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基于分析质量源于设计理念的夏枯草水提液定量指纹图谱方法开发
1
作者
陈净
段潇涵
+2 位作者
颉佳乐
陈鑫钰
龚行楚
《分析测试学报》
北大核心
2025年第9期1941-1950,共10页
基于分析质量源于设计(AQbD)理念,以高效液相色谱(HPLC)建立了夏枯草水提液中咖啡酸、迷迭香酸、异迷迭香酸苷3种主要成分的定量指纹图谱方法。使用鱼骨图与单因素实验确定关键方法参数(CMPs)。利用Box-Behnken Design(BBD)实验设计方...
基于分析质量源于设计(AQbD)理念,以高效液相色谱(HPLC)建立了夏枯草水提液中咖啡酸、迷迭香酸、异迷迭香酸苷3种主要成分的定量指纹图谱方法。使用鱼骨图与单因素实验确定关键方法参数(CMPs)。利用Box-Behnken Design(BBD)实验设计方法确定关键质量属性(CQAs),建立CQAs和CMPs的定量关系模型,模型的P值均小于0.0001、R^(2)>0.97,构建了可靠的方法可操作设计区域(MODR)。经验证,该方法的线性关系、精密度、稳定性、重复性实验结果良好,相对标准偏差(RSD)均小于5.0%;3种主要成分的加标回收率及RSD符合药典要求。该方法适用于夏枯草水提液指纹图谱相似度评价,能够为夏枯草水提液的评价提供依据。
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关键词
分析质量源于设计
夏枯草水提液
咖啡酸
迷迭香酸
异迷迭香酸苷
定量指纹图谱
高效
液
相色谱
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职称材料
题名
基于分析质量源于设计理念的夏枯草水提液定量指纹图谱方法开发
1
作者
陈净
段潇涵
颉佳乐
陈鑫钰
龚行楚
机构
浙江大学药学院
现代中药创制全国重点实验室
浙江大学金华研究院
出处
《分析测试学报》
北大核心
2025年第9期1941-1950,共10页
基金
2024年浙江省“尖兵”“领雁”研发攻关计划(2024C03103)
浙江大学院级大学生科研训练计划项目(Y202404325)
金华市公益性技术应用研究项目(2023-4-188)。
文摘
基于分析质量源于设计(AQbD)理念,以高效液相色谱(HPLC)建立了夏枯草水提液中咖啡酸、迷迭香酸、异迷迭香酸苷3种主要成分的定量指纹图谱方法。使用鱼骨图与单因素实验确定关键方法参数(CMPs)。利用Box-Behnken Design(BBD)实验设计方法确定关键质量属性(CQAs),建立CQAs和CMPs的定量关系模型,模型的P值均小于0.0001、R^(2)>0.97,构建了可靠的方法可操作设计区域(MODR)。经验证,该方法的线性关系、精密度、稳定性、重复性实验结果良好,相对标准偏差(RSD)均小于5.0%;3种主要成分的加标回收率及RSD符合药典要求。该方法适用于夏枯草水提液指纹图谱相似度评价,能够为夏枯草水提液的评价提供依据。
关键词
分析质量源于设计
夏枯草水提液
咖啡酸
迷迭香酸
异迷迭香酸苷
定量指纹图谱
高效
液
相色谱
Keywords
analytical quality by design
Prunella vulgaris aqueous extract
caffeic acid
rosmarinic acid
salviaflaside
quantitative fingerprint
HPLC
分类号
O657.7 [理学—分析化学]
R284 [医药卫生—中药学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
基于分析质量源于设计理念的夏枯草水提液定量指纹图谱方法开发
陈净
段潇涵
颉佳乐
陈鑫钰
龚行楚
《分析测试学报》
北大核心
2025
0
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