性能评估关注点
1
作者
包雯
刘容枝
《中国医疗器械杂志》
2024年第3期343-345,共3页
从性能评估的角度,简述中枢神经系统感染病原体宏基因组测序试剂检测的病原体范围、企业参考品的设置、反应体系的研究以及分析性能评估等研究内容的关注点,包括研究方法以及质量控制要求等。该研究意在提高产品研发效率,推动行业发展。
关键词
中枢神经系统感染病原体
宏基因组测序试剂
分析性能评估
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题名
中枢神经系统感染病原体宏基因组测序试剂性能评估关注点
1
作者
包雯
刘容枝
机构
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
出处
《中国医疗器械杂志》
2024年第3期343-345,共3页
文摘
从性能评估的角度,简述中枢神经系统感染病原体宏基因组测序试剂检测的病原体范围、企业参考品的设置、反应体系的研究以及分析性能评估等研究内容的关注点,包括研究方法以及质量控制要求等。该研究意在提高产品研发效率,推动行业发展。
关键词
中枢神经系统感染病原体
宏基因组测序试剂
分析性能评估
Keywords
central nervous system infection pathogen
metagenome sequencing reagent
analytical performances evaluation
分类号
R318.6 [医药卫生—生物医学工程]
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作者
出处
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1
中枢神经系统感染病原体宏基因组测序试剂性能评估关注点
包雯
刘容枝
《中国医疗器械杂志》
2024
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