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基于曼德尔h/k统计法评价16家实验室盲样考核结果
1
作者
何虹
朱荣
+1 位作者
丁建东
卢日刚
《化学分析计量》
CAS
2021年第9期68-72,共5页
基于曼德尔h/k统计方法,对广西壮族自治区内药品检验和药品生产企业等16家实验室进行盲样考核,评价检验技术水平及实验室用高效液相色谱法进行含量测定的能力,识别实验室中的问题以及实验室间的差异。16家实验室采用相同的测定方法,对1...
基于曼德尔h/k统计方法,对广西壮族自治区内药品检验和药品生产企业等16家实验室进行盲样考核,评价检验技术水平及实验室用高效液相色谱法进行含量测定的能力,识别实验室中的问题以及实验室间的差异。16家实验室采用相同的测定方法,对1个相同固定样本和2个随机的干扰样进行测定,分别采用安德森-达林检验和曼德尔h/k检验对各参加实验室的测试结果进行统计分析。制备样品采用单因素方差分析进行均匀性、稳定性检验。16家实验室盲样考核结果均为满意。该考核结果准确反映数据的统计特征,有效识别检验人员检验质量控制问题,是药企监控实验室的持续检测能力、识别实验室问题并采取纠正措施和提高质量管理水平的重要举措。
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关键词
曼德尔h/k
检验
安德森-达林检验
盲样考核
诺氟沙星
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题名
基于曼德尔h/k统计法评价16家实验室盲样考核结果
1
作者
何虹
朱荣
丁建东
卢日刚
机构
广西壮族自治区食品药品检验所
出处
《化学分析计量》
CAS
2021年第9期68-72,共5页
基金
广西科技计划(重点研发计划)项目(桂科AB18221125)。
文摘
基于曼德尔h/k统计方法,对广西壮族自治区内药品检验和药品生产企业等16家实验室进行盲样考核,评价检验技术水平及实验室用高效液相色谱法进行含量测定的能力,识别实验室中的问题以及实验室间的差异。16家实验室采用相同的测定方法,对1个相同固定样本和2个随机的干扰样进行测定,分别采用安德森-达林检验和曼德尔h/k检验对各参加实验室的测试结果进行统计分析。制备样品采用单因素方差分析进行均匀性、稳定性检验。16家实验室盲样考核结果均为满意。该考核结果准确反映数据的统计特征,有效识别检验人员检验质量控制问题,是药企监控实验室的持续检测能力、识别实验室问题并采取纠正措施和提高质量管理水平的重要举措。
关键词
曼德尔h/k
检验
安德森-达林检验
盲样考核
诺氟沙星
Keywords
Mandel’s h/k
Anderson
-
Darling text
sample assessment
norfloxacin
分类号
O657.7 [理学—分析化学]
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作者
出处
发文年
被引量
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1
基于曼德尔h/k统计法评价16家实验室盲样考核结果
何虹
朱荣
丁建东
卢日刚
《化学分析计量》
CAS
2021
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