背景中医药治疗脓毒症性急性肺损伤(ALI)/急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的疗效确切,但大多数已发表的临床试验设计中缺乏标准、统一的结局指标,造成同类研究结果难以合并、对比,无法产生高质量的循证证据指导临床决策。目的分析2017—2022...背景中医药治疗脓毒症性急性肺损伤(ALI)/急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的疗效确切,但大多数已发表的临床试验设计中缺乏标准、统一的结局指标,造成同类研究结果难以合并、对比,无法产生高质量的循证证据指导临床决策。目的分析2017—2022年中医药治疗脓毒症性ALI/ARDS临床试验结局指标的使用情况。方法检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library数据库中有关脓毒症性ALI或ARDS的随机对照试验,其中干预组措施为中医药联合其他药物或常规治疗方案,对照组不做限制。采用Cochrane研发的ROB.2工具进行文献质量评价并总结结局指标分类情况。结果经筛选后纳入39篇文献,其中文献偏倚风险评估为低风险1篇(2.56%),高风险3篇(7.69%),可能存在风险35篇(89.74%)。5篇(12.82%)文献结局指标报告质量评分≥5分,为结局指标报告完整。共报告106种结局指标,累计使用443次,包括理化检测(55种,51.89%)、中医症状/证候(2种,1.89%)、症状/体征(13种,12.26%)、远期预后(19种,17.92%)、生活质量(7种,6.60%)、安全性事件(8种,7.55%)和经济学评估(2种,1.89%)。使用率>50%的结局指标有4个,分别是氧合指数(82.05%)、急性生理与慢性健康状况评分系统Ⅱ(58.97%)、机械通气时间(51.28%)和白介素6(51.28%)。21篇文献使用有效率和/或中医证候疗效的复合结局指标,包括总有效率12次,中医证候积分8次和中医症状疗效6次。由于各结局指标差异较大,对106种指标进行合并和依次归类,最终总结出3个大类,分别为:整体评价指标(36种,33.96%)、共性指标(36种,33.96%)及不同关注重点指标(34种,32.08%)。结论目前中医药治疗脓毒症性ALI/ARDS临床试验结局指标的选择尚不规范,主要表现为主次结局指标区分不明确、复合结局指标标准不统一、轻视终点指标、缺少随访数据和中医特色指标等。未来应构建脓毒症性ALI/ARDS的中医药核心结局指标集,推动中医药的高质量发展。展开更多
背景冠心病并发失眠可称之为“双心疾病”,而失眠的持续存在又可诱发冠心病的发作或加重病情。近年来,不断有中医药治疗冠心病并发失眠的文献报道,但样本量较小,相关循证评价不足。目的系统评价中医药疗法及镇静安眠药物治疗冠心病并发...背景冠心病并发失眠可称之为“双心疾病”,而失眠的持续存在又可诱发冠心病的发作或加重病情。近年来,不断有中医药治疗冠心病并发失眠的文献报道,但样本量较小,相关循证评价不足。目的系统评价中医药疗法及镇静安眠药物治疗冠心病并发失眠的疗效。方法计算机检索中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据知识服务平台、维普网(VIP)、PubMed、Web of Science、EMBase、Cochrane Library数据库,检索时间为建库至2018年9月,搜集干预措施涉及中医药疗法,研究对象为冠心病并发失眠患者的临床随机对照试验(RCT)。由2位研究者独立筛选文献、提取数据和评价纳入研究的质量后,采用RevMan 5.3、Sta ta 15.1、ADDIS 1.16.8软件进行Meta分析。结果最终纳入21篇文献,共计2496例样本,涉及11种干预措施,其中中医药疗法9种。传统Meta分析结果显示:中成药+常规、中药复方+常规优于镇静安眠药物+常规(P<0.05)。网状Meta分析结果显示:按摩+五音+常规、中成药+常规、中药复方+常规、中药复方+按摩+五音+常规优于镇静安眠药物+常规(P<0.05)。艾灸+常规、八段锦+按摩+常规、按摩+五音+常规、指针+常规、中成药+常规、中药复方+常规、中药复方+按摩+五音+常规优于常规(P<0.05)。排序第1位的是中药复方+按摩+五音+常规,镇静安眠药物+常规在11项干预措施中排第10位,仅优于常规治疗。结论现有证据表明,中医药疗法对冠心病并发失眠的疗效均显示出一定优势,并且在常规治疗基础上联合中药复方+按摩+五音治疗冠心病并发失眠患者的疗效成为最优选择的可能最大。但受纳入文献数量和质量限制,本研究结论仍需更多高质量的多中心、大样本RCT予以证实。展开更多
