加替沙星与左氧氟沙星序贯治疗细菌性感染的多中心单盲随机对照研究 被引量：7

1

作者 杨帆 吴菊芳 +7 位作者 张婴元 陈楠 周新 唐英春 施毅 周乐 吴培澄 汪复 《中国抗感染化疗杂志》 2003年第3期129-133,共5页

目的:评价加替沙星注射液的疗效与安全性。方法:本研究为多中心、单盲、随机、对照试验,下呼吸道及尿路感染患者被随机分配接受加替沙星或左氧氟沙星静脉给药继以口服序贯治疗。结果:(1)试验组和对照组临床有效率分别为92.4％(110/119)... 目的:评价加替沙星注射液的疗效与安全性。方法:本研究为多中心、单盲、随机、对照试验,下呼吸道及尿路感染患者被随机分配接受加替沙星或左氧氟沙星静脉给药继以口服序贯治疗。结果:(1)试验组和对照组临床有效率分别为92.4％(110/119)和91.2%(114/125),其中下呼吸道感染两组有效率为94.2%(65/69)和90.2%(65/72),尿路感染两组有效率为90.0％(45/50)和92.5％(42/72),经统计学分析2组间差异无显著性;(2)两组总的细菌清除率分别为94.0％(78/83)和88.0%(81/92),其中尿路感染细菌清除率为89.2%(33/37)和92.9%(39/42),两组间差异无显著性;但试验组下呼吸道感染细菌清除率为97.8%(45/46),高于对照组的84.3%(43/51),差异有显著性;(3)试验组不良反应发生率为29.9%(38/127),显著高于对照组的10.1％(13/129);两组不良反应均系轻度,患者可耐受,无中途停药者。两组实验室检查异常者分别占24.8％(30/121)和22.1％(27/122),均系轻度并呈一过性,经统计学分析差异无显著性。结论:加替沙星注射剂静脉给药用于全身症状明显感染的初期治疗可使病情早期缓解,继以口服完成疗程,可获良好疗效;加替沙星组临床疗效与对照组相仿,虽不良反应多于对照组,但均属轻度并可为患者耐受。 展开更多

关键词 加替沙星 左氧氟沙星 序贯治疗 细菌性感染 多中心单盲随机对照研究

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中药结合长春瑞滨加顺铂化疗治疗晚期非小细胞肺癌的多中心随机对照临床研究 被引量：10

2

作者 陈衍智 邸立军 +5 位作者 张淑兰 陈茂森 孙红 高飞 张莹 李萍萍 《中国肺癌杂志》 CAS 2008年第3期441-444,共4页

非小细胞肺癌（NSCLC）在已诊断的肺癌中约占80％左右，其中60％-70％的患者在初次确诊时就已进入晚期（局部晚期ⅢB期和远处转移的Ⅳ期）。晚期非小细胞肺癌是不可治愈的，而且其主要的治疗手段化疗的有效率有限，因此，如何在晚期非... 非小细胞肺癌（NSCLC）在已诊断的肺癌中约占80％左右，其中60％-70％的患者在初次确诊时就已进入晚期（局部晚期ⅢB期和远处转移的Ⅳ期）。晚期非小细胞肺癌是不可治愈的，而且其主要的治疗手段化疗的有效率有限，因此，如何在晚期非小细胞肺癌的治疗中，发挥我国特有的中医药的优势，提高化疗的有效率，延长患者的疾病进展时间及生存率，是我国中西医结合治疗肿瘤领域一直不断探索的课题。 展开更多

关键词 晚期非小细胞肺癌 化疗治疗 随机对照临床研究 长春瑞滨 多中心 中西医结合治疗 顺铂 中药

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口服加替沙星与左氧氟沙星治疗下呼吸道和尿路感染的前瞻性多中心随机对照研究 被引量：19

