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多区域临床试验中样本量分配方法的探讨 被引量:2
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作者 董沾健 赵耐青 林燧恒 《复旦学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2009年第2期231-234,共4页
目的研究在多区域临床试验中样本量在各个地区比例分配的合理方法,计算为保证治疗效应在各个地区的一致性概率在80%或90%以上时最小的地区样本量的最低比例为多少。方法通过多次设定各个地区的样本比例,根据治疗效应一致性概率的计算公... 目的研究在多区域临床试验中样本量在各个地区比例分配的合理方法,计算为保证治疗效应在各个地区的一致性概率在80%或90%以上时最小的地区样本量的最低比例为多少。方法通过多次设定各个地区的样本比例,根据治疗效应一致性概率的计算公式进行多次的计算得到一致性概率并作相关的线图分析。结果在两个地区的多区域临床试验中,检验效能为80%时,为保证两个地区的治疗效果一致性概率P在80%(或90%)以上,则最小地区样本比例至少要9.3%(或22.2%)。检验效能为90%时,为保证两个地区的治疗效果一致性概率P在80%(或90%)以上,则最小地区样本比例至少要6.8%(或15.9%)。结论在两地区的多区域临床试验中,随着最小地区样本比例的增加,两个地区的治疗效果一致性概率P也不断的增大。 展开更多
关键词 样本量 多区域临床试验 一致性概率
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一种基于折扣因子D的贝叶斯方法在MRCT中的应用研究 被引量:1
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作者 佟亮 蒋志伟 +5 位作者 李晨 李凡 葛伟 胡海霞 王陵 夏结来 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2020年第3期340-344,348,共6页
目的在折扣因子D的基础上,提出一种新的贝叶斯方法用于评价多区域临床试验中目标区药物的疗效,并探讨本方法的可行性。方法以Ⅱ期临床试验中收集到目标药物的种族信息作为样本信息,类似药物或同类药物的临床试验收集到的种族信息作为先... 目的在折扣因子D的基础上,提出一种新的贝叶斯方法用于评价多区域临床试验中目标区药物的疗效,并探讨本方法的可行性。方法以Ⅱ期临床试验中收集到目标药物的种族信息作为样本信息,类似药物或同类药物的临床试验收集到的种族信息作为先验信息,构建折扣因子D的后验分布,并进一步计算加权Z检验统计量Z_W的后验分布,比较先验分布分别为无信息先验、共轭先验和分层先验时D后验分布的特点,并比较不同类型D的后验分布对试验检验效能的影响。结果当历史信息的信息量相对样本信息很小时,则后验均值主要由样本信息决定,后验分布的信息量基本接近样本信息的量,当历史信息的量逐渐增大时,后验均值逐渐向历史信息均值靠拢,后验分布的信息量也逐渐增大。检验效能由D的后验均值决定,与D的变异程度无关。结论本研究提出的贝叶斯方法可以较好地模拟实际情况,具有良好的实际意义和可操作性。 展开更多
关键词 贝叶斯 加权Z检验 多区域临床试验 折扣因子
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