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西方政府行动合法性判断标准发展探究——能从“同意论”发展到“满意论”吗? 被引量：4
1
作者 谢新水 《理论与改革》 CSSCI 北大核心 2019年第3期148-158,共11页
自霍布斯以来,西方政府行动的合法性理论及其判断标准一直以"同意论"为基础来丰富和发展。洛克、卢梭立足于想象的契约论发展了"同意论",边沁将基于契约论的"同意论"转化为以利益为分析起点的"效率... 自霍布斯以来,西方政府行动的合法性理论及其判断标准一直以"同意论"为基础来丰富和发展。洛克、卢梭立足于想象的契约论发展了"同意论",边沁将基于契约论的"同意论"转化为以利益为分析起点的"效率论"。其后,经行政学的独立、政治行政"二分法"的引导,以"效率论"为基础的政府行动合法性理论得以巩固。"同意论"内含着非实质性"君主-臣民"承诺关系的分析框架;"效率论"形成了"政府-人民"行动关系的中心边缘结构,政府处于行动关系的中心。新公共服务将"服务论"作为西方政府行动合法性的判断标准,试图建构"政府-人民"的合作行动框架。十九大后,建设人民满意的服务型政府成为我国政府发展的目标,"满意论"成为政府行动合法性的判断标准,从而超越了西方现代政府行动的合法性论。以此推断,来源于新公共服务的"服务论"有可能转化为"满意论",成为西方政府行动合法性的判断标准吗?这需要持续关注。 展开更多
关键词 同意论 服务论 效率论 政府行动合法性 满意论
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基于德尔菲法制定北京地区泛知情同意书模板研究
2
作者 徐文静 王雪芹 +3 位作者 杨健 常素华 孙思伟 孙洪强 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第8期1003-1008,共6页
目的 建立适用于临床研究的泛知情同意书要素框架及模板,以规范医疗数据和生物样本的收集、储存及再利用,使之符合伦理与法律要求。方法 采用文献回顾及小组讨论构建泛知情同意书要素框架及模板初稿,用德尔菲专家咨询法对13名相关领域... 目的 建立适用于临床研究的泛知情同意书要素框架及模板,以规范医疗数据和生物样本的收集、储存及再利用,使之符合伦理与法律要求。方法 采用文献回顾及小组讨论构建泛知情同意书要素框架及模板初稿,用德尔菲专家咨询法对13名相关领域专家进行两轮函询,确定泛知情同意书模板的两级要素框架及模板。结果 两轮函询专家问卷回收率均高于90%,专家积极系数较好,权威系数(Cr)均高于0.85;第二轮函询重要性均值≥4.4分,CV均<0.17,Kendall’s W为0.184(P<0.001),专家意见趋于一致。最终形成了4项一级条目,21个二级条目的泛知情同意书要素框架以及模板。结论 构建的泛知情同意书要素框架及模板具有较高的科学性和适用性,可为临床研究提供参考。 展开更多
关键词 泛知情同意 生物样本 健康数据 德尔菲法
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个人信息处理同意规则的动态场景化完善
3
作者 夏庆锋 戴媛媛 《安徽大学学报(哲社版)》 北大核心 2025年第5期113-122,共10页
静态同意规则在个人信息保护中面临双重困境:在实践层面,信息处理者利用技术优势虚化告知义务;在理论层面,个人控制论、社会控制论、信义义务论等改进方案对同意规则的功能认识不足。前述困境均可能导致信息主体基于有限理性和乐观偏见... 静态同意规则在个人信息保护中面临双重困境:在实践层面,信息处理者利用技术优势虚化告知义务;在理论层面,个人控制论、社会控制论、信义义务论等改进方案对同意规则的功能认识不足。前述困境均可能导致信息主体基于有限理性和乐观偏见而草率做出同意,甚至放弃同意利益。可以利用动态场景化理论对静态同意规则进行完善,为数字时代的个人信息保护提供新的解决方案。具体而言,可以根据信息处理的不同阶段设置差异化同意机制,包括:在收集阶段强化信息主体做出明示同意、在利用阶段一般采取默示同意方式、在流转阶段区分适用“双重同意”与“三重同意”,以及在删除阶段明确信息主体享有撤回同意权等。不同阶段中同意的法律效力须结合场景的风险性进行动态调整,既避免过度限制信息流通的效率,又防止个人信息控制权利的虚置。 展开更多
