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国家北京药物安全评价研究中心: 1; 《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第4期i0004-i0004,共1页; 国家北京药物安全评价研究中心（GLP中心），隶属于军事医学科学院毒物药物研究所。该中心以药物临床前安全性评价为主要任务，以现代药物毒理学研究为学科发展方向：具有承担国际，国内新药及军队特需药品的安全性评价研究任务的能力... 展开更多; 关键词安全评价研究中心药物研究所北京临床前安全性评价军事医学科学院毒理学研究卫生毒理学学科发展现代药物; 在线阅读下载PDF 职称材料

国家新药(中药)安全评价研究重点实验室(广州)概述: 2; 作者王宁生刘启德《世界科学技术-中药现代化》 2001年第3期63-65,共3页; 由于前沿学科的发展往往能够有效地使一个国家保持战略上的主动，世界各国政府无一高度重视国家重点实验的建设，因而使得国家重点实验室的建设，维持和发展很自然地成为科技管理中一个经久不衰的热门话题，不仅如此，它还成为许多研究... 展开更多; 关键词中药现代化中药 GLP标准重点实验室新药安全评价研究中心临床药理; 在线阅读下载PDF 职称材料

2013年（第三届）中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛论文摘要：大会报告: 3; 《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第3期451-454,共4页; 国际毒性病理学研究的新趋势新要求任进（中国科学院上海药物研究所安全评价研究中心，上海201203）摘要：药物安全性评价是判断候选新药安全性的关键，药物安全性评价结果是决定候选新药能否进入临床试验的蘑要依据。国家“重大新... 展开更多; 关键词中国科学院上海药物研究所非临床安全性评价论文摘要药物毒理学药物安全性评价毒性病理学安全评价研究中心 GLP规范; 在线阅读下载PDF 职称材料

浙江大学药学院等研发的新型抗肿瘤1类药物获批进入临床研究被引量：1: 4; 《浙江大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2018年第1期34-34,共1页; 2018年初,由浙江大学药学院和浙江大学药物安全评价研究中心联合研发的1类分子靶向抗肿瘤创新药物AL58805获得了国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件（批件号2017L15180和2017L05181）,获准开展临床研究。; 关键词浙江大学临床研究类药物抗肿瘤学院食品药品监督管理安全评价研究中心临床试验; 在线阅读下载PDF 职称材料

