多中心护理干预随机对照试验的设计与实施——以乳腺癌患者回归家庭干预为例 被引量：3

1

作者 宋鹏娟 李若琳 +2 位作者 刘均娥 刘俐惠 刘娟 《中国护理管理》 CSCD 北大核心 2024年第2期277-282,共6页

目的:探索多中心护理干预随机对照试验课题管理模式,为临床护理科研培训及实践提供经验。方法:严格按照临床试验管理规范,从课题的评估、计划、实施与评价4个阶段详细阐述多中心护理干预随机对照试验课题管理模式。采用患者招募率、留... 目的:探索多中心护理干预随机对照试验课题管理模式,为临床护理科研培训及实践提供经验。方法:严格按照临床试验管理规范,从课题的评估、计划、实施与评价4个阶段详细阐述多中心护理干预随机对照试验课题管理模式。采用患者招募率、留存率、护士参与留存率、培训依从率,评价多中心护理干预随机对照试验课题管理模式的可行性及科研培训效果。结果:患者招募率为73.3%,干预组患者留存率为96.4%,护士参与留存率为89.3%,培训依从率为78.6%。结论:回归家庭干预多中心随机对照试验的课题管理模式具有可行性,为临床护士和护理专业研究生设计和实施多中心随机对照试验提供了经验参考,同时以课题实践为导向的科研培训能够激发护士科研兴趣,提高其科研能力。 展开更多

关键词 护理干预 多中心随机对照试验 科研管理 团队招募 质量评价

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中医综合康复疗法治疗不完全性脊髓损伤后神经源性膀胱尿潴留的多中心临床随机对照试验 被引量：31

2

作者 边静 张为民 +2 位作者 王宇峰 丛德毓 宋柏林 《吉林大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2019年第1期100-104,共5页

目的:探讨采用中医综合康复疗法治疗不完全性脊髓损伤后神经源性膀胱尿潴留的临床疗效,为该方案的临床推广提供依据。方法:采用中央区组随机方法将符合纳入标准的184例患者分为试验组(89例)和对照组(95例)。2组患者均予以间歇性导尿和... 目的:探讨采用中医综合康复疗法治疗不完全性脊髓损伤后神经源性膀胱尿潴留的临床疗效,为该方案的临床推广提供依据。方法:采用中央区组随机方法将符合纳入标准的184例患者分为试验组(89例)和对照组(95例)。2组患者均予以间歇性导尿和膀胱功能训练,试验组患者同时予以电针(20min/次,每天1次,每周6d)和推拿(20min/次,每天1次,每周6d)治疗,2周1个疗程,共治疗4个疗程。检测2组患者治疗前后膀胱残余尿量、膀胱安全容量和膀胱内压,并进行疗效评估。结果:与治疗前比较,试验组患者治疗后膀胱残余尿量明显降低(P<0.01),膀胱安全容量明显升高(P<0.01),膀胱内压无明显变化(P>0.05);对照组患者治疗后膀胱残余尿量明显降低(P<0.01),但膀胱安全容量和膀胱内压均无明显变化(P>0.05)。治疗后组间比较,试验组患者膀胱残余尿量明显少于对照组(P<0.01),2组患者膀胱安全容量和膀胱内压比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:中医综合康复治疗可有效减少不完全性脊髓损伤后神经源性膀胱尿潴留患者的膀胱残余尿量,且疗效明显优于间歇性导尿和膀胱功能训练的现代康复治疗。 展开更多

关键词 中医 康复疗法 脊髓损伤 尿潴留 多中心临床随机对照试验

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甲磺酸帕珠沙星滴眼液治疗细菌性结膜炎的疗效及安全性评价:多中心随机双盲平行对照临床试验 被引量：16

3

作者 张月琴 贺翔鸽 +11 位作者 阴正勤 王林农 李龙标 张虹 王勤美 吴建伟 王丽娅 赵东卿 贺燚 祝磊 李家臣 张俊杰 《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第7期546-552,共7页