关键词 个人信息 同意规则 动态场景化 明示同意 双重同意
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同意原则在刑事诉讼个人信息处理中的适用——以《刑事诉讼法》再修改为背景
4
作者 郑曦 陈德露 《求是学刊》 北大核心 2025年第3期119-129,共11页
同意原则在刑事诉讼个人信息处理中的适用,对实现犯罪治理与保障个人信息权益具有重要意义。同意原则在刑事诉讼个人信息中具有适用可能性:其一,基于数字时代人的主体性要求,作为诉讼主体的人在其个人信息处理过程中应有权决定同意;其二... 同意原则在刑事诉讼个人信息处理中的适用,对实现犯罪治理与保障个人信息权益具有重要意义。同意原则在刑事诉讼个人信息中具有适用可能性:其一,基于数字时代人的主体性要求,作为诉讼主体的人在其个人信息处理过程中应有权决定同意;其二,我国《个人信息保护法》“统一纳入”模式为同意原则的适用预留了规范空间;其三,任意性侦查与协商性司法的发展提供了实践可能。在构成要件上,有效同意包括自愿之同意、知情之同意和特定明确之同意,需通过自愿性审查、事前告知等机制予以保障。在特定情形下,信息主体有权撤回同意。撤回同意后,处理个人信息的公权力机关应承担相应的被遗忘权国家保护义务,其履行方式主要包括删除、封存和匿名化处理。在《刑事诉讼法》修改的背景下,同意原则在刑事诉讼中的准确适用,既是对现有刑事诉讼对个人信息处理程序的合理保障,亦是对个人信息权益的合法保护与指引。 展开更多
关键词 《刑事诉讼法》 同意原则 个人信息处理 有效同意 同意的撤回
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公共健康治理中同意的义务论之维
5
作者 陈化 《医学与哲学》 北大核心 2025年第15期13-18,共6页
在公共健康治理中,自由主义路径和公共善优先未能解决个体自由与公共福祉的张力,为同意从权利向义务的伦理转向提供可能性。这种转向既有同意作为义务的思想史暗线变迁,又有公共健康治理实践的道德合理性。理论上,公民义务经历了从契约... 在公共健康治理中,自由主义路径和公共善优先未能解决个体自由与公共福祉的张力,为同意从权利向义务的伦理转向提供可能性。这种转向既有同意作为义务的思想史暗线变迁,又有公共健康治理实践的道德合理性。理论上,公民义务经历了从契约论视域下“第二义务论”的论证、休谟和康德的第一性义务论到罗尔斯正义论的证明,正义论依托个体自由与公共福祉的反思平衡法,能为同意论转向提供正义基础。在公共健康实践上,同意义务的道德合理性在于实践本体论、不伤害原则和共同善以及公众参与和公共信任要求。公共健康治理中,同意义务的需要依托公权力的合法性、合伦理性与公众知情权。 展开更多
关键词 权利 公共健康 同意 义务论
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论个人信息保护中同意规则的弱化适用
6
作者 郑晓剑 郑海蓉 《中南大学学报(社会科学版)》 北大核心 2025年第3期70-83,共14页
同意规则虽在个人信息保护方面具有积极意义,但不宜将其奉为合法处理个人信息的一般规则。同意乃弱化的意思表示,是主体参与社会交往、与他人设定法律关系的手段,隐含个人自由与法秩序的内在张力之价值。同意规则须受到合法、正当、必... 同意规则虽在个人信息保护方面具有积极意义,但不宜将其奉为合法处理个人信息的一般规则。同意乃弱化的意思表示,是主体参与社会交往、与他人设定法律关系的手段,隐含个人自由与法秩序的内在张力之价值。同意规则须受到合法、正当、必要原则的约束,不应阻碍信息的流通利用,亦不可使弱势的信息主体独立承担同意的法律后果。故而,有必要弱化同意规则在个人信息处理中的适用价值。以意思表示发生法律效果仅促成法律行为的成立而不决定其效力的“意思表示工具论”为方法,明确同意仅构成信息处理的正当理由,而非合法理由,信息处理是否合法还须由法秩序各要素来检验。由此,在合法处理信息应满足“同意+符合法秩序要求”的基本构造下,同意规则即被弱化适用。 展开更多