3

作者 李光辉 张婴元 +7 位作者 汪复 吴卫红 陈楠 郑丽叶 周新 曾丽英 刘德梦 施毅 《中国抗感染化疗杂志》 2003年第2期71-76,共6页

目的 :评价加替沙星片治疗下呼吸道感染及尿路感染的疗效与安全性。方法 :以左氧氟沙星片为对照药 ,在 2 4 8例下呼吸道和尿路感染中进行疗效和安全性的多中心随机对照观察。加替沙星组 12 5例 ,其中下呼吸道感染 5 0例 ,尿路感染 75例 ... 目的 :评价加替沙星片治疗下呼吸道感染及尿路感染的疗效与安全性。方法 :以左氧氟沙星片为对照药 ,在 2 4 8例下呼吸道和尿路感染中进行疗效和安全性的多中心随机对照观察。加替沙星组 12 5例 ,其中下呼吸道感染 5 0例 ,尿路感染 75例 ;左氧氟沙星组 12 3例 ,其中下呼吸道感染 5 4例 ,尿路感染 6 9例。给药方案分别为治疗下呼吸道感染加替沙星片 4 0 0mg 1次 /d口服 ,左氧氟沙星片 2 0 0mg 2次 /d口服 ,疗程均为 7～ 14d ;肾盂肾炎、复杂性尿路感染及反复发作性尿路感染加替沙星片 4 0 0mg 1次 /d口服 ,左氧氟沙星 2 0 0mg 2次 /d口服 ,疗程均为 7～ 14d ;急性单纯性下尿路感染加替沙星片 2 0 0mg 1次/d口服 ,左氧氟沙星片 10 0mg 2次 /d口服 ,疗程均为 5d。结果 :加替沙星组 12 5例和左氧氟沙星组 12 3例的临床有效率分别为 95 .2 % (119/ 12 5 )和 91.9% (113/ 12 3) ,临床痊愈率分别为 6 8.8% (86 / 12 5 )和 6 3.4 % (78/ 12 3) ;细菌清除率分别为89 .3% (10 0 / 112 )和 89.5 % (94 / 10 5 ) ;不良反应发生率分别为 2 5 .3% (40 / 15 8)和 18.6 % (30 / 16 1) ,实验室检查异常发生率为 14 .7% (2 2 / 15 0 )和 15 .8% (2 4 / 15 2 )。上述结果经统计学处理 ,差异均无显著性。结论 展开更多

关键词 口服加替沙星 左氧氟沙星 治疗 下呼吸道 尿路感染 前瞻性 多中心随机对照研究

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普卢利沙星片治疗呼吸和泌尿系统急性细菌性感染的多中心随机对照研究 被引量：2

4

作者 黄海 修清玉 +3 位作者 方正 陈吉泉 黄仲义 何志义 《第二军医大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2009年第3期332-334,共3页

目的:评价普卢利沙星片治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌性感染的安全性和有效性。方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照方法。试验组用普卢利沙星片和左氧氟沙星模拟片各2片,2次/d,疗程7～14d;对照组用左氧氟沙星片和普... 目的:评价普卢利沙星片治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌性感染的安全性和有效性。方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照方法。试验组用普卢利沙星片和左氧氟沙星模拟片各2片,2次/d,疗程7～14d;对照组用左氧氟沙星片和普卢利沙星模拟片各2片,2次/d,疗程7～14d。结果:本研究共入组265例,可进行疗效评价260例,试验组(普卢利沙星)131例,对照组(左氧氟沙星)129例。试验组和对照组的总有效率分别为89.47%和90.91%,细菌清除率分别为94.06%(95/101)和95.96%(95/99),两组比较差异均无统计学意义(P<0.05)。试验组和对照组不良反应发生率分别为5.26%(7/133)和3.79%(5/132),主要表现为轻中度的恶心、腹泻、头痛、皮疹、ALT升高、BUN升高、Cr升高等,两组比较差异无统计学意义(P<0.05)。结论:普卢利沙星片治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌感染,临床疗效明显,安全性较好。 展开更多

关键词 普卢利沙星 左氧氟沙星 急性细菌感染 随机对照试验 多中心研究

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症状性颅内动脉狭窄不同疗法的多中心随机对照研究设计方案 被引量：5

5

作者 无 高鹏 +21 位作者 焦力群 赵振伟 于嘉 蔡艺灵 崔永强 王贵平 李天晓 贺迎坤 吴伟 尹森 史怀璋 郑秉杰 何伟文 姜顺婷 尹龙 魏铭 黄胜平 白小欣 王大明 刘加春 祁鹏 凌锋 《中国脑血管病杂志》 CAS 2014年第6期329-336,共8页