目的评估氟喹诺酮类抗生素甲磺酸帕珠沙星滴眼液治疗细菌性结膜炎的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲临床试验,于2008年3-10月在中国7家医院纳入细菌性角膜炎患者共520例520眼,采用3∶1的比例将患眼随机分为试验组和对照组... 目的评估氟喹诺酮类抗生素甲磺酸帕珠沙星滴眼液治疗细菌性结膜炎的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲临床试验,于2008年3-10月在中国7家医院纳入细菌性角膜炎患者共520例520眼,采用3∶1的比例将患眼随机分为试验组和对照组,试验组390眼,采用甲磺酸帕珠沙星滴眼液点眼;对照组130眼,采用盐酸左氧氟沙星滴眼液点眼作为阳性对照。2个组均每日点眼4次,每次1~2滴,疗程均为7~14d。分别于试验开始前及结束后收集各组患眼结膜囊内分泌物行细菌培养及药物敏感性试验;于用药前和用药后0、7和14d对患眼症状和体征进行观察和评分,评价甲磺酸帕珠沙星滴眼液点眼后的并发症和不良反应,评估药物的安全性。结果意向性分析(ITT)证实试验组和对照组治疗后痊愈率分别为59.38%和60.47%,总有效率分别为88.80%和86.05%,校正中心效应后组间总有效率比较差异无统计学意义(χ^2=0.12,P=0.72)。临床可评价(CE)分析表明试验组和对照组治疗后痊愈率分别为63.48%和63.87%,总有效率分别为92.46%和88.24%,校正中心效应后组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。校正后意向性分析(MITT)显示,试验组和对照组治疗后痊愈率分别为60.57%和62.07%,总有效率分别为90.32%和88.51%,校正中心效应后2个组差异无统计学意义(P>0.05)。微生物可评价分析(ME)结果显示,试验组和对照组痊愈率分别为63.71%和63.41%,总有效率分别为93.44%和90.24%,校正中心效应后组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。ITT显示试验组和对照组细菌清除率分别为89.42%和90.80%,CE分析分别为90.11%和92.77%,校正中心效应后组间细菌清除率比较差异无统计学意义(χ^2=0.15,P=0.70;χ^2=0.82,P=0.36)。用药后3、7和14d,2个组患眼眼部不良反应(包括耐受性、烧灼感、刺痛感和眼痒)发生率比较差异无统计学意义(P=0.34)。结论甲磺酸帕珠沙星滴眼液点眼治疗细菌性结膜炎与左氧氟沙星等效,用药后不良反应发生率与左氧氟沙星接近,甲磺酸帕珠沙星滴眼液治疗细菌性结膜炎安全有效。 展开更多

关键词 甲磺酸帕珠沙星滴眼液 结膜炎 细菌性 多中心随机双盲临床试验 治疗结局 安全性

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盐酸利多卡因眼用凝胶眼表麻醉的有效性及安全性评估——多中心随机双盲临床试验 被引量：8

4

作者 赵晶 赵明威 +8 位作者 姚涛 崔红平 王勇 金学民 韩琪 刘芳 李秋明 陈雪艺 戴虹 《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第5期404-409,共6页

目的评价质量分数3.5%盐酸利多卡因眼用凝胶眼部表面麻醉的有效性和安全性。方法采用多中心、随机双盲、安慰剂对照临床试验,于2018年8月至2019年4月在中国10个医院眼科按照统一的纳入和排除标准纳入一侧眼拟行眼科手术受试者220例220... 目的评价质量分数3.5%盐酸利多卡因眼用凝胶眼部表面麻醉的有效性和安全性。方法采用多中心、随机双盲、安慰剂对照临床试验,于2018年8月至2019年4月在中国10个医院眼科按照统一的纳入和排除标准纳入一侧眼拟行眼科手术受试者220例220眼。采用随机数字表法将受试者随机平均分为对照组和试验组,所有受试者术眼对侧眼作为受试眼。试验组在受试眼6:00位角膜缘后约5 mm处点入2滴3.5%盐酸利多卡因眼用凝胶,对照组以同样方法点入空白凝胶。用药后在规定时间内用0.3 mm无齿显微镊夹持结膜进行疼痛测试,受试者依据自身感觉报告“疼痛”或“不疼痛”。主要有效性指标为用药5 min内获得眼表麻醉效果的眼数和百分比;次要有效性指标包括麻醉起效时间、眼表麻醉持续时间;药物安全性评价包括眼局部和全身不良反应发生率。结果试验组受试眼用药5 min内获得眼表麻醉效果者104眼,占94.55%,对照组5 min内获得眼表麻醉效果者29眼,占26.36%,试验组麻醉有效比例明显高于对照组,差异有统计学意义(χ^(2)=106.948,P<0.001);试验组受试眼中位麻醉起效时间为40.0(20.0,61.0)s,短于对照组的300.0(224.0,300.0)s,差异有统计学意义(Z=-15.17,P<0.001);试验组有效麻醉的104眼中麻醉维持时间平均为860.5(577.5,1180.0)s,对照组有效麻醉的29眼中麻醉维持时间平均为676.0(280.0,1401.0)s,差异无统计学意义(Z=0.898,P>0.05);2个组间不良反应发生率分别为5.45%(6/110)和4.55%(5/110),差异无统计学意义(P=1.000)。结论3.5%盐酸利多卡因眼用凝胶用于眼部表面麻醉时起效快,作用时间长,不良反应发生率低,是眼科手术中一种安全有效、使用方便的麻醉用药选择。 展开更多