关键词 个人信息 同意规则 弱化适用 意思表示 法秩序
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脑机接口技术临床应用中知情同意的法律规制
7
作者 李筱永 《政法论丛》 北大核心 2025年第4期140-154,共15页
面对脑机接口技术,知情同意应该区分道德理想与法律规则。在告知层面,应聚焦于必要风险,并通过治疗前咨询补充。在患者决策层面,基于父爱主义、公序良俗和公共利益,法律应对于患者自我决定权进行合理限制。针对该技术可能引发的身份认... 面对脑机接口技术,知情同意应该区分道德理想与法律规则。在告知层面,应聚焦于必要风险,并通过治疗前咨询补充。在患者决策层面,基于父爱主义、公序良俗和公共利益,法律应对于患者自我决定权进行合理限制。针对该技术可能引发的身份认同危机,需突破个体决策框架,将家庭成员纳入;涉及到儿童或闭锁综合征患者的代理决策应该由伦理委员会审查;鉴于该技术直接作用于人脑,法律应严格限制强制利用脑机接口技术进行治疗的行为。在意思能力认定层面,应增设“体验式同意”提升患者意思能力。当脑机接口技术成为意识障碍患者沟通的媒介时,应采用“马赛克决策模式”,将患者重新“崛起的声音”嵌入到医疗决策中。 展开更多
关键词 脑机接口 医疗领域 知情同意 法律规制
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去技能化、制造同意和技术控制:众包群体劳动保障权益受损探析
8
作者 贾洪波 蔡瑶瑶 《新视野》 北大核心 2025年第3期35-45,共11页
平台企业通过去技能化、制造同意和技术控制三重机制,加大众包群体劳动保障权益受损风险。首先,平台企业通过对劳动过程拆解,使劳动者被迫陷入低技能的就业陷阱;其次,平台企业通过柔性的绩效激励体系,诱发劳动者主动提高劳动强度;最后,... 平台企业通过去技能化、制造同意和技术控制三重机制,加大众包群体劳动保障权益受损风险。首先,平台企业通过对劳动过程拆解,使劳动者被迫陷入低技能的就业陷阱;其次,平台企业通过柔性的绩效激励体系,诱发劳动者主动提高劳动强度;最后,平台企业通过强制派单、路线规划和时间控制等技术手段,加剧了众包群体超时配送、超时接揽乘客以及发生职业伤害的可能性。以上三种机制叠加社会保险政策的缺位,导致众包群体劳动保障权益受损。针对上述现实困境,应通过重塑职业发展路径,化解去技能化陷阱;完善劳动保障权益体系,破解制造同意的困境;完善技术监管体系,建立相关算法审查制度;建立健全平台用工的保障体系,推进相关保险政策的完善。 展开更多
关键词 去技能化 制造同意 技术控制 众包 劳动保障权益
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违反医疗告知同意损害归责的反思与建构
9
作者 尹志强 冯超 《内蒙古社会科学》 北大核心 2025年第3期139-148,F0003,共11页
违反医疗告知同意规则的损害归责始终存在内涵不明、性质不清等问题。从适用范围与法益保护性上看,告知同意规则是指《民法典》第1219条第1款中后一句规定的内容,属于独立的损害赔偿请求权的基础。由于第1219条规范的保护目的具有特殊性... 违反医疗告知同意规则的损害归责始终存在内涵不明、性质不清等问题。从适用范围与法益保护性上看,告知同意规则是指《民法典》第1219条第1款中后一句规定的内容,属于独立的损害赔偿请求权的基础。由于第1219条规范的保护目的具有特殊性,传统损害理论与违反告知同意的损害归责并不兼容,无论单一损害说还是双重损害说都无法有效地保护患者的自主权。基于患者同意本质上是违法性阻却事由,违反告知同意规则的侵入性诊疗行为应等效为人身伤害行为。然而,违反告知同意规则的行为并非一律等于同意无效,宜根据医务人员的专断程度,区分同意无效与告知不充分两种情形,分别构造损害归责原理。当认定患者同意无效时,应以故意伤害进行损害归责,而认定告知不充分时,则以过失致害进行损害归责。 展开更多