1研究背景：颅内动脉狭窄治疗现状 大约10%15%的缺血性卒中是由颅内动脉粥样硬化性狭窄（ intracranial atherosclerotic stenosis, ICAS）导致的。据不同文献报道,ICAS患者年卒中发生率为3%15%,每年卒中再次发作的风险高达15%17%。195... 1研究背景：颅内动脉狭窄治疗现状 大约10%15%的缺血性卒中是由颅内动脉粥样硬化性狭窄（ intracranial atherosclerotic stenosis, ICAS）导致的。据不同文献报道,ICAS患者年卒中发生率为3%15%,每年卒中再次发作的风险高达15%17%。1955年,学者们开始采用华法林抗凝治疗ICAS。此后的多项回顾性研究表明华法林的效果要优于阿司匹林。直到2005年, WASID （ The Warfarin-Aspirin Symptomatic Intracranial Disease Study ）研究发现,华法林的治疗效果并不优于阿司匹林,反而显著增加不良事件的发生率[1]。因此,对于ICAS患者推荐使用抗血小板聚集治疗。 展开更多

关键词 颅内动脉疾病 多中心研究 随机对照方案 症状性颅内动脉狭窄

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一项关于恩替卡韦联合聚乙二醇干扰素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的多中心随机对照研究 被引量：3

6

作者 Brouwer WP 王欢 赵旭 《临床肝胆病杂志》 CAS 2015年第1期37-37,共1页

恩替卡韦可以强有力地抑制HBV的复制,但是需要长期治疗。荷兰鹿特丹Erasmus MC大学医学中心的Brouwer WP等人通过一项全球、开放的多中心随机对照试验,研究恩替卡韦联合聚乙二醇干扰素是否可以提高病毒学应答效率。他们初始采用恩替卡韦... 恩替卡韦可以强有力地抑制HBV的复制,但是需要长期治疗。荷兰鹿特丹Erasmus MC大学医学中心的Brouwer WP等人通过一项全球、开放的多中心随机对照试验,研究恩替卡韦联合聚乙二醇干扰素是否可以提高病毒学应答效率。他们初始采用恩替卡韦（0.5 mg/d）单药治疗HBe Ag阳性慢性乙型肝炎（CHB）的代偿性肝病患者,在治疗24周后,将患者按1∶1随机分为2组,恩替卡韦联合聚乙二醇干扰素（180μg/周）治疗组和恩替卡韦单药治疗组，治疗至48周。 展开更多

关键词 HBEAG阳性慢性乙型肝炎 多中心随机对照研究 聚乙二醇干扰素 恩替卡韦 长期治疗 多中心随机对照试验 ERASMUS 大学医学中心

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阿莫西林钠/舒巴坦钠随机单盲多中心临床与实验研究 被引量：1

7

作者 吕晓菊 冯萍 +12 位作者 王文雅 宗志勇 俞汝佳 辛建保 金阳 罗长清 姚丽君 张建初 胡克 胡云飞 胡苏萍 李耀华 彭少华 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第12期730-733,747,共5页

目的　以氨苄西林钠 /舒巴坦钠为对照药 ,对国产阿莫西林钠 /舒巴坦钠进行多中心临床研究 ,评价后者的安全性与有效性。方法　采用前瞻性、单盲、多中心区组随机平行试验设计。阿莫西林钠 /舒巴坦钠中度感染 4 .5 g/ d,重度感染 15 0 mg... 目的　以氨苄西林钠 /舒巴坦钠为对照药 ,对国产阿莫西林钠 /舒巴坦钠进行多中心临床研究 ,评价后者的安全性与有效性。方法　采用前瞻性、单盲、多中心区组随机平行试验设计。阿莫西林钠 /舒巴坦钠中度感染 4 .5 g/ d,重度感染 15 0 mg/ (kg·d) ,氨苄西林钠 /舒巴坦钠中度感染 4 .5 g～ 9g/ d,重度感染 9～ 12g/ d,分 2～ 3次静脉滴注 ,疗程 7～ 14 d。结果　试验组完成 6 1例、对照组 5 9例。试验组用药量低于对照组 (P=0 .0 2 1)。两组各病种的临床总有效率分别为 88.5 2 %与 89.83% (P=0 .76 9) ;细菌清除率分别为 92 .16 %与94 .12 % (P=0 .6 92 )。阿莫西林钠 /舒巴坦钠可引起短暂头晕、失眠、轻微消化道症状、皮疹及短暂肝功能的异常 ;氨苄西林钠 /舒巴坦钠引起的不良反应类型与试验药相似 ,仅 1例因皮疹停药 ,给予对症治疗 ,大多无需处理 ,均自行缓解 ,两组不良反应发生率分别为 11.4 8%与 18.33% (P=0 .318)。阿莫西林钠 /舒巴坦钠对革兰氏阳性菌的抗菌活性与氨苄西林钠 /舒巴坦钠及头孢呋辛相似 ,明显优于阿莫西林与头孢拉定 ,对革兰氏阴性菌的抗菌活性稍逊于氨苄西林钠 /舒巴坦钠及头孢呋辛 ,优于阿莫西林与头孢拉定。结论　阿莫西林钠 /舒巴坦钠注射剂作为一种广谱抗菌药物 。 展开更多

