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扶正化瘀胶囊干预慢性乙型肝炎肝纤维化作用的多中心临床观察 被引量:21
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作者 刘平 胡义扬 +13 位作者 刘成 徐列明 刘成海 孙克伟 胡德昌 尹有宽 周霞秋 万谟彬 蔡雄 张志清 叶军 唐宝璋 周仁兴 贺佳 《世界科学技术-中医药现代化》 2005年第1期24-32,共9页
目的:观察扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效及安全性。方法:多中心、随机、双盲、平行对照,对照药为和络舒肝胶囊,疗程24周并随访12周。结果:试验组110例, 对照组106例,其中治疗前进行肝组织学检查者分别为99例和96例,... 目的:观察扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效及安全性。方法:多中心、随机、双盲、平行对照,对照药为和络舒肝胶囊,疗程24周并随访12周。结果:试验组110例, 对照组106例,其中治疗前进行肝组织学检查者分别为99例和96例,治疗后作2次肝活检者分别为50例和43例。治疗后,试验组纤维化分期降低1期以上者占52%,显著高于对照组(23.3%), 同时肝组织炎症活动度显著下降;试验组治疗12周、24周时的血清HA、LN、P-Ⅲ-P及Ⅳ-C含量较治疗前均显著下降,其差值均显著大于对照组;两组血清Alb、ALT、AST、GGT、ALP均有显著改善;但试验组血清ALT改善率、GGT的下降值及Alb含量的增加值均显著大于对照组。未发现有临床意义的不良反应。停药12周后试验组和对照组的血清学纤维化指标和ALT稳定率比较无显著性差异。结论:扶正化瘀胶囊是治疗慢性乙型肝炎肝纤维化安全、有效的药物。 展开更多
关键词 对照组 治疗后 扶正化瘀胶囊 慢性乙型肝炎 肝纤维化 治疗前 多中心临床观察 试验 下降 含量
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健脾生血颗粒治疗缺铁性贫血的前瞻性多中心病例系列研究 被引量:5
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作者 魏敏 易念华 +35 位作者 吴汝芳 刘文英 刘华 曹玮 黄艳丽 刘琼 曾英 胡小玲 马爱平 蒋环玲 张文华 黎庶 伍周瑜 张晓梅 高小玲 江霞 胡亚俊 陈淑芬 刘大友 崔华英 冯莉 田玉秀 王小燕 马光海 陈利 杨霞 朱云芳 张晓娥 魏红艳 赵刚 杨艳霞 郭小娟 刘才芳 肖飞 裴学军 黄志军 《世界中医药》 CAS 2017年第11期2634-2638,共5页
目的:观察健脾生血颗粒在真实世界中治疗妊娠期、儿童及成人缺铁性贫血的疗效与安全性特征。方法:采用病例系列研究方法,计划前瞻性竞争性纳入34家医院2000年1月至2000年1月门诊病例1 000例,其中,妊娠期缺铁性贫血病例(妊娠组)600例,儿... 目的:观察健脾生血颗粒在真实世界中治疗妊娠期、儿童及成人缺铁性贫血的疗效与安全性特征。方法:采用病例系列研究方法,计划前瞻性竞争性纳入34家医院2000年1月至2000年1月门诊病例1 000例,其中,妊娠期缺铁性贫血病例(妊娠组)600例,儿童缺铁性贫血病例(儿童组)150例、成人缺铁性贫血病例(成人组)250例,按照药品说明书规定用法用量给予健脾生血颗粒治疗1个月。治疗前后均进行血常规、肝肾功能检查,并进行中医证候评分,记录不良反应发生情况。结果:共竞争性纳入1 055例,妊娠组脱落3例,儿童组脱落24例,成人组脱落17例,其中资料完整可以评价的共1 011例:妊娠组623例,儿童组130例,成人组258例。经过1个月健脾生血颗粒治疗,除了儿童组MCHC外,所有组别的受试者Hb、MCH、MCHC、RBC、HCT及MCV等与治疗前比较,均有显著升高,并具有统计学意义(P<0.05)。妊娠组、儿童组、成人组中医证候评分减分率分别为78.87%、74.02%、77.12%,组间比较无统计学意义(P>0.05);总有效率分别为96.15、93.08、92.64%,组间比较无统计学意义(P>0.05)。其中,妊娠组入组前经过其他贫血药物治疗无效的,入组前经过其他贫血药物治疗不能耐受的,与初治患者间分层比较,有效率均无统计学意义(P>0.05)。不良事件发生率分别为7.06%、5.38%、6.98,无1例肝肾功能异常情况发生,不良事件发生率组间比较无统计学意义(P>0.05)。结论:健脾生血颗粒治疗1个月可达到良好疗效和安全性。 展开更多
关键词 健脾生血颗粒 缺铁性贫血 多中心临床观察
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