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咪达那新的合成及结构表征
被引量：
1
1
作者
赵亚男
张昊
+1 位作者
盛玥
李钢
《南京师大学报（自然科学版）》
CAS
CSCD
北大核心
2013年第4期96-99,106,共5页
本文旨在建立合成的新药咪达那新的化学结构的确证方法.合成咪达那新;并通过元素分析(EA)、热分析(TA)、红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、核磁共振(NMR)以及X射线粉末衍射(XRD)等分析手段测定结构.得到了咪达那新成品,证实咪达那新的结构为...
本文旨在建立合成的新药咪达那新的化学结构的确证方法.合成咪达那新;并通过元素分析(EA)、热分析(TA)、红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、核磁共振(NMR)以及X射线粉末衍射(XRD)等分析手段测定结构.得到了咪达那新成品,证实咪达那新的结构为4-(2-甲基-1H-咪唑-1-基)-2,2-二苯基丁酰胺.结果显示,合成路线合理,结构测定结果准确.
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关键词
咪达那新
抗胆碱药物
现代仪器分析
结构测定
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职称材料
咪达那新口腔崩解片的制备及处方优化
被引量：
1
2
作者
李丽然
郭红
+1 位作者
王成港
任晓文
《医药导报》
CAS
北大核心
2012年第10期1350-1354,共5页
目的研究咪达那新口腔崩解片的处方与制备工艺。方法采用粉末直压-升华干燥制备法,以崩解剂的种类与用量、助崩解剂用量、升华剂用量等为考察因素,以物料休止角、片剂润湿时间、崩解时间等为考察指标,通过单因素试验进行处方筛选,确定...
目的研究咪达那新口腔崩解片的处方与制备工艺。方法采用粉末直压-升华干燥制备法,以崩解剂的种类与用量、助崩解剂用量、升华剂用量等为考察因素,以物料休止角、片剂润湿时间、崩解时间等为考察指标,通过单因素试验进行处方筛选,确定最优处方。在最优处方的基础上考察片剂硬度对口崩片崩解时间的影响,从而制得孔隙率较高脆碎度较好的咪达那新口腔崩解片。结果处方以甘露醇为填充剂,微晶纤维素40%、交联聚维酮5%为崩解剂,另加入10%的碳酸氢铵为升华剂,压制硬度4.0～6.0 kg的咪达那新口腔崩解片,于60℃真空恒温干燥箱干燥90 min。结论该优选的制备工艺简单可行。
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关键词
咪达那新
口崩片
升华干燥
崩解剂
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职称材料
UPLC-MS/MS测定人血浆中咪达那新的浓度及其生物等效性研究
被引量：
2
3
作者
潘诗苑
邹巧根
+1 位作者
韩茉
高倩倩
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第5期579-584,共6页
用UPLC-MS/MS测定人血浆中咪达那新的浓度,并应用于咪达那新片在中国健康受试者中的药代动力学及生物等效性研究。采用Acquity UPLC BEH C8(2.1 mm×50 mm,1.7μm)色谱柱,流动相A为2 mmol/L乙酸铵溶液(含0.2%乙酸),B为乙腈,梯度洗...
用UPLC-MS/MS测定人血浆中咪达那新的浓度,并应用于咪达那新片在中国健康受试者中的药代动力学及生物等效性研究。采用Acquity UPLC BEH C8(2.1 mm×50 mm,1.7μm)色谱柱,流动相A为2 mmol/L乙酸铵溶液(含0.2%乙酸),B为乙腈,梯度洗脱。采用液液萃取的前处理方法减小血浆样品的基质效应。质谱条件为正离子模式,咪达那新和咪达那新-d10的检测离子分别为m/z 320.2→238.1和m/z 330.2→248.2。临床试验采用单剂量双周期自身交叉试验设计,24例健康受试者空腹条件下口服咪达那新片参比制剂或受试制剂。使用上述检测方法检测生物样品中咪达那新的含量,后用DAS3.2.8软件进行药代动力学及生物等效研究。咪达那新在10.0~1 000 pg/mL范围内线性良好,低、中、高浓度的样品提取回收率分别为84.0%、88.0%、90.0%,基质效应分别为105%、100%、101%。参比及受试制剂的药代动力学参数cmax分别为524.8和612.6 pg/mL,tmax分别为1.250和1.063 h,AUC0-∞分别为2 229和2 466 pg/mL·h,参比制剂及受试制剂生物等效。
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关键词
咪达那新
超高效液相色谱串联质谱法
药代动力学
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职称材料
题名
咪达那新的合成及结构表征
被引量：
1
1
作者
赵亚男
张昊
盛玥
李钢
机构
南京师范大学分析测试中心
出处
《南京师大学报（自然科学版）》
CAS
CSCD
北大核心
2013年第4期96-99,106,共5页
基金
江苏省生物医药材料测试服务平台(BM2007132)
文摘
本文旨在建立合成的新药咪达那新的化学结构的确证方法.合成咪达那新;并通过元素分析(EA)、热分析(TA)、红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、核磁共振(NMR)以及X射线粉末衍射(XRD)等分析手段测定结构.得到了咪达那新成品,证实咪达那新的结构为4-(2-甲基-1H-咪唑-1-基)-2,2-二苯基丁酰胺.结果显示,合成路线合理,结构测定结果准确.