关键词 阿莫西林钠 舒巴坦钠 随机单盲 实验研究 多中心随机对照试验

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国产扎来普隆治疗失眠症的多中心随机双盲对照研究 被引量：7

8

作者 张展筹 国效峰 +6 位作者 赵靖平 陈晋东 李乐华 张鸿燕 张宁 马崔 钱惠忠 《实用医学杂志》 CAS 2008年第5期808-810,共3页

目的:评价国产扎来普隆胶囊治疗失眠症的有效性和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照研究,将209例失眠症患者随机分为扎来普隆组(105例)与唑吡坦组(104例),分别口服扎来普隆胶囊10mg/d或唑吡坦片10mg/d,疗程... 目的:评价国产扎来普隆胶囊治疗失眠症的有效性和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照研究,将209例失眠症患者随机分为扎来普隆组(105例)与唑吡坦组(104例),分别口服扎来普隆胶囊10mg/d或唑吡坦片10mg/d,疗程14d。结果:睡眠障碍量表总评分在治疗结束时两组较基线均显著减少(P<0.01);有效率扎来普隆组为62.7%,唑吡坦组为61.0%,两组间差异无显著性(P>0.05)。扎来普隆较常见的不良反应为头晕、头昏、口苦,未出现严重的不良反应。结论:国产扎来普隆胶囊治疗失眠症安全、有效。 展开更多

关键词 入睡和睡眠障碍 扎来普隆 唑吡坦 随机对照试验 双盲法 多中心研究

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微创穿刺术与小骨窗开颅术治疗脑出血的随机对照研究 被引量：8

9

作者 刘红梅 王文志 李涤 《中国现代神经疾病杂志》 CAS 2008年第6期512-513,共2页

在我国，脑出血发病率占全部脑卒中的30％～38％，明显高于欧美国家（10％），国内每年新发脑出血约80万例。临床上急需验证并推广有效的新技术和新方法，以挽救患者生命。近年来，国内许多基层医院采用操作简便、安全性较好的微创穿刺... 在我国，脑出血发病率占全部脑卒中的30％～38％，明显高于欧美国家（10％），国内每年新发脑出血约80万例。临床上急需验证并推广有效的新技术和新方法，以挽救患者生命。近年来，国内许多基层医院采用操作简便、安全性较好的微创穿刺血肿清除术治疗脑出血，临床效果满意。这项新技术与临床常用的小骨窗开颅血肿清除术比较，哪种疗效更佳，尚未见诸报道。在本研究中，我们采用多中心随机对照的方法，对微创穿刺血肿清除术与小骨窗开颅血肿清除术治疗基底节区脑出血（30～80ml）的效果进行比较，以评价两种手术方法的临床疗效及安全性。 展开更多

关键词 基底节区脑出血 随机对照研究 小骨窗开颅术 微创穿刺术 小骨窗开颅血肿清除术 治疗 微创穿刺血肿清除术 多中心随机对照

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三种含药眼贴治疗蠕形螨睑缘炎的疗效和安全性评价:一项多中心双盲随机对照临床试验 被引量：1

10

作者 王莎莎 蒋炎 +7 位作者 黄洁 杨珍 龙俊君 费新峰 刘焰 李颖 李兰 陈吉利 《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第5期450-456,共7页

