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题名连花清瘟胶囊微生物限度检查方法的建立
被引量：16
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作者
张秀花
刘艳平
任仲丽
曲国晶
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机构
菏泽市食品药品检验检测研究院
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出处
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第7期1869-1872,共4页
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文摘
目的建立连花清瘟胶囊微生物限度检查方法。方法按照2015年版《中国药典》通则1105、1106,分别采用常规法、增加稀释液法、增加培养基体积法、增加稀释液⁃增加培养基体积联合法进行方法适用性试验,计算各试验菌回收比。结果样品稀释50倍时,增加稀释液法、增加培养基体积法、增加稀释液⁃增加培养基体积联合法均可消除药物抑菌性,回收比均在0.5~2.0之间;常规法控制菌检查检出阳性菌,阴性组均无菌落生长。结论增加培养基体积法更适合用于连花清瘟胶囊微生物限度检查。
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关键词
连花清瘟胶囊
微生物限度检查
常规法
增加稀释液法
增加培养基体积法
增加稀释液⁃增加培养基体积联合法
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分类号
R927.1
[医药卫生—药学]
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题名3种医院制剂微生物限度检查方法研究
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作者
方剑儒
张燕
赵翠琴
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机构
甘肃省张掖市质量检验检测研究院
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出处
《中兽医医药杂志》
CAS
2023年第5期81-85,共5页
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文摘
根据3种医院制剂的剂型和处方特性,建立相适应的微生物限度检查方法。按照《中华人民共和国药典》(2020年版)要求,采用常规平皿计数法和增加培养基体积法进行需氧菌总数检查、霉菌和酵母菌计数,接种5种试验菌验证,分别计算各试验菌的回收比值;根据品种不同,采用常规法和增加培养基体积法进行控制菌检查。结果显示,用常规法检验,复方甘草合剂对5种菌株的回收比值均在0.5~2.0之间;佛香胶囊和紫露烧伤膏对部分菌株有抑制作用,采用增加培养基体积法可有效消除佛香胶囊和紫露烧伤膏的抑菌活性。说明复方甘草合剂可以采用常规法进行微生物计数和控制菌检查;佛香胶囊和紫露烧伤膏对部分菌株有抑菌作用,可采用增加培养基体积的方法进行微生物计数和控制菌检查。
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关键词
医院制剂
微生物限度检查
常规法
增加培养基体积法
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Keywords
hospital preparations
microbial limit test
conventional methods
increase medium dilution method
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分类号
S853.7
[农业科学—临床兽医学]
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