关键词 眼表麻醉 利多卡因 眼用凝胶 多中心随机双盲临床试验

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益气养阴通络方治疗气阴两虚型类风湿关节炎多中心、双盲、随机对照临床试验 被引量：1

5

作者 赵夜雨 于静 +20 位作者 姜泉 高明利 张博纶 岳月 孙蓬远 王丽敏 刘东武 齐庆 刘岩岩 姚家树 王霖 李略 任冬萌 郑建南 王晓梅 王恩隆 李佳凌 冯博 宋林萱 关凤媛 李东书 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2022年第12期57-63,共7页

目的观察益气养阴通络方联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎(气阴两虚证)的有效性与安全性。方法将2017年7月—2020年10月纳入的200例气阴两虚型类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)患者随机分为试验组或对照组,每组100例。试验组接受益... 目的观察益气养阴通络方联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎(气阴两虚证)的有效性与安全性。方法将2017年7月—2020年10月纳入的200例气阴两虚型类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)患者随机分为试验组或对照组,每组100例。试验组接受益气养阴通络中药联合甲氨蝶呤,对照组接受益气养阴通络中药模拟剂联合甲氨蝶呤,治疗周期12周。结果ACR20/50/70反应标准、中医证候疗效及中医证候单项评分、RA相关症状体征、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP),28个关节活动度(DAS 28)评分、医师及病人视觉模拟(VAS)评分、健康评估问卷残疾指数(HAQ)评价、安全性评价。结果试验组与对照组满足ACR20/50/70改善标准者分别为32、10、3例与22、2、0例(P<0.05)。两组DAS28、VAS、HAQ评分均随着治疗时间的推进逐渐减少,且试验组评分低于对照组(P<0.05)。两组关节功能等级数均有所下降,且试验组12周关节功能分级低于对照组(P<0.001)。两组12周晨僵时间、关节压痛数、肿胀数均低于治疗前,且试验组各项水平均低于对照组(P<0.05)。两组ESR、CRP滴度均随着治疗时间的推进有所下降,试验组ESR水平明显低于对照组(P<0.05);试验组第8、12周CRP滴度低于对照组(P<0.001)。试验组12周中医证候总有效率为96.63%(86/89),对照组总有效率52.22%(47/90),试验组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。两组中医证候积分、中医证候单项积分均有所下降,且试验组12周中医证候积分、单项积分低于对照组(P<0.05)。试验组与对照组发生不良反应例次分别为56、65例次,试验组低于对照组(P>0.05)。结论益气养阴通络方联合甲氨蝶呤可明显提高气阴两虚型RA患者临床治疗达标率,控制疾病活动度,改善RA症状和生活质量,同时具有良好的安全性。 展开更多

关键词 益气养阴通络方 类风湿关节炎 气阴两虚证 多中心临床随机对照试验

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WONCA研究论文摘要汇编——软式乙状结肠镜单筛查预防结肠直肠癌:多中心随机对照试验 被引量：1

6

作者 周淑新 《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心 2011年第5期565-565,共1页