目的评价并比较不同含药眼贴治疗蠕形螨睑缘炎临床疗效及安全性。方法采用多中心双盲随机平行对照临床试验方法,于2021年7月至2022年12月分别在上海静安区市北医院眼科、西安市第四医院眼科、昆明第一人民医院眼科招募蠕形螨睑缘炎患者... 目的评价并比较不同含药眼贴治疗蠕形螨睑缘炎临床疗效及安全性。方法采用多中心双盲随机平行对照临床试验方法,于2021年7月至2022年12月分别在上海静安区市北医院眼科、西安市第四医院眼科、昆明第一人民医院眼科招募蠕形螨睑缘炎患者140例280眼,用随机数字表将患眼随机分为茶树精油组、秋葵精油组、基液对照组和甲硝唑组,采用双盲法分别用含20%茶树精油、1%秋葵精油、制备基液、2%甲硝唑的眼贴贴敷眼部28 d,评估治疗前及治疗第14天和第28天患者睑缘蠕形螨计数;采用眼表疾病指数量表(OSDI)对眼表症状进行评分;裂隙灯显微镜下对睑缘充血程度、睫毛根部袖套样分泌物进行评分。依据上述综合评分计算治疗有效率,并观察受试者不良反应情况。结果所有受试者均完成治疗和随访,失访率为0%。各组治疗14和28 d受试眼睑缘蠕形螨计数较治疗前均明显减少(均P<0.05)。治疗28 d,茶树精油组、秋葵精油组和甲硝唑组蠕形螨数量明显低于基液对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。茶树精油组、秋葵精油组和甲硝唑组治疗14和28 d时受试眼OSDI评分、睑缘充血评分和袖套样分泌物评分均明显低于治疗前,差异有统计学意义(均P<0.05)。治疗28 d,茶树精油组、秋葵精油组和甲硝唑组治疗有效率分别为71.4%、71.4%和62.9%,明显高于基液对照组的25.7%。治疗及随访期间未发现严重的局部及全身不良反应。结论含茶树精油、秋葵精油、甲硝唑眼贴治疗蠕形螨睑缘炎效果显著,可有效改善睑缘生物环境,消除睑缘相关炎症反应。 展开更多

关键词 睑缘炎 蠕形螨 疗效 安全性 多中心随机对照临床研究 含药眼贴

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前庭康复网络干预项目对社区老年眩晕患者的效果:随机对照试验研究 被引量：2

11

作者 GERAGHTY A W A ESSERY R +1 位作者 KIRBY S 本刊编辑部 《中国全科医学》 CAS 北大核心 2017年第20期2438-2438,共1页

目的前庭康复是治疗前庭功能障碍所致眩晕的有效方法,但相关研究较少。本研究的目的是确定一个有效的前庭康复网络干预项目,为社区老年眩晕患者提供初级保健。方法本研究为单中心单盲随机对照试验,选取英国南部年龄50岁以上的社区老年... 目的前庭康复是治疗前庭功能障碍所致眩晕的有效方法,但相关研究较少。本研究的目的是确定一个有效的前庭康复网络干预项目,为社区老年眩晕患者提供初级保健。方法本研究为单中心单盲随机对照试验,选取英国南部年龄50岁以上的社区老年眩晕患者,分为两组,一组采用前庭康复网络干预项目(干预组),一组采用常规初级护理(对照组)。干预组通过访问一个基于互联网的自动化的程序来教授前庭康复训练,并提出认知行为管理策略。基线、3个月时、6个月时采用眩晕症状量表简表(VSS-SF)检测眩晕及眩晕相关残疾情况。结果共纳入296例患者,其中女195例(66%),平均年龄67岁。250例(84%)患者3个月时完成VSS-SF检测,230例(78%)患者6个月时完成VSS-SF检测。与对照组比较,干预组3个月时与基线VSS-SF眩晕减轻,差异有统计学意义[差值2.75分,95%CI(1.39,4.12),P<0.001]和干预组6个月时与基线VSS-SF眩晕减轻,差异有统计学意义[差值2.26分,95%CI(0.39,4.12),P=0.02]。与对照组比较,干预组3个月时与基线眩晕相关残疾减轻,差异有统计学意义[差值6.15分,95%CI(2.81,9.49),P<0.001]和干预组6个月时与基线眩晕相关残疾减轻,差异有统计学意义[差值5.58分,95%CI(1.19,10.00),P=0.01]。结论前庭康复网络干预项目可以减轻社区老年眩晕患者眩晕及眩晕相关残疾,在社区环境中有广泛的应用前景。 展开更多

关键词 单盲随机对照试验 前庭功能障碍 干预项目 老年眩晕 康复网络 试验研究 患者 社区

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儿童颅脑损伤后亚低温治疗与正常体温者的比较——第三阶段的随机对照研究

12

《中国脑血管病杂志》 CAS 2013年第9期487-487,共1页

美国颅脑创伤协会先后作了三个阶段的关于亚低温治疗颅脑创伤的研究。在前两个阶段的基础上，第三阶段主要探讨48～72h的治疗性亚低温结合缓慢复温，能否降低颅脑损伤患儿的死亡率。该研究为多中心随机对照研究（注册号为NCT00222742）... 美国颅脑创伤协会先后作了三个阶段的关于亚低温治疗颅脑创伤的研究。在前两个阶段的基础上，第三阶段主要探讨48～72h的治疗性亚低温结合缓慢复温，能否降低颅脑损伤患儿的死亡率。该研究为多中心随机对照研究（注册号为NCT00222742），纳入发病6h内〈18岁的重度颅脑损伤患儿。 展开更多

