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药械组合产品申报资料常见问题分析
被引量：
3
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作者
田佳鑫
王永清
+2 位作者
许伟
付小兵
樊瑜波
《中国医疗器械杂志》
2020年第1期68-70,共3页
药械组合产品的申报数量日益增多,并不断地采用前沿和创新的技术,如何评价成为难点。该研究团队从技术评价角度,介绍药械组合产品的监管情况,结合近年来药械组合产品的审评情况,探讨药械组合产品技术审评的思路,以期对该类产品的申报注...
药械组合产品的申报数量日益增多,并不断地采用前沿和创新的技术,如何评价成为难点。该研究团队从技术评价角度,介绍药械组合产品的监管情况,结合近年来药械组合产品的审评情况,探讨药械组合产品技术审评的思路,以期对该类产品的申报注册提供参考。
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关键词
药
械组合产品
含药医疗器械
技术审评
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题名
药械组合产品申报资料常见问题分析
被引量：
3
1
作者
田佳鑫
王永清
许伟
付小兵
樊瑜波
机构
北京航空航天大学生物与医学工程学院
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
解放军总医院第四医学中心
出处
《中国医疗器械杂志》
2020年第1期68-70,共3页
文摘
药械组合产品的申报数量日益增多,并不断地采用前沿和创新的技术,如何评价成为难点。该研究团队从技术评价角度,介绍药械组合产品的监管情况,结合近年来药械组合产品的审评情况,探讨药械组合产品技术审评的思路,以期对该类产品的申报注册提供参考。
关键词
药
械组合产品
含药医疗器械
技术审评
Keywords
combination product
drug-medical device
technical review
分类号
F203 [经济管理—国民经济]
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作者
出处
发文年
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1
药械组合产品申报资料常见问题分析
田佳鑫
王永清
许伟
付小兵
樊瑜波
《中国医疗器械杂志》
2020
3
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