文摘背景中医药治疗脓毒症性急性肺损伤(ALI)/急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的疗效确切,但大多数已发表的临床试验设计中缺乏标准、统一的结局指标,造成同类研究结果难以合并、对比,无法产生高质量的循证证据指导临床决策。目的分析2017—2022年中医药治疗脓毒症性ALI/ARDS临床试验结局指标的使用情况。方法检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library数据库中有关脓毒症性ALI或ARDS的随机对照试验,其中干预组措施为中医药联合其他药物或常规治疗方案,对照组不做限制。采用Cochrane研发的ROB.2工具进行文献质量评价并总结结局指标分类情况。结果经筛选后纳入39篇文献,其中文献偏倚风险评估为低风险1篇(2.56%),高风险3篇(7.69%),可能存在风险35篇(89.74%)。5篇(12.82%)文献结局指标报告质量评分≥5分,为结局指标报告完整。共报告106种结局指标,累计使用443次,包括理化检测(55种,51.89%)、中医症状/证候(2种,1.89%)、症状/体征(13种,12.26%)、远期预后(19种,17.92%)、生活质量(7种,6.60%)、安全性事件(8种,7.55%)和经济学评估(2种,1.89%)。使用率>50%的结局指标有4个,分别是氧合指数(82.05%)、急性生理与慢性健康状况评分系统Ⅱ(58.97%)、机械通气时间(51.28%)和白介素6(51.28%)。21篇文献使用有效率和/或中医证候疗效的复合结局指标,包括总有效率12次,中医证候积分8次和中医症状疗效6次。由于各结局指标差异较大,对106种指标进行合并和依次归类,最终总结出3个大类,分别为:整体评价指标(36种,33.96%)、共性指标(36种,33.96%)及不同关注重点指标(34种,32.08%)。结论目前中医药治疗脓毒症性ALI/ARDS临床试验结局指标的选择尚不规范,主要表现为主次结局指标区分不明确、复合结局指标标准不统一、轻视终点指标、缺少随访数据和中医特色指标等。未来应构建脓毒症性ALI/ARDS的中医药核心结局指标集,推动中医药的高质量发展。
文摘背景冠心病并发失眠可称之为“双心疾病”,而失眠的持续存在又可诱发冠心病的发作或加重病情。近年来,不断有中医药治疗冠心病并发失眠的文献报道,但样本量较小,相关循证评价不足。目的系统评价中医药疗法及镇静安眠药物治疗冠心病并发失眠的疗效。方法计算机检索中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据知识服务平台、维普网(VIP)、PubMed、Web of Science、EMBase、Cochrane Library数据库,检索时间为建库至2018年9月,搜集干预措施涉及中医药疗法,研究对象为冠心病并发失眠患者的临床随机对照试验(RCT)。由2位研究者独立筛选文献、提取数据和评价纳入研究的质量后,采用RevMan 5.3、Sta ta 15.1、ADDIS 1.16.8软件进行Meta分析。结果最终纳入21篇文献,共计2496例样本,涉及11种干预措施,其中中医药疗法9种。传统Meta分析结果显示:中成药+常规、中药复方+常规优于镇静安眠药物+常规(P<0.05)。网状Meta分析结果显示:按摩+五音+常规、中成药+常规、中药复方+常规、中药复方+按摩+五音+常规优于镇静安眠药物+常规(P<0.05)。艾灸+常规、八段锦+按摩+常规、按摩+五音+常规、指针+常规、中成药+常规、中药复方+常规、中药复方+按摩+五音+常规优于常规(P<0.05)。排序第1位的是中药复方+按摩+五音+常规,镇静安眠药物+常规在11项干预措施中排第10位,仅优于常规治疗。结论现有证据表明,中医药疗法对冠心病并发失眠的疗效均显示出一定优势,并且在常规治疗基础上联合中药复方+按摩+五音治疗冠心病并发失眠患者的疗效成为最优选择的可能最大。但受纳入文献数量和质量限制,本研究结论仍需更多高质量的多中心、大样本RCT予以证实。