背景结肠直肠癌是居世界第3位的癌症,且病死率高。本研究对55~64岁患者进行软式乙状结肠镜单筛查可减少结肠直肠癌发病率和病死率的假说进行检验。方法英国14家中心随机对照试验。将回馈的调查问卷表明愿意接受筛查邀请的170 432例男、... 背景结肠直肠癌是居世界第3位的癌症,且病死率高。本研究对55~64岁患者进行软式乙状结肠镜单筛查可减少结肠直肠癌发病率和病死率的假说进行检验。方法英国14家中心随机对照试验。将回馈的调查问卷表明愿意接受筛查邀请的170 432例男、女性受试者随机分组：干预组（做软式乙状结肠镜筛查）和对照组。对12个街区中心用序列号生成随机化,用试验中心、开业医生、家庭类型层化。主要结果为结肠直肠癌发生率,包括筛查时发现患病病例和结肠直肠癌病死率。做意向治疗分析和完成治疗分析。发现对照组113 195例,干预组57 237例,分别有112 939例和57 099例受试者进入最后分析。40 674例（71%）做了软式乙状结肠镜检查。筛查和跟踪中位时间11.2年（IQR 10.7~11.9）中,有2 524受试者诊断为结肠直肠癌（对照组1 818例,干预组706例）及20 543例死亡（13 768例和6 775例;727例证实死于结肠直肠癌）。意向治疗分析,干预组结肠直肠癌发生率减少23%,病死率减少31%。完成治疗（PP）分析,干预组校正自我选择偏倚,经筛查后结肠直肠癌发病率减少33%,病死率减少43%。远端结肠直肠癌（直肠和乙状结肠）减少50%（次级结果）。至研究末,为预防某结肠直肠癌诊断或死亡,需做筛查的数目分别为191和489。解释对55~64岁者采用软式乙状结肠镜单筛查是安全和实用的方法,也是获益的重要和长效途径。 展开更多

关键词 多中心随机对照试验 乙状结肠镜筛查 结肠直肠癌 WONCA 软式 论文摘要 预防 意向治疗分析

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WONCA研究论文摘要汇编——控制性脐带牵引法预防第三产程产后出血的有效性研究:多中心随机对照试验

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作者 周淑新 《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心 2013年第17期2044-2044,共1页

目的探讨脐带牵引对产后出血发生率的影响并对条件好的医疗设施中分娩第三产程的其他特性做出评价。设计随机对照试验。场所法国5家大学妇产医院。参试者入选者条件:年龄≥18岁;单胎;妊娠≥35周;准备经阴道分娩。干预措施将入选者随机分... 目的探讨脐带牵引对产后出血发生率的影响并对条件好的医疗设施中分娩第三产程的其他特性做出评价。设计随机对照试验。场所法国5家大学妇产医院。参试者入选者条件:年龄≥18岁;单胎;妊娠≥35周;准备经阴道分娩。干预措施将入选者随机分组:分娩第三产程脐带牵引组或标准胎盘娩出组(在帮助胎盘娩出前先等待胎盘自然娩出)。两组入选女性分娩后均接受催产素预防性注射。主要结果测量将收集袋中血液≥500 ml视为产后出血并计算发生率。结果就产后出血发生率而言,控制性脐带牵引组(9.8%,196/2 005)与标准胎盘娩组(10.3%,206/2 008)之间无差异〔相关风险0.95,95%CI(0.79,1.15)〕。需用手推帮助胎盘娩出,控制性脐带牵引组(4.2%,85/2 033)比标准胎盘娩出组(6.1%,123/2 024)的明显要少〔相关风险0.69,95%CI(0.53,0.90)〕;控制性脐带牵引组中第三产程>15 min的人数明显少于标准胎盘娩出组〔分别为4.5%,91/2 030和14.3%,289/2 020,相关风险0.31,95%CI(0.25,0.39)〕。第三产程期间所报告的疼痛程度和不舒服感,控制性脐带牵引组女性明显低于标准胎盘娩出组。两组均未发生子宫内翻。结论条件好的医疗单位,胎盘娩出管理中采用控制性脐带牵引对产后出血的发生率和其他产后失血标记并无明显作用。用控制性脐带牵引法预防产后出血还缺乏证据。 展开更多

关键词 多中心随机对照试验 预防性注射 产后出血 第三产程 牵引法 控制性 WONCA 脐带

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阿莫西林钠/舒巴坦钠随机单盲多中心临床与实验研究 被引量：1

8

作者 吕晓菊 冯萍 +12 位作者 王文雅 宗志勇 俞汝佳 辛建保 金阳 罗长清 姚丽君 张建初 胡克 胡云飞 胡苏萍 李耀华 彭少华 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第12期730-733,747,共5页

