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大规模临床研究的质量控制
被引量:
8
1
作者
马丽媛
王文
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2010年第1期106-109,共4页
近20年来,临床医学模式发生了重大变化,由过去以经验为基础的医疗模式逐渐转变为以证据为基础的医疗模式,这种医疗模式被称为循证医学。大规模临床研究为循证医学提供了坚实的基础,而良好的质量控制是一项研究能否成功的关键。本文从6...
近20年来,临床医学模式发生了重大变化,由过去以经验为基础的医疗模式逐渐转变为以证据为基础的医疗模式,这种医疗模式被称为循证医学。大规模临床研究为循证医学提供了坚实的基础,而良好的质量控制是一项研究能否成功的关键。本文从6个方面阐述了大规模临床研究质量控制的要素,包括方案设计、人员培训、操作手册制订、组织体系、数据管理和监查。实施质量控制的目的是保证临床试验过程规范、结果科学可靠、受试者的权益受到保护。
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关键词
大规模临床研究
质量控制
循证医学
监查
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职称材料
倾我所学,仁心奉献——记北京大学人民医院肾内科左力教授
2
作者
王琰
《首都医科大学学报》
北大核心
2025年第2期390-394,共5页
左力,男,主任医师,教授,博士生导师,现任北京大学人民医院肾内科主任。1990年于北京大学医学部(原北京医科大学)毕业后,开始在北京大学第一医院工作。1996年获临床医学博士学位,2005年赴美国肾脏病数据中心访问,2013年任北京大学人民医...
左力,男,主任医师,教授,博士生导师,现任北京大学人民医院肾内科主任。1990年于北京大学医学部(原北京医科大学)毕业后,开始在北京大学第一医院工作。1996年获临床医学博士学位,2005年赴美国肾脏病数据中心访问,2013年任北京大学人民医院肾内科主任。擅长急慢性肾病、急慢性肾功能衰竭、血液净化的治疗。曾任中国医院协会血液净化中心管理分会主任委员,在中国医学装备协会创办血液净化装备技术委员会并任首届主任委员,在中国研究型医院学会创办血液净化专业委员会并任首届和现任主委,创办中关村肾病血液净化创新联盟并任首届和现任理事长,现任国际标准化组织TC 150技术委员会委员、《中国血液净化》杂志副主编。主持国家级、北京市基金十余项;合计主持数十项、参与数十项新药物、新器械的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,这些研究成果促进了新疗法在我国的临床应用;牵头多项大规模国际多中心临床研究(DOPPS、ACTIVE D、ACHIEVE、TRACK、RESOLVE等)的中国区部分,发表的论文为肾脏病和血液净化管理贡献了中国经验。近年来发表SCI论文150余篇、中文核心期刊论著200余篇,其中数篇论著发表于肾内科顶级期刊,获TOP10引用荣誉。以社会组织为依托创制多套关于血液净化产品和管理的团体标准、发布多部临床实践指南或共识,为提升基层临床肾脏病和血液净化同质化管理质量做出了积极贡献。主编和主译学术著作6部,深受临床一线医师、护士和血液净化工程(技)师的欢迎。
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关键词
主任医师
博士生导师
急慢性肾功能衰竭
血液净化
中国
研究
型医院学会
临床
试验
大规模
国际多中心
临床
研究
临床
实践指南
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职称材料
题名
大规模临床研究的质量控制
被引量:
8
1
作者
马丽媛
王文
机构
北京阜外心血管病医院循证医学部
出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2010年第1期106-109,共4页
文摘
近20年来,临床医学模式发生了重大变化,由过去以经验为基础的医疗模式逐渐转变为以证据为基础的医疗模式,这种医疗模式被称为循证医学。大规模临床研究为循证医学提供了坚实的基础,而良好的质量控制是一项研究能否成功的关键。本文从6个方面阐述了大规模临床研究质量控制的要素,包括方案设计、人员培训、操作手册制订、组织体系、数据管理和监查。实施质量控制的目的是保证临床试验过程规范、结果科学可靠、受试者的权益受到保护。
关键词
大规模临床研究
质量控制
循证医学
监查
Keywords
Large scale clinical trial
Quality control
Evidence based medicine
Monitoring
分类号
R969 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
倾我所学,仁心奉献——记北京大学人民医院肾内科左力教授
2
作者
王琰
机构
北京大学人民医院肾内科
出处
《首都医科大学学报》
北大核心
2025年第2期390-394,共5页
文摘
左力,男,主任医师,教授,博士生导师,现任北京大学人民医院肾内科主任。1990年于北京大学医学部(原北京医科大学)毕业后,开始在北京大学第一医院工作。1996年获临床医学博士学位,2005年赴美国肾脏病数据中心访问,2013年任北京大学人民医院肾内科主任。擅长急慢性肾病、急慢性肾功能衰竭、血液净化的治疗。曾任中国医院协会血液净化中心管理分会主任委员,在中国医学装备协会创办血液净化装备技术委员会并任首届主任委员,在中国研究型医院学会创办血液净化专业委员会并任首届和现任主委,创办中关村肾病血液净化创新联盟并任首届和现任理事长,现任国际标准化组织TC 150技术委员会委员、《中国血液净化》杂志副主编。主持国家级、北京市基金十余项;合计主持数十项、参与数十项新药物、新器械的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,这些研究成果促进了新疗法在我国的临床应用;牵头多项大规模国际多中心临床研究(DOPPS、ACTIVE D、ACHIEVE、TRACK、RESOLVE等)的中国区部分,发表的论文为肾脏病和血液净化管理贡献了中国经验。近年来发表SCI论文150余篇、中文核心期刊论著200余篇,其中数篇论著发表于肾内科顶级期刊,获TOP10引用荣誉。以社会组织为依托创制多套关于血液净化产品和管理的团体标准、发布多部临床实践指南或共识,为提升基层临床肾脏病和血液净化同质化管理质量做出了积极贡献。主编和主译学术著作6部,深受临床一线医师、护士和血液净化工程(技)师的欢迎。
关键词
主任医师
博士生导师
急慢性肾功能衰竭
血液净化
中国
研究
型医院学会
临床
试验
大规模
国际多中心
临床
研究
临床
实践指南
分类号
R692 [医药卫生—泌尿科学]
K826.2 [历史地理—历史学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
大规模临床研究的质量控制
马丽媛
王文
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2010
8
在线阅读
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职称材料
2
倾我所学,仁心奉献——记北京大学人民医院肾内科左力教授
王琰
《首都医科大学学报》
北大核心
2025
0
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