《与贸易有关的知识产权协定》规定了药品试验数据规制的基本制度,此基础上我国采取商业秘密规制模式保护药品试验数据。但是,商业秘密规制模式一方面存在保护力度不足等问题,另一方面存在药品试验数据无法进入“公域”的问题。《全面...《与贸易有关的知识产权协定》规定了药品试验数据规制的基本制度,此基础上我国采取商业秘密规制模式保护药品试验数据。但是,商业秘密规制模式一方面存在保护力度不足等问题,另一方面存在药品试验数据无法进入“公域”的问题。《全面与进步跨太平洋伙伴关系协定》(The Comprehensive and Progressive Agreement for Trans-Pacific Partnership,CPTPP)构建了更高标准的药品试验数据规制制度,具体包括采取数据专有权、保护生物制剂试验数据等。为对接CPTPP,我国应重构药品试验数据规制制度,具体包括确立数据专有权模式并明确保护期限,此外构建药品试验数据公开制度和规制后续排他权的制度。展开更多
文摘《与贸易有关的知识产权协定》规定了药品试验数据规制的基本制度,此基础上我国采取商业秘密规制模式保护药品试验数据。但是,商业秘密规制模式一方面存在保护力度不足等问题,另一方面存在药品试验数据无法进入“公域”的问题。《全面与进步跨太平洋伙伴关系协定》(The Comprehensive and Progressive Agreement for Trans-Pacific Partnership,CPTPP)构建了更高标准的药品试验数据规制制度,具体包括采取数据专有权、保护生物制剂试验数据等。为对接CPTPP,我国应重构药品试验数据规制制度,具体包括确立数据专有权模式并明确保护期限,此外构建药品试验数据公开制度和规制后续排他权的制度。