目的　以氨苄西林钠 /舒巴坦钠为对照药 ,对国产阿莫西林钠 /舒巴坦钠进行多中心临床研究 ,评价后者的安全性与有效性。方法　采用前瞻性、单盲、多中心区组随机平行试验设计。阿莫西林钠 /舒巴坦钠中度感染 4 .5 g/ d,重度感染 15 0 mg... 目的　以氨苄西林钠 /舒巴坦钠为对照药 ,对国产阿莫西林钠 /舒巴坦钠进行多中心临床研究 ,评价后者的安全性与有效性。方法　采用前瞻性、单盲、多中心区组随机平行试验设计。阿莫西林钠 /舒巴坦钠中度感染 4 .5 g/ d,重度感染 15 0 mg/ (kg·d) ,氨苄西林钠 /舒巴坦钠中度感染 4 .5 g～ 9g/ d,重度感染 9～ 12g/ d,分 2～ 3次静脉滴注 ,疗程 7～ 14 d。结果　试验组完成 6 1例、对照组 5 9例。试验组用药量低于对照组 (P=0 .0 2 1)。两组各病种的临床总有效率分别为 88.5 2 %与 89.83% (P=0 .76 9) ;细菌清除率分别为 92 .16 %与94 .12 % (P=0 .6 92 )。阿莫西林钠 /舒巴坦钠可引起短暂头晕、失眠、轻微消化道症状、皮疹及短暂肝功能的异常 ;氨苄西林钠 /舒巴坦钠引起的不良反应类型与试验药相似 ,仅 1例因皮疹停药 ,给予对症治疗 ,大多无需处理 ,均自行缓解 ,两组不良反应发生率分别为 11.4 8%与 18.33% (P=0 .318)。阿莫西林钠 /舒巴坦钠对革兰氏阳性菌的抗菌活性与氨苄西林钠 /舒巴坦钠及头孢呋辛相似 ,明显优于阿莫西林与头孢拉定 ,对革兰氏阴性菌的抗菌活性稍逊于氨苄西林钠 /舒巴坦钠及头孢呋辛 ,优于阿莫西林与头孢拉定。结论　阿莫西林钠 /舒巴坦钠注射剂作为一种广谱抗菌药物 。 展开更多

关键词 阿莫西林钠 舒巴坦钠 随机单盲 实验研究 多中心随机对照试验

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一项关于恩替卡韦联合聚乙二醇干扰素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的多中心随机对照研究 被引量：3

9

作者 Brouwer WP 王欢 赵旭 《临床肝胆病杂志》 CAS 2015年第1期37-37,共1页

恩替卡韦可以强有力地抑制HBV的复制,但是需要长期治疗。荷兰鹿特丹Erasmus MC大学医学中心的Brouwer WP等人通过一项全球、开放的多中心随机对照试验,研究恩替卡韦联合聚乙二醇干扰素是否可以提高病毒学应答效率。他们初始采用恩替卡韦... 恩替卡韦可以强有力地抑制HBV的复制,但是需要长期治疗。荷兰鹿特丹Erasmus MC大学医学中心的Brouwer WP等人通过一项全球、开放的多中心随机对照试验,研究恩替卡韦联合聚乙二醇干扰素是否可以提高病毒学应答效率。他们初始采用恩替卡韦（0.5 mg/d）单药治疗HBe Ag阳性慢性乙型肝炎（CHB）的代偿性肝病患者,在治疗24周后,将患者按1∶1随机分为2组,恩替卡韦联合聚乙二醇干扰素（180μg/周）治疗组和恩替卡韦单药治疗组，治疗至48周。 展开更多

关键词 HBEAG阳性慢性乙型肝炎 多中心随机对照研究 聚乙二醇干扰素 恩替卡韦 长期治疗 多中心随机对照试验 ERASMUS 大学医学中心

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胃舒安颗粒治疗功能性消化不良的有效性和安全性多中心临床评价 被引量：4

10

作者 张琼 李保双 李振华 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2006年第10期1177-1180,共4页

目的评价胃舒安颗粒治疗功能性消化不良的临床疗效和安全性。方法试验采用分层区组、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,以西沙必利片作为对照药对比观察。共观察409例(31),其中试验组308例,对照组101例,其中脱落4... 目的评价胃舒安颗粒治疗功能性消化不良的临床疗效和安全性。方法试验采用分层区组、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,以西沙必利片作为对照药对比观察。共观察409例(31),其中试验组308例,对照组101例,其中脱落4例,剔除5例。结果中医证候疗效胃舒安颗粒组愈显率63.03%,总有效率95.70%;西沙必利片组愈显率62.38%,总有效率94.06%。痞满证候疗效胃舒安颗粒组愈显率62.04%,总有效率92.07%;西沙必利片组愈显率54.45%,总有效率87.12%。胃排空试验胃舒安颗粒组愈显率60.78%,总有效率73.85%;西沙必利片组愈显率59.26%,总有效率70.37%。两组比较无统计学意义(P>0.05)。结论胃舒安颗粒治疗功能性消化不良疗效确切,未发现毒副作用。 展开更多

