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多功能蛋白质稳定性分析仪在人纤维蛋白原制品质量控制中的应用
被引量:
2
1
作者
张悦
王文晞
+3 位作者
姜红
郭江红
谢育媛
刘贝贝
《医药导报》
CAS
北大核心
2023年第3期396-400,共5页
目的采用多功能蛋白质稳定性分析仪测定人纤维蛋白原制品热稳定性,并将稳定性结果与纯度结果进行相关性分析。方法采用多功能蛋白质稳定性分析仪对全国7家企业共21批样品进行测定,同时采用全自动凯氏定氮仪对产品纯度进行测定,将二者数...
目的采用多功能蛋白质稳定性分析仪测定人纤维蛋白原制品热稳定性,并将稳定性结果与纯度结果进行相关性分析。方法采用多功能蛋白质稳定性分析仪对全国7家企业共21批样品进行测定,同时采用全自动凯氏定氮仪对产品纯度进行测定,将二者数据进行相关性分析,并采用高效分子排阻色谱-多角度激光光散射法测定纯度最高与最低产品的组分分布。结果7家企业的产品热稳定性相差较大,蛋白质热变性中点温度(T m值)为51.20~53.31℃;21批样品纯度80.3%~95.9%;产品纯度与T m值显著相关,相关系数0.729,P<0.05;企业F产品热稳定性最好,寡聚物少,纯度最高;企业A产品热稳定性最差,寡聚物多,纯度最低。结论多功能蛋白质稳定性分析仪可以测定产品纯度与稳定性,为人纤维蛋白原产品保护剂的筛选和生产工艺优化提供相应数据参考,且能对不同企业产品的质量进行初步分析,仪器操作简便,检测时间短,检测效率高。
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关键词
人纤维
蛋白
原
多功能蛋白质稳定性分析仪
质量控制
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职称材料
题名
多功能蛋白质稳定性分析仪在人纤维蛋白原制品质量控制中的应用
被引量:
2
1
作者
张悦
王文晞
姜红
郭江红
谢育媛
刘贝贝
机构
湖北中医药大学药学院
湖北省药品监督检验研究院
国家药品监督管理局血液制品重点实验室
湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心
诺坦普科技(北京)有限公司
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2023年第3期396-400,共5页
基金
国家药品监督管理局关于2021年国家药品抽验计划生物制品专项下人纤维蛋白原项目(47)。
文摘
目的采用多功能蛋白质稳定性分析仪测定人纤维蛋白原制品热稳定性,并将稳定性结果与纯度结果进行相关性分析。方法采用多功能蛋白质稳定性分析仪对全国7家企业共21批样品进行测定,同时采用全自动凯氏定氮仪对产品纯度进行测定,将二者数据进行相关性分析,并采用高效分子排阻色谱-多角度激光光散射法测定纯度最高与最低产品的组分分布。结果7家企业的产品热稳定性相差较大,蛋白质热变性中点温度(T m值)为51.20~53.31℃;21批样品纯度80.3%~95.9%;产品纯度与T m值显著相关,相关系数0.729,P<0.05;企业F产品热稳定性最好,寡聚物少,纯度最高;企业A产品热稳定性最差,寡聚物多,纯度最低。结论多功能蛋白质稳定性分析仪可以测定产品纯度与稳定性,为人纤维蛋白原产品保护剂的筛选和生产工艺优化提供相应数据参考,且能对不同企业产品的质量进行初步分析,仪器操作简便,检测时间短,检测效率高。
关键词
人纤维
蛋白
原
多功能蛋白质稳定性分析仪
质量控制
Keywords
Human fibrinogen
Multifunctional protein stability analyzer
Quality control
分类号
R973 [医药卫生—药品]
R927.1 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
多功能蛋白质稳定性分析仪在人纤维蛋白原制品质量控制中的应用
张悦
王文晞
姜红
郭江红
谢育媛
刘贝贝
《医药导报》
CAS
北大核心
2023
2
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