关键词 多中心随机对照研究 亚低温治疗 颅脑损伤后 正常体温 儿童 重度颅脑损伤 颅脑创伤 慢复温

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荆花胃康三联疗法治疗幽门螺杆菌阳性慢性胃炎临床疗效的多中心随机双盲临床研究 被引量：37

13

作者 韩玉山 杨强 +4 位作者 王东旭 张志广 张国梁 曹泽伟 文君 《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心 2011年第31期3639-3642,共4页

目的探讨荆花胃康三联疗法与标准三联疗法治疗幽门螺杆菌(H.pylori)阳性慢性胃炎的临床疗效及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、平行对照的方法,选择H.pylori阳性慢性胃炎患者101例为试验组,予以荆花胃康三联疗法治疗;102例为阳性... 目的探讨荆花胃康三联疗法与标准三联疗法治疗幽门螺杆菌(H.pylori)阳性慢性胃炎的临床疗效及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、平行对照的方法,选择H.pylori阳性慢性胃炎患者101例为试验组,予以荆花胃康三联疗法治疗;102例为阳性对照组,予以标准三联疗法治疗。比较两组患者H.pylori根除率、临床疗效及不良反应有无差异。结果试验组和对照组的H.pylori根除率分别为62.4%和58.8%,两组根除率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后10 d两组疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组、对照组不良反应发生率分别为8.1%和14.0%,两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论荆花胃康三联疗法与标准三联疗法治疗H.pylori阳性慢性胃炎具有等效性,且不良反应率无差异,不良反应均较轻,故荆花胃康三联疗法可以作为一种根除H.pylori的中西医结合新疗法。 展开更多

关键词 胃炎 幽门螺杆菌 荆花胃康三联疗法 多中心研究 随机对照试验 双盲法

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一次正骨推拿治疗腰椎间盘突出症的多中心对照研究 被引量：11

14

作者 宋鸿权 李正祥 +3 位作者 叶正茂 王静 徐永刚 魏晖 《中华中医药学刊》 CAS 2011年第11期2410-2414,共5页

目的:通过观察一次正骨推拿对腰椎间盘突出症的多中心随机对照临床试验研究,以检验一次正骨推拿对腰椎间盘突出症的疗效。方法:将150例患者随机分配到一次正骨推拿试验组和传统推拿对照组。试验组以规范的一次正骨推拿治疗,对照组采用... 目的:通过观察一次正骨推拿对腰椎间盘突出症的多中心随机对照临床试验研究,以检验一次正骨推拿对腰椎间盘突出症的疗效。方法:将150例患者随机分配到一次正骨推拿试验组和传统推拿对照组。试验组以规范的一次正骨推拿治疗,对照组采用传统推拿。在治疗结束后1周和治疗结束后的2周分别统计疗效。结果:一次正骨推拿试验组的近远期总有效率分别为91.78%、97.26%;传统推拿对照组分别为36.84%、81.58%,两组相比差异均有非常显著性意义(P<0.01)。结论:一次正骨推拿治疗腰椎间盘突出症疗效均较好,且疗程短,操作简便。 展开更多

关键词 腰椎间盘突出症/推拿疗法 推拿疗法/方法 多中心研究 随机对照试验

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右旋佐匹克隆治疗失眠症的随机双盲对照试验 被引量：36

15

作者 张卫华 王雪芹 +6 位作者 付艺 杜波 李乐华 骆晓林 杨克勤 王洪源 张鸿燕 《中国心理卫生杂志》 CSSCI CSCD 北大核心 2009年第8期579-583,594,共6页