关键词 胃舒安颗粒 痞满证 功能性消化不良 随机双盲双模拟多中心对照试验

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静脉溶栓联合亚低温治疗急性缺血性卒中--ICTuS-L试验最终结果

11

《中国脑血管病杂志》 CAS 2010年第9期453-453,共1页

诱导性亚低温是具有前景的脑保护疗法。Thrombolysis Plus Hypothermia for Acute Treatment of Ischemic Stroke（ICTuS—L）试验小组对急性缺血性卒中后亚低温联合静脉溶栓治疗的可行性和安全性进行了研究。该研究是一项多中心随机试... 诱导性亚低温是具有前景的脑保护疗法。Thrombolysis Plus Hypothermia for Acute Treatment of Ischemic Stroke（ICTuS—L）试验小组对急性缺血性卒中后亚低温联合静脉溶栓治疗的可行性和安全性进行了研究。该研究是一项多中心随机试验，对发病6h内的卒中患者进行亚低温和静脉溶栓联合治疗。纳入的患者按时间窗不同（0～3h和〉3～6h）进行分层。 展开更多

关键词 急性缺血性卒中 多中心随机试验 静脉溶栓治疗 亚低温治疗 脑保护疗法 Plus 联合治疗 诱导性

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加强干眼抗炎治疗的临床研究 被引量：21

12

作者 刘祖国 刘靖 杨文照 《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第5期417-420,共4页

炎症是一种防御反应，是干眼最常见的病理表现，而过度的炎症反应也是引起干眼常见的发病因素以及干眼进展的重要原因。抗炎药物是治疗干眼的常用药物，目前其作用机制已逐渐明确。抗炎药物的应用对缓解干眼的炎症反应具有一定的疗效，... 炎症是一种防御反应，是干眼最常见的病理表现，而过度的炎症反应也是引起干眼常见的发病因素以及干眼进展的重要原因。抗炎药物是治疗干眼的常用药物，目前其作用机制已逐渐明确。抗炎药物的应用对缓解干眼的炎症反应具有一定的疗效，但也具有一定的不良反应，因此干眼患者局部抗炎药物的应用及其疗效的评价需要实施大样本、随机对照的多中心临床试验，以明确不同抗炎药物对不同类型干眼的治疗效果，为规范干眼的抗炎治疗提供依据。 展开更多

关键词 干眼 抗炎疗法 多中心大样本随机对照临床试验

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注射用鼠神经生长因子治疗儿童及老年视神经损伤的安全性研究 被引量：11

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作者 李骏 杨柳 黄辰晔 《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第10期958-963,共6页

背景 注射用鼠神经生长因子（NGF）治疗视神经损伤的临床疗效和安全性已经过Ⅲ期临床试验的评价,但其在特定人群中使用的安全性和耐受性仍有待进一步证实. 目的 观察和评价应用注射用鼠NGF治疗儿童和老年视神经损伤患者的安全性和耐受性... 背景 注射用鼠神经生长因子（NGF）治疗视神经损伤的临床疗效和安全性已经过Ⅲ期临床试验的评价,但其在特定人群中使用的安全性和耐受性仍有待进一步证实. 目的 观察和评价应用注射用鼠NGF治疗儿童和老年视神经损伤患者的安全性和耐受性.方法 采用多中心非随机对照研究设计,在以中山大学中山眼科中心、首都医科大学附属北京同仁医院眼科、解放军总医院眼科、北京大学第一医院眼科及第三军医大学西南医院眼科等为主要研究单位的全国100个研究中心纳入各种原因所致的视神经损伤患者2046例,根据年龄分为少儿组（＜18岁）90例和老年组（＞75岁）88例,并以18 ～75岁的中青年组1 868例作为对照组.各组患者均给予注射用鼠NGF肌内注射,每次30 μg,每日1次,连续注射21 d.记录和评价指标包括各组患者用药前和用药结束时血压、心率、眼压以及血常规、尿常规和血液生化指标的变化,评价少儿和老年患者用药过程中发生的所有局部及全身不良事件. 结果 本研究共入组2046例,脱落189例（占9.23％）,完成试验者1857例,其中资料完整者1834例.在脱落的病例中184例失访,均在用药3周以后；另外5例因出现局部疼痛和荨麻疹退出试验,各组病例脱落率均＜10％.与用药前比较,少儿组、老年组及中青年组患者用药后眼压、心率、血压的差异均无统计学意义（P＞0.05）；少儿组、老年组及中青年组不良事件的发生率分别为57.78％、68.18％、60.01％,局部不良事件中,3个组均以注射部位疼痛、红肿、硬结的发生率最高,分别为48.89％、59.09％、54.49％,差异无统计学意义（x2=2.302,P=0.324）；3个组间患者用药后血常规、尿常规检查的各项指标异常率差异均无统计学意义（P＞0.05）；用药后3个组患者空腹血糖异常的发生率分别为7.46％、23.73％、7.79％,老年组高于少儿组和中青年组,差异均有统计学意义（x2=8.685,P=0.005;x2=27.720,P=0.000）.结论 儿童及75岁以上老年患者对注射用鼠NGF的耐受性良好. 展开更多

