国家药品标准管理中存在的问题及解决建议 被引量：7

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作者 颜杰 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2015年第8期651-653,共3页

目的对国家药品标准管理情况进行梳理,为完善国家药品标准管理提供参考。方法结合实际,对现有药品管理法及其他法规进行梳理,并对管理国家药品标准中的问题进行分析。结果与结论应明确国家药品标准范围,加快制定相应的管理办法,加强药... 目的对国家药品标准管理情况进行梳理,为完善国家药品标准管理提供参考。方法结合实际,对现有药品管理法及其他法规进行梳理,并对管理国家药品标准中的问题进行分析。结果与结论应明确国家药品标准范围,加快制定相应的管理办法,加强药品标准执行的监督。 展开更多

关键词 国家药品标准 标准管理 建议

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国家药品标准紫外分光光度法的几点思考

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作者 杨晓瑜 《天津药学》 2010年第1期26-27,共2页

关键词 国家药品标准 紫外分光光度法

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国家药品监督管理局发布《中药标准管理专门规定》

3

《中国现代中药》 CAS 2024年第8期F0002-F0002,共1页

2024年7月10日,国家药品监督管理局发布《中药标准管理专门规定》(以下简称《规定》),自2025年1月1日起施行。《规定》包括九章62条,适用于中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等的国家药品标准、药品注册标准和省级中... 2024年7月10日,国家药品监督管理局发布《中药标准管理专门规定》(以下简称《规定》),自2025年1月1日起施行。《规定》包括九章62条,适用于中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等的国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准的管理,对于加强中药标准管理、建立和完善符合中医药特点的标准体系、促进中医药传承创新发展具有重要意义。 展开更多

关键词 中药标准 国家药品标准 中药配方颗粒 中药饮片 中医药 中药提取物 中成药 药品注册标准

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加强中药材、中药饮片及中药制剂的国家药品质量标准研究 被引量：1

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作者 周超凡 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2002年第6期2-2,共1页

关键词 中药材 中药饮片 中药制剂 国家药品质量标准 研究

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药品抽查检验中质量标准执行存在的问题及建议 被引量：8

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作者 王波 吕杰 +3 位作者 李斌 周维利 孙晶 黄萍 《食品与药品》 CAS 2013年第6期414-416,共3页

目的确保药品抽查检验中国家药品标准的正确执行。方法分析药品抽查检验中执行国家药品标准存在的问题,提出相关建议。结果与结论执行现行有效的国家药品标准是保证药品抽查检验结果准确、可靠的首要条件。

关键词 药品 抽查检验 国家药品标准

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用“四个最严” 编织食药安全保护网——专访国家食品药品监督管理总局局长毕井泉

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作者 吕诺 王宾 《中国食品》 2017年第5期20-23,共4页

饮食用药安全大于天。近期,国务院印发的《＂十三五＂国家食品安全规划》和《＂十三五＂国家药品安全规划》,以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,编织了一张食品药品安全保护网。食品和药品安全规划对＂十三五... 饮食用药安全大于天。近期,国务院印发的《＂十三五＂国家食品安全规划》和《＂十三五＂国家药品安全规划》,以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,编织了一张食品药品安全保护网。食品和药品安全规划对＂十三五＂时期全国食品药品安全工作做出了怎样的部署？提出了哪些＂小目标＂和任务？ 展开更多

关键词 毕井泉 药品监督 食品加工 保护网 医疗器械产品 药品医疗器械 医疗器械经营 进口药品 医疗器械注册 国家药品标准

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为国把关 为民检验

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作者 徐以立 《质量与标准化》 2025年第1期19-22,共4页

宋明辉上海市食品药品检验研究院生化药品生物制品/微生物所青年首席研究员,中国分析测试协会华东专家工作组成员,上海市生物信息学会委员;承担/参与科学技术部、国家药典委员会、上海市科学技术委员会、上海市市场监督管理局等各类课... 宋明辉上海市食品药品检验研究院生化药品生物制品/微生物所青年首席研究员,中国分析测试协会华东专家工作组成员,上海市生物信息学会委员;承担/参与科学技术部、国家药典委员会、上海市科学技术委员会、上海市市场监督管理局等各类课题40余项,发表学术论文40余篇,申请国家发明专利15项(已获授权10项),获软件著作4项,参与起草国家药品标准10余项。 展开更多

