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加拿大三大研究理事会政策宣言及对我国多中心伦理审查的启示被引量：1: 1; 作者姜鑫张雪霍原《医学与哲学（A）》北大核心 2014年第7期26-29,45,共5页; 1998年,三大研究理事会政策宣言(Tri-Council Policy Statement,TCPS)正式通过,2011年通过了第二版,是加拿大多中心伦理审查领域的重要准则。TCPS通过构建适宜的多中心伦理审查决策框架、注意多中心伦理审查的沟通及透明度、确保充足的... 展开更多; 关键词三大研究理事会政策宣言多中心伦理审查医学科研伦理; 在线阅读下载PDF 职称材料

关于多中心临床研究伦理审查模式的思考被引量：12: 2; 作者陆麒伍蓉《医学与哲学》 2019年第13期28-31,共4页; 从多中心临床研究的现状分析入手,结合最新出台的临床研究管理相关政策和要求,对比美国多中心伦理审查的实践经验,针对我国开展多中心伦理审查的模式提出建议和意见。认为当前我国多中心伦理审查应该采取有条件的“认可”组长单位审查... 展开更多; 关键词多中心伦理审查协作审查单一伦理审查区域伦理委员会; 在线阅读下载PDF 职称材料

加快伦理审查效率实践及策略探讨被引量：11: 3; 作者王晶刘清泉《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 北大核心 2021年第4期1200-1204,共5页; 本文根据临床试验研究者、申办方在提交项目伦理申请材料及伦理审查过程中,希望加快伦理审查效率的实际需求,探讨了在临床试验项目,尤其是多中心临床研究项目的伦理审查过程中,加快伦理审查效率的关键环节,分享了本院伦理审查过程中创... 展开更多; 关键词伦理审查临床研究审查效率多中心伦理审查受试者权益; 在线阅读下载PDF 职称材料