关键词
咪达那新
抗胆碱药物
现代仪器分析
结构测定
Keywords
anticholinergic drug,the new synthesis of lmidafenacin, modern instrument analysis,structure determination and analysis
分类号
O723 [理学—晶体学]
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职称材料
题名
咪达那新口腔崩解片的制备及处方优化
被引量：
1
2
作者
李丽然
郭红
王成港
任晓文
机构
天津中医药大学
天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2012年第10期1350-1354,共5页
基金
国家重点基础研究发展计划项目(973计划)(2010CB735602)
文摘
目的研究咪达那新口腔崩解片的处方与制备工艺。方法采用粉末直压-升华干燥制备法,以崩解剂的种类与用量、助崩解剂用量、升华剂用量等为考察因素,以物料休止角、片剂润湿时间、崩解时间等为考察指标,通过单因素试验进行处方筛选,确定最优处方。在最优处方的基础上考察片剂硬度对口崩片崩解时间的影响,从而制得孔隙率较高脆碎度较好的咪达那新口腔崩解片。结果处方以甘露醇为填充剂,微晶纤维素40%、交联聚维酮5%为崩解剂,另加入10%的碳酸氢铵为升华剂,压制硬度4.0～6.0 kg的咪达那新口腔崩解片,于60℃真空恒温干燥箱干燥90 min。结论该优选的制备工艺简单可行。
关键词
咪达那新
口崩片
升华干燥
崩解剂
Keywords
Imidafenacin
Orally disintegrating tablet
Sublimation agent
Disintegrants
分类号
R971.92 [医药卫生—药品]
R460.6 [医药卫生—临床医学]
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职称材料
题名
UPLC-MS/MS测定人血浆中咪达那新的浓度及其生物等效性研究
被引量：
2
3
作者
潘诗苑
邹巧根
韩茉
高倩倩
机构
南京工业大学生物与制药工程学院
出处
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第5期579-584,共6页
文摘
用UPLC-MS/MS测定人血浆中咪达那新的浓度,并应用于咪达那新片在中国健康受试者中的药代动力学及生物等效性研究。采用Acquity UPLC BEH C8(2.1 mm×50 mm,1.7μm)色谱柱,流动相A为2 mmol/L乙酸铵溶液(含0.2%乙酸),B为乙腈,梯度洗脱。采用液液萃取的前处理方法减小血浆样品的基质效应。质谱条件为正离子模式,咪达那新和咪达那新-d10的检测离子分别为m/z 320.2→238.1和m/z 330.2→248.2。临床试验采用单剂量双周期自身交叉试验设计,24例健康受试者空腹条件下口服咪达那新片参比制剂或受试制剂。使用上述检测方法检测生物样品中咪达那新的含量,后用DAS3.2.8软件进行药代动力学及生物等效研究。咪达那新在10.0~1 000 pg/mL范围内线性良好,低、中、高浓度的样品提取回收率分别为84.0%、88.0%、90.0%,基质效应分别为105%、100%、101%。参比及受试制剂的药代动力学参数cmax分别为524.8和612.6 pg/mL,tmax分别为1.250和1.063 h,AUC0-∞分别为2 229和2 466 pg/mL·h,参比制剂及受试制剂生物等效。
关键词
咪达那新
超高效液相色谱串联质谱法
药代动力学
Keywords
imidafenacin
UPLC-MS/MS
pharmacokinetics
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
咪达那新的合成及结构表征
赵亚男
张昊
盛玥
李钢
《南京师大学报（自然科学版）》
CAS
CSCD
北大核心
2013
1
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
咪达那新口腔崩解片的制备及处方优化
李丽然
郭红
王成港
任晓文
《医药导报》
CAS
北大核心
2012
1
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
UPLC-MS/MS测定人血浆中咪达那新的浓度及其生物等效性研究
潘诗苑
邹巧根
韩茉
高倩倩
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2019
2
在线阅读
下载PDF
职称材料
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