关键词 视神经 损伤 鼠神经生长因子 注射 安全性 多中心非随机对照临床试验

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重视和加强我国的眼科临床研究 被引量：4

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作者 许迅 沈胤忱 《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第1期1-4,共4页

多年来，虽然我国的临床病例资源明显多于国际上的先进国家，但由于我国对临床研究的重视程度和资金投入不足，我国的临床医学研究工作一直比较滞后，大大影响了我国临床规范化医疗的开展。近年来，随着我国政府对临床医学研究在医学科... 多年来，虽然我国的临床病例资源明显多于国际上的先进国家，但由于我国对临床研究的重视程度和资金投入不足，我国的临床医学研究工作一直比较滞后，大大影响了我国临床规范化医疗的开展。近年来，随着我国政府对临床医学研究在医学科技创新中的作用认识的加深和对临床科研支持力度的加大，基于临床的研究将面临新的机遇。眼科医生既是疾病的诊治者，也是临床研究的实施者，应当注重在一线临床工作中发现临床问题，通过开展临床研究工作来更新和完善新的知识体系，指导和规范医疗行为，提高眼病诊疗水平，把握医学发展的客观趋势，开展高质量的临床试验研究。目前，要在眼科领域开展临床研究，我们还面临一些挑战，如临床研究项目立项困难、临床研究的伦理学审批困难、前瞻性研究方案设计需规范、多学科合作的研究方式有待加强等。希望有关管理部门和国内同道重视眼科的临床研究，期待更多有分量的临床研究结果展现在世人面前。 展开更多

关键词 眼科学 临床研究 伦理 多中心随机对照临床试验 临床试验注册 前瞻性研究

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他汀类药物预防缺血性脑血管病的研究进展 被引量：8

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作者 矫黎东 贾建平 《中国脑血管病杂志》 CAS 2006年第5期208-210,共3页

关键词 缺血性脑血管病 他汀类药物 药物预防 多中心随机对照试验 降低胆固醇 甲羟戊酸 心血管病事件 预防作用 竞争性抑制 心血管疾病

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欧洲人类生殖及胚胎学会指南：子宫内膜异位症的诊疗 被引量：2

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作者 仝佳丽 《协和医学杂志》 2016年第B12期35-38,共4页

本文为发表于HumReprod的指性南文章。推荐等级解释如下：A级：基于荟萃分析或多中心随机试验（高质量）；B级：基于荟萃分析或多中心随机试验（中等质量）或基于单中心随机试验，大样本非随机试验或病例对照研究／队列研究（高质量）；... 本文为发表于HumReprod的指性南文章。推荐等级解释如下：A级：基于荟萃分析或多中心随机试验（高质量）；B级：基于荟萃分析或多中心随机试验（中等质量）或基于单中心随机试验，大样本非随机试验或病例对照研究／队列研究（高质量）；C级：基于单中心随机试验，大样本非随机试验或病例对照研究／队列研究（中等质量）；D级：基于非分析研究或病例报告／病例分析（高或中等质量）；GPP（goodpracticepoint，临床实践要点）：基于专家的共识. 展开更多

关键词 子宫内膜异位症 人类生殖 多中心随机试验 病例对照研究 诊疗 指南 学会 胚胎

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在恩替卡韦方案中加入聚乙二醇干扰素能够提高HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者的应答率

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作者 李青权 王中峰 《临床肝胆病杂志》 CAS 2014年第8期711-711,共1页