GLP规范实施经验交流: 5; 《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第3期454-462,共9页; GLP机构SOP的制定、执行与管理张呈菊，马璨，李曼，顾瑶，葛元圆，黄丽芳，职阳阳（中国医药工业研究总院上海医药工业研究院，国家上海新药安全评价研究中心，上海201203）摘要：GLP（goodlaboratorypractice，GLP）即药物非临床研究... 展开更多; 关键词 GLP规范药物非临床研究质量管理规范上海医药工业研究院标准操作规程安全评价研究中心临床试验数据 GLP实验室质量管理系统; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名国家北京药物安全评价研究中心: 1; 出处《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第4期i0004-i0004,共1页; 文摘国家北京药物安全评价研究中心（GLP中心），隶属于军事医学科学院毒物药物研究所。该中心以药物临床前安全性评价为主要任务，以现代药物毒理学研究为学科发展方向：具有承担国际，国内新药及军队特需药品的安全性评价研究任务的能力和经历，是卫生毒理学学科硕士，; 关键词安全评价研究中心药物研究所北京临床前安全性评价军事医学科学院毒理学研究卫生毒理学学科发展现代药物; 分类号 R969.4 [医药卫生—药理学] R97-24 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名国家新药(中药)安全评价研究重点实验室(广州)概述: 2; 作者王宁生刘启德; 机构广州中医药大学; 出处《世界科学技术-中药现代化》 2001年第3期63-65,共3页; 文摘由于前沿学科的发展往往能够有效地使一个国家保持战略上的主动，世界各国政府无一高度重视国家重点实验的建设，因而使得国家重点实验室的建设，维持和发展很自然地成为科技管理中一个经久不衰的热门话题，不仅如此，它还成为许多研究机构纷纷效仿地榜样。本文较详细地介绍了国家新药(中药)安全评价研究重点实验室建设背景、运行机制、学术研究和业务发展，值得我们认真研读。; 关键词中药现代化中药 GLP标准重点实验室新药安全评价研究中心临床药理; 分类号 R969.4 [医药卫生—药理学] R285.6 [医药卫生—中药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名2013年（第三届）中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛论文摘要：大会报告: 3; 出处《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第3期451-454,共4页; 文摘国际毒性病理学研究的新趋势新要求任进（中国科学院上海药物研究所安全评价研究中心，上海201203）摘要：药物安全性评价是判断候选新药安全性的关键，药物安全性评价结果是决定候选新药能否进入临床试验的蘑要依据。国家“重大新药创制”重大科技专项中将药物安全评价平台建设列为重要的支持平台之一，提出的重要任务是要进一步完善和加强GLP管理体系建设，开展相关新技术方法和模型研究，特别强调要完善GLP规范的药物安全性评价的毒性病理评价系统，着重提高毒性病理诊断水平，完善远程毒性病理会诊系统，规范毒性病理学诊断术语，开展病理新技术新方法研究，争取获得国际GLP认可，使我国的新药非临床研究逐步与国际接轨。; 关键词中国科学院上海药物研究所非临床安全性评价论文摘要药物毒理学药物安全性评价毒性病理学安全评价研究中心 GLP规范; 分类号 R95 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名浙江大学药学院等研发的新型抗肿瘤1类药物获批进入临床研究被引量：1: 4; 出处《浙江大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2018年第1期34-34,共1页; 文摘 2018年初,由浙江大学药学院和浙江大学药物安全评价研究中心联合研发的1类分子靶向抗肿瘤创新药物AL58805获得了国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件（批件号2017L15180和2017L05181）,获准开展临床研究。; 关键词浙江大学临床研究类药物抗肿瘤学院食品药品监督管理安全评价研究中心临床试验; 分类号 R979.1 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名GLP规范实施经验交流: 5; 出处《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第3期454-462,共9页; 文摘 GLP机构SOP的制定、执行与管理张呈菊，马璨，李曼，顾瑶，葛元圆，黄丽芳，职阳阳（中国医药工业研究总院上海医药工业研究院，国家上海新药安全评价研究中心，上海201203）摘要：GLP（goodlaboratorypractice，GLP）即药物非临床研究质量管理规范，是药物开发过程中质量管理家庭中的一个成员，确保非临床试验数据的质量和正确性、有效性。而标准操作规程（standardoperatingprocedure，SOP）是GLP质量管理系统的一个组成部分，是把常规的操作程序采用标准操作规程的形式进行规范。在GLP管理体系中，良好的SOP管理体系可以使不同人、不同实验室进行间一操作时尽量减少试验系统误差，尽可能地减少试验假阳性或假阴性情况的发生，还可以作为员工的培训理论依据，用于规范统一试验中复杂的操作步骤，在职工离职时利于保持操作的持续性，在现场核查或技术交流时可以作为沟通的理论依据，也是GLP实验室中QAUEl常工作中的检查依据之一。; 关键词 GLP规范药物非临床研究质量管理规范上海医药工业研究院标准操作规程安全评价研究中心临床试验数据 GLP实验室质量管理系统; 分类号 R965.2 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

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1	国家北京药物安全评价研究中心		《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心	2005	0	在线阅读下载PDF 职称材料
2	国家新药(中药)安全评价研究重点实验室(广州)概述	王宁生刘启德	《世界科学技术-中药现代化》	2001	0	在线阅读下载PDF 职称材料
3	2013年（第三届）中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛论文摘要：大会报告		《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心	2013	0	在线阅读下载PDF 职称材料
4	浙江大学药学院等研发的新型抗肿瘤1类药物获批进入临床研究		《浙江大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心	2018	1	在线阅读下载PDF 职称材料
5	GLP规范实施经验交流		《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心	2013	0	在线阅读下载PDF 职称材料