关键词 专家工作组 国家药品标准 生化药品 科学技术委员会 首席研究员 学术论文 食品药品检验 生物制品

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药品

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《中国医院院长》 2014年第15期23-23,共1页

首个治疗肺癌的中成药适应证获批 近日，海南龙圣堂制药有限公司冶疗肺癌用药清肺散结丸正式取得新的国家药品标准，新标准直接标明该药可用于肺癌治疗。这是癌症治疗用药领域首个被认定有冶疗作用的中成药。海南药检所负责人透露，随... 首个治疗肺癌的中成药适应证获批 近日，海南龙圣堂制药有限公司冶疗肺癌用药清肺散结丸正式取得新的国家药品标准，新标准直接标明该药可用于肺癌治疗。这是癌症治疗用药领域首个被认定有冶疗作用的中成药。海南药检所负责人透露，随着新版国家药典的实施，一部分疗效确切的中成药在某些专科领域的作用被认定，也将引导企业积极开展相关的临床验证。 展开更多

关键词 国家药品标准 治疗用药 中成药 国家药典 临床验证 适应证 肺癌 散结丸

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中药二氧化硫残留标准明确

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《中医药临床杂志》 2013年第5期457-457,共1页

国家药典委员会日前完成了对国家药品标准的增修订和订正，预计6月底前完成《中国药典》增补本出版印刷工作。这是自《中国药典》2010年版执行以来编制出版的第二增补本。其中，明确中药材及饮片二氧化硫残留标准。

关键词 国家药品标准 二氧化硫 中药材 残留 《中国药典》 国家药典委员会 印刷工 出版

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药品注册管理办法(试行)

10

作者 郑筱蓃 《抗感染药学》 2002年第4期28-38,共11页

《药品注册管理办法》(试行)于2002年10月15日经国家药品监督管理局局务会议审议通过,现予发布。本办法自2002年12月1日起施行。

关键词 试行标准 局务会议 申报资料 国家药品标准 注册申请 技术审评 生产许可证 检验报告 医药产品注册证 非处方

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液态发酵法生产云芝胞内糖肽 被引量：6

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作者 余晓斌 缪静 +2 位作者 胡卫珍 陈坤 濮文林 《食品与发酵工业》 CAS CSCD 北大核心 2004年第11期46-50,共5页

通过筛选比较 6株云芝菌种 ,获得液态发酵生产云芝糖肽较佳菌株CV S和CV H ,经优化摇瓶发酵 ,将菌株CV S放大至 3 0L罐发酵 ,2 8℃发酵 4d ,菌丝体干重达 2 4 9g/L ,菌丝体破碎后 ,超滤浓缩 ,醇沉干燥后 ,云芝胞内糖肽产率达 2 2 3 g/... 通过筛选比较 6株云芝菌种 ,获得液态发酵生产云芝糖肽较佳菌株CV S和CV H ,经优化摇瓶发酵 ,将菌株CV S放大至 3 0L罐发酵 ,2 8℃发酵 4d ,菌丝体干重达 2 4 9g/L ,菌丝体破碎后 ,超滤浓缩 ,醇沉干燥后 ,云芝胞内糖肽产率达 2 2 3 g/L ,糖肽总糖为 5 5 5 8% ,肽 3 3 5 3 % ,经HPLC检测其分子质量高于 1 0ku的有 2个组分 ,分别为 742 2和 2 5 2ku ,所提取的产品 ,其出峰时间与标准品基本一致 ,总糖、单糖、肽含量符合国家药品标准WS—XG 0 2 1 2 0 0 2的要求。 展开更多

关键词 国家药品标准 醇沉 云芝糖肽 标准品 CV HPLC 总糖 液态发酵法 过筛 云芝菌

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高纯度蛋黄卵磷脂的分析研究 被引量：3

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作者 侯相林 杜俊民 +2 位作者 齐永琴 乔欣刚 武练增 《中国油脂》 CAS CSCD 北大核心 2004年第12期54-55,共2页

