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GC-MS同时测定药用胶塞中16种物质及其在多西他赛注射液中的迁移量
1
作者
王晓兰
任锟
+4 位作者
江燕
赵代国
秦译
张晓倩
李曦
《包装工程》
北大核心
2025年第13期205-213,共9页
目的建立气相色谱-质谱联用法(GC-MS),用于同时考察药用胶塞中16种物质(2-乙基己醇、3种硫化剂和12种增塑剂)的提取情况,以及在多西他赛注射液中的迁移情况。方法在SH-Rxi-5 Sil MS毛细管气相色谱柱(30 m×0.25 mm×0.25μm)上,...
目的建立气相色谱-质谱联用法(GC-MS),用于同时考察药用胶塞中16种物质(2-乙基己醇、3种硫化剂和12种增塑剂)的提取情况,以及在多西他赛注射液中的迁移情况。方法在SH-Rxi-5 Sil MS毛细管气相色谱柱(30 m×0.25 mm×0.25μm)上,以1.2 mL/min的载气流速,选用电轰击电离(EI)离子源进行定量分析。通过考察萃取介质、时间和方式对固液萃取效果的影响,确定最佳前处理方法。结果在30~950 ng/mL浓度范围内线性关系良好,相关系数r≥0.995,提取试验回收率为83.41%~114.94%,相对标准偏差RSD为1.07%~4.93%(n=3);迁移试验回收率为80.21%~106.63%,相对标准偏差RSD为0.63%~3.63%(n=3)。结论该方法操作简便、专属性强、灵敏高效,可用于药用胶塞中16种物质的提取和多西他赛注射液中的迁移研究。
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关键词
药用胶塞
气相色谱-质谱联用
多西他赛注射液
迁移
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题名
GC-MS同时测定药用胶塞中16种物质及其在多西他赛注射液中的迁移量
1
作者
王晓兰
任锟
江燕
赵代国
秦译
张晓倩
李曦
机构
四川省药品检验研究院工业和信息化部产业技术基础公共服务平台
出处
《包装工程》
北大核心
2025年第13期205-213,共9页
基金
重庆市科技计划-科研机构绩效激励引导专项(2023-KYSB-036)。
文摘
目的建立气相色谱-质谱联用法(GC-MS),用于同时考察药用胶塞中16种物质(2-乙基己醇、3种硫化剂和12种增塑剂)的提取情况,以及在多西他赛注射液中的迁移情况。方法在SH-Rxi-5 Sil MS毛细管气相色谱柱(30 m×0.25 mm×0.25μm)上,以1.2 mL/min的载气流速,选用电轰击电离(EI)离子源进行定量分析。通过考察萃取介质、时间和方式对固液萃取效果的影响,确定最佳前处理方法。结果在30~950 ng/mL浓度范围内线性关系良好,相关系数r≥0.995,提取试验回收率为83.41%~114.94%,相对标准偏差RSD为1.07%~4.93%(n=3);迁移试验回收率为80.21%~106.63%,相对标准偏差RSD为0.63%~3.63%(n=3)。结论该方法操作简便、专属性强、灵敏高效,可用于药用胶塞中16种物质的提取和多西他赛注射液中的迁移研究。
关键词
药用胶塞
气相色谱-质谱联用
多西他赛注射液
迁移
Keywords
medicinal rubber stopper
gas chromatography-mass spectrometry
docetaxel injection
migration
分类号
TB484.9 [一般工业技术—包装工程]
O657.63 [理学—分析化学]
R917 [医药卫生—药物分析学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
GC-MS同时测定药用胶塞中16种物质及其在多西他赛注射液中的迁移量
王晓兰
任锟
江燕
赵代国
秦译
张晓倩
李曦
《包装工程》
北大核心
2025
0
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