区域伦理委员会的定位、职能与发展被引量：22: 4; 作者陆麒姜柏生《医学与哲学（A）》 2018年第12期1-6,共6页; 随着《关于深化审查审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的出台,第一次提出了区域伦理委员会的概念,国内相继建立了各种各样的区域伦理委员会,其定位、职责和运行状况一直备受关注。通过对区域伦理委员会的深入剖析,同时借鉴国外... 展开更多; 关键词区域伦理委员会多中心伦理审查委托审查协作审查; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名加拿大三大研究理事会政策宣言及对我国多中心伦理审查的启示被引量：1: 1; 作者姜鑫张雪霍原; 机构哈尔滨医科大学人文社会科学学院; 出处《医学与哲学（A）》北大核心 2014年第7期26-29,45,共5页; 基金哈尔滨医科大学伍连德青年科学基金项目"伦理审查委员会跟踪审查制度作用机制的研究与实践" 项目编号:WLD-QN1108 +1 种基金项目编号:YF11-Y11; 文摘 1998年,三大研究理事会政策宣言(Tri-Council Policy Statement,TCPS)正式通过,2011年通过了第二版,是加拿大多中心伦理审查领域的重要准则。TCPS通过构建适宜的多中心伦理审查决策框架、注意多中心伦理审查的沟通及透明度、确保充足的资源以支持多中心伦理审查进程以及妥善处理操作层面问题等途径,提高多中心伦理审查的效率与成功率。可以在强化多中心伦理审查立法、注意协调多方关系、确保研究项目的科学性以及对审查人员进行教育培训等方面为我国多中心伦理审查提供借鉴。; 关键词三大研究理事会政策宣言多中心伦理审查医学科研伦理; Keywords TCPS multi-center ethical review medical research ethics; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名关于多中心临床研究伦理审查模式的思考被引量：12: 2; 作者陆麒伍蓉; 机构上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会办公室复旦大学上海医学院院长办公室复旦大学附属华山医院伦理委员会; 出处《医学与哲学》 2019年第13期28-31,共4页; 文摘从多中心临床研究的现状分析入手,结合最新出台的临床研究管理相关政策和要求,对比美国多中心伦理审查的实践经验,针对我国开展多中心伦理审查的模式提出建议和意见。认为当前我国多中心伦理审查应该采取有条件的“认可”组长单位审查决定的模式,逐步建立单一中心伦理审查的模式,选择最优的主审伦理委员会。区域伦理委员会在多中心伦理审查模式中可以逐步承担起主审伦理的职责,最终为解决完善伦理审查机制、提高伦理审查效率做出贡献。; 关键词多中心伦理审查协作审查单一伦理审查区域伦理委员会; Keywords ethical review of multi-center research cooperative review single IRB review regional IRB; 分类号 R-05 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名加快伦理审查效率实践及策略探讨被引量：11: 3; 作者王晶刘清泉; 机构首都医科大学附属北京中医医院; 出处《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 北大核心 2021年第4期1200-1204,共5页; 基金北京市医院管理中心2021年度北京市属医院科研培育计划项目(PG2021019):中医医联体模式下临床研究HRPP体系建设及效果评估,负责人:王晶北京市医院管理中心2018年度(第四批)“青苗”计划专项经费资助项目(QML20181004):基于中医医联体模式的市属中医院区域伦理委员会建设与研究,负责人:王晶。; 文摘本文根据临床试验研究者、申办方在提交项目伦理申请材料及伦理审查过程中,希望加快伦理审查效率的实际需求,探讨了在临床试验项目,尤其是多中心临床研究项目的伦理审查过程中,加快伦理审查效率的关键环节,分享了本院伦理审查过程中创新的、适合中医院实际情况的改革策略。具体包括统一各中心伦理递交审查材料清单、简化便捷伦理审查流程,通过电子化系统管理伦理受理、送审、审查、决定传达及归档的全过程,逐步建立合理有效的伦理审查工作程序,完善各中心伦理委员会的沟通交流机制,不断优化伦理委员会办公室的工作流程,逐步提高临床研究项目伦理审查的整体效率,更加全面系统的保护受试者的权益及安全。同时,本文也分享了本院伦理委员会通过接受中心伦理审查,科学性审查前置,重视伦理申请材料的形式审查,加强伦理委员会的主审制、预审制,注重伦理会议审查的要点,依托于电子化信息系统等具体实际方式,逐步提高我院伦理委员会的审查效率和伦理审查的质量。; 关键词伦理审查临床研究审查效率多中心伦理审查受试者权益; Keywords Ethical review Clinical research Review efficiency Ethical review of multi-center research Subject rights; 分类号 R249 [医药卫生—中医临床基础]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名区域伦理委员会的定位、职能与发展被引量：22: 4; 作者陆麒姜柏生; 机构南京医科大学人文社会科学学院上海交通大学仁济医院伦理委员会办公室; 出处《医学与哲学（A）》 2018年第12期1-6,共6页; 基金 2014年国家社会科学基金一般项目(14BFX161); 文摘随着《关于深化审查审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的出台,第一次提出了区域伦理委员会的概念,国内相继建立了各种各样的区域伦理委员会,其定位、职责和运行状况一直备受关注。通过对区域伦理委员会的深入剖析,同时借鉴国外区域伦理委员会的历史经验,结合我国区域伦理委员会的现状,分析区域伦理委员会的发展误区与困境。旨在提出区域伦理委员会是我国伦理审查发展过程中具有重要意义的一个伦理委员会的模式,可以弥补现存伦理审查制度的不足,同时提高多中心伦理审查的效率。; 关键词区域伦理委员会多中心伦理审查委托审查协作审查; Keywords regional ethics committee multi-center ethical review entrusted review collaborative review; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	加拿大三大研究理事会政策宣言及对我国多中心伦理审查的启示	姜鑫张雪霍原	《医学与哲学（A）》北大核心	2014	1	在线阅读下载PDF 职称材料
2	关于多中心临床研究伦理审查模式的思考	陆麒伍蓉	《医学与哲学》	2019	12	在线阅读下载PDF 职称材料
3	加快伦理审查效率实践及策略探讨	王晶刘清泉	《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 北大核心	2021	11	在线阅读下载PDF 职称材料
4	区域伦理委员会的定位、职能与发展	陆麒姜柏生	《医学与哲学（A）》	2018	22	在线阅读下载PDF 职称材料