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2025年版《中华人民共和国药典》药品包装用塑料材料和容器指导原则解读
1
作者
陆维怡
吕杨格格
+4 位作者
姚琳
蔡荣
金宏
俞辉
陈蕾
《医药导报》
北大核心
2025年第7期1049-1054,共6页
塑料类药包材在药品包装中应用广泛,其质量的有效控制对于确保药品质量具有重要意义。《中华人民共和国药典》药品包装用塑料材料和容器指导原则(简称指导原则)的制定,从塑料类药包材特点出发,结合产品的不同用途,明确了不同类别产品的...
塑料类药包材在药品包装中应用广泛,其质量的有效控制对于确保药品质量具有重要意义。《中华人民共和国药典》药品包装用塑料材料和容器指导原则(简称指导原则)的制定,从塑料类药包材特点出发,结合产品的不同用途,明确了不同类别产品的质量控制要求。该指导原则的制定不仅完善了药典标准体系,也适应了新形势下产业发展和药品监管的需求,有利于企业更好地提升产品质量。该文结合指导原则起草背景、起草过程和思路,对指导原则主要内容进行分析说明,可为行业各方正确理解和使用该标准提供指导。
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关键词
中华人民共和国药典
药包材
指导原则
塑料材料和容器
解读
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题名
2025年版《中华人民共和国药典》药品包装用塑料材料和容器指导原则解读
1
作者
陆维怡
吕杨格格
姚琳
蔡荣
金宏
俞辉
陈蕾
机构
上海市食品药品包装材料测试所
浙江省药品化妆品审评中心
浙江省食品药品检验研究院
国家药典委员会
出处
《医药导报》
北大核心
2025年第7期1049-1054,共6页
基金
国家药典委员会2024国家药品标准制修订研究课题(2024Y33-1)。
文摘
塑料类药包材在药品包装中应用广泛,其质量的有效控制对于确保药品质量具有重要意义。《中华人民共和国药典》药品包装用塑料材料和容器指导原则(简称指导原则)的制定,从塑料类药包材特点出发,结合产品的不同用途,明确了不同类别产品的质量控制要求。该指导原则的制定不仅完善了药典标准体系,也适应了新形势下产业发展和药品监管的需求,有利于企业更好地提升产品质量。该文结合指导原则起草背景、起草过程和思路,对指导原则主要内容进行分析说明,可为行业各方正确理解和使用该标准提供指导。
关键词
中华人民共和国药典
药包材
指导原则
塑料材料和容器
解读
Keywords
The Pharmacopoeia of the People's Republic of China
Pharmaceutical packaging materials
Guideline
Plastic materials and containers
Interpretation
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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作者
出处
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1
2025年版《中华人民共和国药典》药品包装用塑料材料和容器指导原则解读
陆维怡
吕杨格格
姚琳
蔡荣
金宏
俞辉
陈蕾
《医药导报》
北大核心
2025
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