【据EASL2014年报道】题：一项为期96周的全球性多中心随机对照试验（ARES研究）发现：在恩替卡韦方案中加入聚乙二醇干扰素能够提高HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者的应答率在恩替卡韦方案中加入聚乙二醇干扰素（PEG-IFN）的安全性及能否... 【据EASL2014年报道】题：一项为期96周的全球性多中心随机对照试验（ARES研究）发现：在恩替卡韦方案中加入聚乙二醇干扰素能够提高HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者的应答率在恩替卡韦方案中加入聚乙二醇干扰素（PEG-IFN）的安全性及能否增加反应率仍然不为人所知。 展开更多

关键词 慢性乙型肝炎患者 聚乙二醇干扰素 HBEAG阳性 恩替卡韦 应答率 多中心随机对照试验 反应率 安全性

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白蛋白水平对除自发性腹膜炎外的肝硬化合并感染者的影响 被引量：1

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作者 Thévenot T 孙颖 赵旭 《临床肝胆病杂志》 CAS 2015年第1期57-57,共1页

输注白蛋白可以改善合并自发性细菌性腹膜炎（SBP）肝硬化患者的肾功能和生存率,但对其他类型感染的肝硬化患者效果尚不明确。来自法国的Thévenot T等通过多中心随机对照试验对这一问题进行探究。研究共纳入193例Child-Pugh评分〉8... 输注白蛋白可以改善合并自发性细菌性腹膜炎（SBP）肝硬化患者的肾功能和生存率,但对其他类型感染的肝硬化患者效果尚不明确。来自法国的Thévenot T等通过多中心随机对照试验对这一问题进行探究。研究共纳入193例Child-Pugh评分〉8分,合并感染（除外SBP）的肝硬化患者,随机分为白蛋白组96例（接受抗生素＋白蛋白,白蛋白1.5 g·kg-1·d-1,1 g·kg-1·3d-1）和对照组97例（单独接受抗生素）。 展开更多

关键词 自发性腹膜炎 感染者 肝硬化合并 蛋白水平 多中心随机对照试验 CHILD-PUGH评分 自发性细菌性腹膜炎 肝硬化患者

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分期针刺结合三级康复治疗脑卒中偏瘫的临床研究 被引量：20

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作者 胡世华 黄俊宏 +3 位作者 邓少珍 邓金妮 彭莉 李江山 《中国康复医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第11期1054-1057,共4页

康复治疗是脑卒中治疗体系中的重要组成部分，三级康复和针刺治疗在脑卒中康复治疗中的临床疗效在我国已通过前瞻性多中心随机对照临床试验得到证实。针刺结合现代康复方法治疗脑卒中患者符合我国国情，也是康复医学发展的方向之一。本... 康复治疗是脑卒中治疗体系中的重要组成部分，三级康复和针刺治疗在脑卒中康复治疗中的临床疗效在我国已通过前瞻性多中心随机对照临床试验得到证实。针刺结合现代康复方法治疗脑卒中患者符合我国国情，也是康复医学发展的方向之一。本临床研究采用分期针刺结合三级康复方法治疗脑卒中偏瘫，取得较好临床疗效。现报道如下。 展开更多

关键词 三级康复治疗 脑卒中偏瘫 分期针刺 临床研究 多中心随机对照临床试验 临床疗效 康复方法 脑卒中患者

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颈内动脉钙化与血管内治疗

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作者 丁亚榕 《中国卒中杂志》 2019年第4期378-380,共3页

1研究介绍1.1研究背景对于颅内动脉闭塞引起的急性缺血性卒中患者,急诊血管内治疗(endovasculartre atment,EVT)对血管再通高度有效,但目前尚无确切证据显示其能改善患者功能预后。鉴于此,来自荷兰的研究人员进行了急性缺血性卒中血管... 1研究介绍1.1研究背景对于颅内动脉闭塞引起的急性缺血性卒中患者,急诊血管内治疗(endovasculartre atment,EVT)对血管再通高度有效,但目前尚无确切证据显示其能改善患者功能预后。鉴于此,来自荷兰的研究人员进行了急性缺血性卒中血管内治疗多中心随机临床试验(Multicenter Randomized Clinical Trialsof Endovas cu lar Treatment of AcuteIschemic Stroke in the Netherlands,MRCLEAN)。这是一项前瞻性多中心随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),证实了对于前循环颅内动脉闭塞引起的急性缺血性卒中患者,6 h内EVT是安全且有效的。 展开更多

关键词 血管内治疗 动脉钙化 多中心随机对照试验 急性缺血性卒中 颅内动脉闭塞 颈内 随机临床试验 血管再通

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