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马来酸曲美布汀缓释片的家犬药动学研究
被引量：
8
1
作者
何飞
涂家生
+2 位作者
殷琳琳
胡瑜兰
张钧寿
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2001年第2期122-126,共5页
目的 研制了马来酸曲美布汀 (TMB)缓释片家犬药动学 ,为人体生物利用度研究提供依据和参考。方法 以市售普通片为参比制剂 ,采用HPLC法测定了两制剂在家犬的血药浓度 ,按单剂量给药、多剂量给药方案进行研究并计算药动学参数。结果 ...
目的 研制了马来酸曲美布汀 (TMB)缓释片家犬药动学 ,为人体生物利用度研究提供依据和参考。方法 以市售普通片为参比制剂 ,采用HPLC法测定了两制剂在家犬的血药浓度 ,按单剂量给药、多剂量给药方案进行研究并计算药动学参数。结果 单剂量给药 ,6只家犬的双周期交叉试验后 ,Tmax、MRT有极其显著性差异 ,相对生物利用度为 10 2 .5 % ,TMB缓释片具有缓释作用。多剂量试验给予TMB缓释片和TMB普通片达稳态后 ,缓释片与普通片比较 ,稳态达峰时间极显著延长 (P <0 .0 1) ,稳态达峰浓度显著降低 (P <0 .0 5 ) ,Css、Cmin、T1/ 2 、AUC0 ∞ 等药动学参数的改变没有显著意义。表明受试制剂TMB缓释片与参比制剂达稳态的程度相同 ,TMB缓释片稳态血药浓度的波动程度较小。结论 该缓释片在家犬体内具有缓释作用。
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关键词
马来酸曲美布汀
缓释片
药
物动力学
单
剂量给
药
多剂量给药
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职称材料
健康受试者单剂量和多剂量口服盐酸二甲双胍缓释片的生物利用度评价(英文)
被引量：
5
2
作者
姜嫣嫣
黄容琴
+1 位作者
郑玲妹
裴元英
《复旦学报（医学版）》
CAS
CSCD
北大核心
2005年第2期178-181,共4页
目的 以一种进口速释片 (IRM)为对照 ,通过单剂量和多剂量口服给药后 ,评价国产二甲双胍缓释片(SRM)的相对生物利用度。方法 选择 1 8名健康男性受试者 ,年龄 1 8～ 2 2岁 ,体重 5 5～ 76kg ,身高 1 6 6～ 1 80cm ,血糖水平 4 .0～ 5 ...
目的 以一种进口速释片 (IRM)为对照 ,通过单剂量和多剂量口服给药后 ,评价国产二甲双胍缓释片(SRM)的相对生物利用度。方法 选择 1 8名健康男性受试者 ,年龄 1 8～ 2 2岁 ,体重 5 5～ 76kg ,身高 1 6 6～ 1 80cm ,血糖水平 4 .0～ 5 .9mmol/L。采用离子对色谱法测定血浆中二甲双胍SRM的浓度。结果 与IRM比较 ,单剂量给药后 ,SRM的MRT、tmax和t1 /2 明显延长 ,cmax显著降低。这一结果与多剂量试验一致。单剂量和多剂量试验中 ,SRM的相对生物利用度分别为 (85 .95± 0 .97) %和 (86 .4 4± 7.88) %。对数转换后 ,AUC的 90 %置信区间分别为 0 .83～ 0 .88和 0 .83～ 0 .89,在生物等效的 0 .80～ 1 .2 5范围内。结论 SRM具有缓释动力学特征 ;单剂量给药的相对生物利用度近似于多剂量给药 ;两种给药方式均证明SRM和IRM两制剂生物等效。
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关键词
盐酸二甲双胍缓释片
多剂量
口服
健康受试者
相对生物利用度
单
剂量给
药
离子对色谱法
生物等效
mol/L
动力学特征
多剂量给药
口服
给药
健康男性
方法选择
血糖水平
对数转换
置信区间
给药
方式
速释片
MRT
AUC
试验
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职称材料
题名
马来酸曲美布汀缓释片的家犬药动学研究
被引量：
8
1
作者
何飞
涂家生
殷琳琳
胡瑜兰