目的:评估新研发的右旋佐匹克隆治疗失眠症的疗效和安全性。方法:本研究是随机、双盲双模拟、平行对照设计的多中心临床试验。研究对象是符合《中国精神障碍分类和诊断标准-第3版》(CCMD-3)失眠症诊断标准的门诊或住院患者,共入组225例... 目的:评估新研发的右旋佐匹克隆治疗失眠症的疗效和安全性。方法:本研究是随机、双盲双模拟、平行对照设计的多中心临床试验。研究对象是符合《中国精神障碍分类和诊断标准-第3版》(CCMD-3)失眠症诊断标准的门诊或住院患者,共入组225例,试验组113例,对照组112例,分别睡前服用固定剂量的右旋佐匹克隆(3mg)或阳性对照药佐匹克隆(7.5mg),连续治疗2周。用睡眠障碍量表(Sleep Dysfunction Rating Scale,SDRS)评估失眠严重程度,以减分率作为评价疗效的主要指标。根据生命体征、躯体检查、实验室及心电图检查、不良事件报告评价安全性。结果:右旋佐匹克隆组平均SDRS减分率为60.0%,佐匹克隆组为62.5%(P>0.05);不良反应总发生率各为29.41%和26.27%,严重程度为轻至中度,其中以口苦感为最为常见,两组均未见严重不良反应。结论:右旋佐匹克隆短期治疗失眠症有效,安全性良好。 展开更多

关键词 失眠 入睡和睡眠维持障碍 右旋佐匹克隆 随机对照试验 多中心研究

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多西环素与阿奇霉素随机双盲对照治疗泌尿系统感染 被引量：5

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作者 袁喆 贾杰 +2 位作者 钟良宝 刘振湘 陈文 《重庆医科大学学报》 CAS CSCD 2006年第4期542-546,共5页

目的:评价国产盐酸多西环素注射液治疗泌尿系统感染的有效性和安全性。方法:采用多中心随机对照双盲试验。试验药盐酸多西环素注射液静脉滴注,每次200mg,每日1次,疗程5～12天。对照药阿奇霉素每次500mg,每日1次,静脉滴注,疗程5～12天。... 目的:评价国产盐酸多西环素注射液治疗泌尿系统感染的有效性和安全性。方法:采用多中心随机对照双盲试验。试验药盐酸多西环素注射液静脉滴注,每次200mg,每日1次,疗程5～12天。对照药阿奇霉素每次500mg,每日1次,静脉滴注,疗程5～12天。结果:试验组与对照组可进行安全性评价者分别有63,60例;可进行疗效评价者分别有62,60例。试验组痊愈率90.32%、临床有效率100%、细菌清除率92.5%、对支原体的清除率为94.1%;对照组分别为73.33%,95%,88.9%,76.7%,两组比较,痊愈率差异有统计学意义(P<0.05)。多西环素对革兰阳性菌体外抗菌活性优于其他几种抗生素。对革兰阴性菌的抗菌活性与其他几种抗生素相近或略优。不良事件的发生率分别为7.9%和6.7%,2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:国产多西环素抗菌谱广、抗菌活性强,是一个高效、安全的抗菌药物,治疗敏感菌及支原体引起的泌尿系统感染疗效确切,安全性好。 展开更多

关键词 多西环素 阿奇霉素 泌尿系统感染 随机对照试验 双盲法 多中心研究

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甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性细菌性感染有效性和安全性的多中心临床研究 被引量：2

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作者 徐海红 张桂发 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第11期683-687,共5页

目的评价甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性细菌性呼吸系统、泌尿生殖系统感染的有效性、安全性。方法采用随机单盲平行对照多中心试验方法。选择急性细菌性呼吸系统、泌尿生殖系统感染患者213例，可评价病例209例，随机编人试验组或对照组... 目的评价甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性细菌性呼吸系统、泌尿生殖系统感染的有效性、安全性。方法采用随机单盲平行对照多中心试验方法。选择急性细菌性呼吸系统、泌尿生殖系统感染患者213例，可评价病例209例，随机编人试验组或对照组。试验组101例．每日1次给予甲磺酸帕珠沙星注射液300mg，iv，gtt，bid；对照组108例，每日1次给予加替沙星注射液200mg，iv，gtt，bid。疗程7～10d。结果甲磺酸帕珠沙星组、加替沙星组有效率分别为94．06％（95／101）和90．74％（98／108）；痊愈率分别为67．33％（68／101）和70．37％（76／108）；细菌清除率分别为94．62％（88／93）和93．62％（88／94）；不良反应发生率分别为7，69％（8／104）和5．50％（6／109）。两组有效性、安全性相似（P〉0．05）。结论甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性细菌性呼吸系统、泌尿生殖系统感染有效、安全，与加替沙星相当。 展开更多

关键词 甲磺酸帕珠沙星 加替沙星 细菌感染 随机对照试验 多中心研究

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推拿治疗小儿伤食泻的临床研究 被引量：6

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作者 徐珊 汪受传 +1 位作者 李江全 陈秀珍 《南京中医药大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2011年第3期226-228,共3页

