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吗替麦考酚酯分散片在中国健康男性志愿者体内的药动学和生物等效性研究 被引量:3
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作者 黄海卫 李健和 +3 位作者 彭六保 曹俊华 罗霞 万小敏 《中国医药导报》 CAS 2009年第13期24-27,共4页
目的:研究吗替麦考酚酯分散片在中国健康男性志愿者体内的药动学和生物等效性。方法:采用双周期交叉试验设计,20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服吗替麦考酚酯分散片(试验制剂)和吗替麦考酚酯胶囊(参比制剂)1g,以高效液相色谱法测定... 目的:研究吗替麦考酚酯分散片在中国健康男性志愿者体内的药动学和生物等效性。方法:采用双周期交叉试验设计,20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服吗替麦考酚酯分散片(试验制剂)和吗替麦考酚酯胶囊(参比制剂)1g,以高效液相色谱法测定给药后不同时间麦考酚酸的血药浓度,用DASVer2.0软件计算药动学参数,评价两种制剂的生物等效性。结果:吗替麦考酚酯试验制剂和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(19.88±3.55)μg/ml和(20.16±3.47)μg/ml;tmax分别为(0.74±0.19)h和(0.80±0.17)h;t1/2分别为(8.86±2.73)h和(8.77±3.00)h;AUC0-t分别为(48.63±16.53)μg/(h·ml)和(49.96±18.01)μg/(h·ml),AUC0-∞分别为(54.34±16.63)μg/(h·ml)和(55.38±18.68)μg/(h·ml);试验制剂的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax的90%置信区间分别为参比制剂相应参数的91.03%~104.53%、92.91%~105.26%和94.92%~102.17%。以AUC0-t计算试验制剂中吗替麦考酚酯对参比制剂的相对生物利用度F为(99.25±17.02)%。结论:经方差分析及双单侧t检验结果显示,试验制剂和参比制剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 吗替麦考酚酯分散片 麦考 高效液相色谱法 药动学 生物等效性
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吗替麦考酚酯分散片与来氟米特片治疗难治性肾病综合征的临床对照研究 被引量:2
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作者 周江敏 《中国社区医师》 2020年第9期57-58,共2页
目的:比较吗替麦考酚酯分散片与来氟米特片对难治性肾病综合征的治疗效果。方法:2013年5月-2018年5月收治难治性肾病综合征患者120例,随机分为两组。对照组采用来氟米特片治疗;观察组采用吗替麦考酚酯分散片。比较两组治疗效果。结果:... 目的:比较吗替麦考酚酯分散片与来氟米特片对难治性肾病综合征的治疗效果。方法:2013年5月-2018年5月收治难治性肾病综合征患者120例,随机分为两组。对照组采用来氟米特片治疗;观察组采用吗替麦考酚酯分散片。比较两组治疗效果。结果:观察组治疗后尿蛋白水平及不良反应发生率低于对照组,白蛋白水平及治疗总有效率高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:吗替麦考酚酯分散片治疗难治性肾病综合征效果明显,安全性高。 展开更多
关键词 吗替麦考酚酯分散片 来氟米特片 难治性肾病综合征 尿蛋白 白蛋白 不良反应
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表现为单纯镜下血尿的C1q肾病报道1例 被引量:1
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作者 胡静 刘作良 戴晴 《中国中西医结合肾病杂志》 2017年第8期729-730,共2页
C1q肾病是一种以系膜增生为主的肾小球疾病,其特点为免疫荧光染色可见系膜区高强度C1q沉积,临床表现多为持续性蛋白尿或肾病范围内蛋白尿,伴有或不伴有血尿和肾功能损伤。本病例为以单纯血尿为表现的一例C1q肾病,特报道如下。
关键词 临床表现 肾活检 C1q 单纯血尿 尿蛋白电泳 肾病综合征 免疫荧光染色 血管袢 系膜区 吗替麦考酚酯分散片 镜下血尿 急性肾炎
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