对通过超临界萃取结合乙醇精制得到的高纯度蛋黄卵磷脂进行了脂肪酸组成、磷含量、氮含量、酸值、皂化值、碘值、水分及乙醇含量等的分析。结果表明,其产品质量达到了国家卫生部脂肪乳用卵磷脂质量标准,并能够达到日本、德国等发达国家... 对通过超临界萃取结合乙醇精制得到的高纯度蛋黄卵磷脂进行了脂肪酸组成、磷含量、氮含量、酸值、皂化值、碘值、水分及乙醇含量等的分析。结果表明,其产品质量达到了国家卫生部脂肪乳用卵磷脂质量标准,并能够达到日本、德国等发达国家的标准,远远高于国家药品监督管理局颁布的卵磷脂国家药品标准。 展开更多

关键词 高纯度 蛋黄卵磷脂 精制 皂化值 碘值 超临界萃取 酸值 国家药品标准 国家卫生部 脂肪乳

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一药多名

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作者 林坤 《中国卫生产业》 2006年第12期63-63,共1页

关键词 一药多名 食品药品监督管理局 药品名称 国家药品标准 商品名称 生产企业 通用名 媒体报道

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甘肃地方习用性中药材质量有了标尺

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作者 本刊通讯员 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2008年第9期33-33,共1页

2008年8月1日，甘肃省有关专家历时10多年完成的“甘肃省中药材质量标准”、“甘肃省中药炮制规范”顺利通过省内外中医药专家审核审定。专家一致认为，这两项标准和规范堪称甘肃地方中药材“药典”，对规范甘肃中药材生产、流通、使用... 2008年8月1日，甘肃省有关专家历时10多年完成的“甘肃省中药材质量标准”、“甘肃省中药炮制规范”顺利通过省内外中医药专家审核审定。专家一致认为，这两项标准和规范堪称甘肃地方中药材“药典”，对规范甘肃中药材生产、流通、使用，提高中药饮片质量有着重大意义。地方性习用药材是指国家药品标准未收载，而在局部地区有生产、经营、使用习惯的药材品种， 展开更多

关键词 中药材质量标准 甘肃省 中医药专家 标尺 中药饮片质量 国家药品标准 中药材生产 炮制规范

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中药界“宪法”日臻完善

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《中药研究与信息》 2002年第12期60-61,共2页

新华社讯国家药典委员会中药室主任钱忠直日前在2002年中医药现代化国际科技大会上接受记者采访时说，中国将对国家药品标准的主体一一《中国药典》从6个方面进行重大修改。修改的主要内容包括：1．扩大和调整收载中药品种及常用中药制... 新华社讯国家药典委员会中药室主任钱忠直日前在2002年中医药现代化国际科技大会上接受记者采访时说，中国将对国家药品标准的主体一一《中国药典》从6个方面进行重大修改。修改的主要内容包括：1．扩大和调整收载中药品种及常用中药制剂辅料。《中国药典》中药部现收载中药材534种，中成药458种，共计992种。 展开更多

关键词 中药界 《中国药典》 国家药品标准 中药品种 常用中药 国家药典委员会 中医药现代化 “宪法” 完善 修改

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王明珠出席全国食品安全宣传周“食品安全超市行”活动

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《现代食品》 2015年第13期13-13,共1页

2015年2月4日,《中华人民共和国药典》2015年版经第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过。6月5日,国家食品药品监督管理总局正式颁布《中华人民共和国药典》2015年版,12月1日起实施。新版药典的颁布标志着我国用药水平、制药水平... 2015年2月4日,《中华人民共和国药典》2015年版经第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过。6月5日,国家食品药品监督管理总局正式颁布《中华人民共和国药典》2015年版,12月1日起实施。新版药典的颁布标志着我国用药水平、制药水平以及监管水平的全面提升,将促进药品质量的整体提高,对于保障公众用药安全有效意义重大。《中华人民共和国药典》 展开更多

关键词 国家药品标准 公众用药安全 药品监督 药品质量 全体会议审议 药典委员会 收载品种 药典标准 药用辅料 技术指导原则

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