目的客观评价推拿治疗小儿泄泻伤食证的有效性。方法采用多中心、分层区组随机、平行对照临床研究方法,将111例伤食泻患儿分为试验组(推拿治疗)80例、对照组(培菲康和思密达治疗)31例。袪除脱落病例后,试验组76例、对照组30例。治疗1个... 目的客观评价推拿治疗小儿泄泻伤食证的有效性。方法采用多中心、分层区组随机、平行对照临床研究方法,将111例伤食泻患儿分为试验组(推拿治疗)80例、对照组(培菲康和思密达治疗)31例。袪除脱落病例后,试验组76例、对照组30例。治疗1个疗程(3 d)后统计疗效。结果试验组疗效显著优于对照组(P<0.05);试验组主症总积分及分症(大便次数、质地、性状、质量)积分改善均优于对照组(P<0.05);试验组治疗前后总积分改善亦优于对照组(P<0.05)。结论推拿疗法治疗小儿泄泻伤食证疗效优于西药(思密达+培菲康),值得推广应用。 展开更多

关键词 泄泻 伤食证 推拿 多中心随机对照 临床研究

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颈动脉内膜剥脱术与支架成形术对颈动脉粥样硬化性狭窄治疗的初步研究 被引量：60

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作者 凌锋 焦力群 代表国家"十五"医学攻关脑卒中规范化外科治疗技术推广应用研究课题组 《中国脑血管病杂志》 CAS 2006年第1期4-8,共5页

目的对比研究颈动脉内膜剥脱术(CEA)与颈动脉支架成形术(CAS)在治疗颈动脉粥样硬化性狭窄中的作用。方法对166例颈动脉粥样硬化性狭窄患者进行多中心、随机对照、前瞻性研究。其中84例为CEA组;82例为CAS组。初级终点设定为术后30 d内发... 目的对比研究颈动脉内膜剥脱术(CEA)与颈动脉支架成形术(CAS)在治疗颈动脉粥样硬化性狭窄中的作用。方法对166例颈动脉粥样硬化性狭窄患者进行多中心、随机对照、前瞻性研究。其中84例为CEA组;82例为CAS组。初级终点设定为术后30 d内发生卒中、死亡或心血管意外,或随访6个月内的同侧卒中或死亡;次级终点为与手术或血管内治疗相关的并发症,或6个月内的重度再狭窄。结果CAS组有8例达到初级终点,累积发生率为9.8%;18例达到次级终点,发生率为22.0%。CEA组有10例达到初级终点,发生率为11.9%;16例达到次级终点,发生率为19.1%。两组比较差异无显著性。结论CAS在治疗颈动脉粥样硬化性狭窄时,在安全性和有效性方面与CEA是相同的。 展开更多

关键词 颈动脉狭窄 动脉内膜切除术 颈 多中心研究 随机对照试验 血管成形术

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重视和加强我国的眼科临床研究 被引量：4

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作者 许迅 沈胤忱 《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第1期1-4,共4页

多年来，虽然我国的临床病例资源明显多于国际上的先进国家，但由于我国对临床研究的重视程度和资金投入不足，我国的临床医学研究工作一直比较滞后，大大影响了我国临床规范化医疗的开展。近年来，随着我国政府对临床医学研究在医学科... 多年来，虽然我国的临床病例资源明显多于国际上的先进国家，但由于我国对临床研究的重视程度和资金投入不足，我国的临床医学研究工作一直比较滞后，大大影响了我国临床规范化医疗的开展。近年来，随着我国政府对临床医学研究在医学科技创新中的作用认识的加深和对临床科研支持力度的加大，基于临床的研究将面临新的机遇。眼科医生既是疾病的诊治者，也是临床研究的实施者，应当注重在一线临床工作中发现临床问题，通过开展临床研究工作来更新和完善新的知识体系，指导和规范医疗行为，提高眼病诊疗水平，把握医学发展的客观趋势，开展高质量的临床试验研究。目前，要在眼科领域开展临床研究，我们还面临一些挑战，如临床研究项目立项困难、临床研究的伦理学审批困难、前瞻性研究方案设计需规范、多学科合作的研究方式有待加强等。希望有关管理部门和国内同道重视眼科的临床研究，期待更多有分量的临床研究结果展现在世人面前。 展开更多

关键词 眼科学 临床研究 伦理 多中心随机对照临床试验 临床试验注册 前瞻性研究

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