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题名对在用医疗器械实施风险管理的思考
被引量：29
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作者
蒋海洪
梁学林
奚健
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机构
上海医疗器械高等专科学校
上海食品药品监督管理局杨浦分局
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出处
《中国医疗器械杂志》
CAS
2012年第2期128-132,共5页
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基金
上海市教育委员会科研创新项目资助(11YS294)
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文摘
风险管理贯穿于医疗器械监管的全过程,对在用医疗器械也十分必要。文在分析在用医疗器械风险管理的现状基础上,对医疗器械使用环节风险管理的主体、参与者及切入点等重要内容进行了思考。
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关键词
在用医疗器械
风险管理
全过程监管
全寿命管理
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Keywords
the used medical devices, risk management, overall-process supervision, life-cycle management
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分类号
R197.39
[医药卫生—卫生事业管理]
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题名医疗机构在用医疗器械监督抽验的探讨
被引量：12
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作者
范雅文
黄鸿新
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机构
广东省医疗器械质量监督检验所
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出处
《中国医疗器械杂志》
CAS
2011年第3期218-221,共4页
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文摘
文就广东省医疗器械质量监督检验所四年来对广州市及广东省其它地区的医疗机构在用医疗器械监督抽验及调研的总结,提出今后如何加强和完善在用医疗器械监管提供建议。
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关键词
在用医疗器械
监督检验
科学监管
质量安全
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Keywords
medical devices in use
supervision and testing
scientific supervision
quality and safety
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分类号
R194
[医药卫生—卫生事业管理]
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题名在用医疗器械产品质量监管初探
被引量：2
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作者
张欣涛
郝擎
石现
朱炯
李文
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机构
中国食品药品检定研究院
北京市医疗器械检验所
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出处
《中国医疗器械杂志》
CAS
2014年第3期207-209,共3页
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文摘
该文围绕在用医疗器械产品质量监管所亟需明确的生命周期、监管边界、监管对象、监管重点、监管依据、执行标准等问题逐一分析,并提出明确且开创性的学术主张,为在用医疗器械产品质量监管做出有益的理论探索。
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关键词
在用医疗器械
质量
监管
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Keywords
medical devices in use, quality, supervision
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分类号
F203
[经济管理—国民经济]
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题名在用血液透析类医疗器械存在的问题及原因分析
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作者
黎隽
贺娟
张垚
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机构
陕西省医疗器械检测中心
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出处
《中国卫生产业》
2015年第26期95-97,共3页
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文摘
目的探讨血液透析类医疗器械在使用过程中存在的问题及原因分析。方法对国家质量监督抽验数据进行统计分析,对医疗机构进行走访调研。结果在用血液透析器械质量良莠不齐,某些重要技术指标不合格。结论对在用医疗器械制定技术规范,加强卫生部门与医疗器械质量管理部门交流沟通才能有效解决问题。
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关键词
血液透析
在用医疗器械
质量监督
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Keywords
Haemodialysis
Medical devices in use
Quality
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分类号
R19
[医药卫生—卫生事业管理]
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