张钧寿
机构
中国药科大学药剂学教研室
出处
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2001年第2期122-126,共5页
文摘
目的 研制了马来酸曲美布汀 (TMB)缓释片家犬药动学 ,为人体生物利用度研究提供依据和参考。方法 以市售普通片为参比制剂 ,采用HPLC法测定了两制剂在家犬的血药浓度 ,按单剂量给药、多剂量给药方案进行研究并计算药动学参数。结果 单剂量给药 ,6只家犬的双周期交叉试验后 ,Tmax、MRT有极其显著性差异 ,相对生物利用度为 10 2 .5 % ,TMB缓释片具有缓释作用。多剂量试验给予TMB缓释片和TMB普通片达稳态后 ,缓释片与普通片比较 ,稳态达峰时间极显著延长 (P <0 .0 1) ,稳态达峰浓度显著降低 (P <0 .0 5 ) ,Css、Cmin、T1/ 2 、AUC0 ∞ 等药动学参数的改变没有显著意义。表明受试制剂TMB缓释片与参比制剂达稳态的程度相同 ,TMB缓释片稳态血药浓度的波动程度较小。结论 该缓释片在家犬体内具有缓释作用。
关键词
马来酸曲美布汀
缓释片
药
物动力学
单
剂量给
药
多剂量给药
Keywords
Trimebutine maleate sustained-release tablets
HPLC
Pharmacokinetic
Bioavailability
分类号
R965 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
健康受试者单剂量和多剂量口服盐酸二甲双胍缓释片的生物利用度评价(英文)
被引量：
5
2
作者
姜嫣嫣
黄容琴
郑玲妹
裴元英
机构
复旦大学药学院药剂学教研室
出处
《复旦学报（医学版）》
CAS
CSCD
北大核心
2005年第2期178-181,共4页
文摘
目的 以一种进口速释片 (IRM)为对照 ,通过单剂量和多剂量口服给药后 ,评价国产二甲双胍缓释片(SRM)的相对生物利用度。方法 选择 1 8名健康男性受试者 ,年龄 1 8～ 2 2岁 ,体重 5 5～ 76kg ,身高 1 6 6～ 1 80cm ,血糖水平 4 .0～ 5 .9mmol/L。采用离子对色谱法测定血浆中二甲双胍SRM的浓度。结果 与IRM比较 ,单剂量给药后 ,SRM的MRT、tmax和t1 /2 明显延长 ,cmax显著降低。这一结果与多剂量试验一致。单剂量和多剂量试验中 ,SRM的相对生物利用度分别为 (85 .95± 0 .97) %和 (86 .4 4± 7.88) %。对数转换后 ,AUC的 90 %置信区间分别为 0 .83～ 0 .88和 0 .83～ 0 .89,在生物等效的 0 .80～ 1 .2 5范围内。结论 SRM具有缓释动力学特征 ;单剂量给药的相对生物利用度近似于多剂量给药 ;两种给药方式均证明SRM和IRM两制剂生物等效。
关键词
盐酸二甲双胍缓释片
多剂量
口服
健康受试者
相对生物利用度
单
剂量给
药
离子对色谱法
生物等效
mol/L
动力学特征
多剂量给药
口服
给药
健康男性
方法选择
血糖水平
对数转换
置信区间
给药
方式
速释片
MRT
AUC
试验
Keywords
metformin
plasma
bioavailability
pharmacokinetics
HPLC
分类号
R587.1 [医药卫生—内分泌]
R978.15 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
马来酸曲美布汀缓释片的家犬药动学研究
何飞
涂家生
殷琳琳
胡瑜兰
张钧寿
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2001
8
在线阅读
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职称材料
2
健康受试者单剂量和多剂量口服盐酸二甲双胍缓释片的生物利用度评价(英文)
姜嫣嫣
黄容琴
郑玲妹
裴元英
《复旦学报（医学版）》
CAS
CSCD
北大核心
2005
5
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