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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中头孢哌酮杂质C的含量测定
被引量：
5
1
作者
马明欣
李冰
+1 位作者
傅蓉
张亚杰
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2012年第6期464-467,共4页
目的建立HPLC外标法测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的头孢哌酮杂质C。方法使用C18色谱柱,以0.005mol/L氢氧化四丁基铵溶液-乙腈(75:25)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长220nm,柱温为30℃。结果头孢哌酮杂质C与相邻杂质、主成分与有关...
目的建立HPLC外标法测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的头孢哌酮杂质C。方法使用C18色谱柱,以0.005mol/L氢氧化四丁基铵溶液-乙腈(75:25)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长220nm,柱温为30℃。结果头孢哌酮杂质C与相邻杂质、主成分与有关物质间达基线分离,头孢哌酮杂质C在3.19～25.6μg/mL范围内线性关系良好,其相关系数r=0.9998,平均回收率为97.45%,RSD为2.4%(n=9)。结论所建立的方法准确、灵敏、专属性强,可用于测定制剂中头孢哌酮杂质C的含量,更有效的控制药品质量。
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关键词
头孢哌酮杂质c
外标法
高效液相色谱
含量测定
注射用
头孢哌酮
钠/舒巴坦钠
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职称材料
题名
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中头孢哌酮杂质C的含量测定
被引量：
5
1
作者
马明欣
李冰
傅蓉
张亚杰
机构
辽宁省食品药品检验所
出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2012年第6期464-467,共4页
文摘
目的建立HPLC外标法测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的头孢哌酮杂质C。方法使用C18色谱柱,以0.005mol/L氢氧化四丁基铵溶液-乙腈(75:25)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长220nm,柱温为30℃。结果头孢哌酮杂质C与相邻杂质、主成分与有关物质间达基线分离,头孢哌酮杂质C在3.19～25.6μg/mL范围内线性关系良好,其相关系数r=0.9998,平均回收率为97.45%,RSD为2.4%(n=9)。结论所建立的方法准确、灵敏、专属性强,可用于测定制剂中头孢哌酮杂质C的含量,更有效的控制药品质量。
关键词
头孢哌酮杂质c
外标法
高效液相色谱
含量测定
注射用
头孢哌酮
钠/舒巴坦钠
Keywords
c
efoperazone impurity
c
External standard method
HPL
c
Assay
c
efoperazone sodium and sulba
c
tam sodium for inje
c
tion
分类号
R927.11 [医药卫生—药学]
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作者
出处
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被引量
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1
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中头孢哌酮杂质C的含量测定
马明欣
李冰
傅蓉
张亚杰
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2012
5
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