关键词 告知同意规则 自主权 行为等效 故意伤害 过失致害
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临床研究中科研人员对电子知情同意的认知与态度
10
作者 谭心 吴影 +2 位作者 钟瑜琼 刘星 王晓敏 《中南大学学报(医学版)》 北大核心 2025年第2期290-300,共11页
目的:在临床研究中,获得研究参与者的知情同意既是医学科研人员的伦理义务也是法律的要求,电子知情同意(electronic informed consent,eIC)在全球范围的临床研究中具有广泛应用的趋势。然而,对中国医学科研人员对eIC的认知、态度情况仍... 目的:在临床研究中,获得研究参与者的知情同意既是医学科研人员的伦理义务也是法律的要求,电子知情同意(electronic informed consent,eIC)在全球范围的临床研究中具有广泛应用的趋势。然而,对中国医学科研人员对eIC的认知、态度情况仍缺乏充分研究。本研究旨在调查中国医学科研人员对临床研究中使用eIC的知识水平、态度及其关键影响因素。方法:本研究为横断面调查研究。采取分层随机抽样的方法,通过问卷星平台,于2022年6月至8月对8家三级甲等医院的医学科研人员进行调查。分别使用自行设计的eIC知识问卷和态度量表调查医学科研人员对eIC的知识和态度水平。采用单因素分析探索医学科研人员对eIC态度得分的影响因素。采用斯皮尔曼(Spearman)等级相关分析研究知识得分与态度得分的相关性。基于广义线性模型,分析医学科研人员的不同人口学特征与eIC态度得分的关联,人口学特征和在智能手机或电脑的使用过程中感到困难的频率、人口学特征和进行eIC时首选设备的交互作用对eIC态度得分的影响。采用分层分析,进一步分析对eIC态度得分有显著影响的交互项。结果:回收有效问卷399份。医学科研人员对eIC知识问卷的答对率为(94.88±15.50)%。74.9%的被调查者听说过eIC,84.5%的被调查者更愿意使用移动设备而非电脑获得eIC。被调查者的整体态度中位数得分为3.41(3.18,3.76),总体态度积极。81.7%的被调查者认为eIC比纸质知情同意更方便,79.7%的被调查者认可其更高效,51.1%的被调查者认为eIC可以完全取代纸质知情同意,但60.7%的被调查者对eIC的安全性和保密性表达了担忧,89.7%的被调查者认为eIC的相关法律法规有待完善。Spearman等级相关分析显示,医学科研人员的知识得分和态度得分之间呈较弱的正相关(r=0.171,P=0.001)。单因素分析显示,使用智能手机或电脑时感到困难的频率以及使用eIC时的首选设备会导致被调查者的eIC态度得分出现显著差异(均P<0.05)。在控制混杂因素之后,广义线性模型结果提示使用智能手机或电脑时偶尔感到困难的被调查者的eIC态度得分显著低于从不感到困难者的eIC态度得分(β=-0.040,95%CI-0.071-0.009,P=0.012)。选择PC端(如笔记本电脑或台式电脑)作为首选设备时,被调查者的eIC态度得分显著低于选择移动端(如智能手机或平板电脑)作为首选设备者的态度得分(β=-0.066,95%CI-0.108-0.023,P=0.002)。交互作用分析显示,年龄与首选设备对eIC的态度得分具有交互作用(P=0.011),其余各变量与首选设备无交互作用(均P>0.05)。分层分析显示,年龄与进行eIC时的首选设备的交互作用仅在45岁及以上组具有统计学意义。在45岁及以上的被调查者中,选择PC端作为首选设备的态度得分显著低于选择移动端作为首选设备的态度得分(P<0.001)。未发现各变量与被调查者在智能手机或电脑的使用过程中感到困难的频率有交互作用(均P>0.05)。结论:医学科研人员的eIC相关知识和态度整体处于较高水平,但对数据安全和隐私保护存在担忧。未来推动中国临床研究中eIC的发展应考虑其应用的伦理基础,尤其考虑年长用户、移动端用户等人群的需求,并提高医学科研人员的电子设备和eIC使用能力。 展开更多
关键词 电子知情同意 医学科研人员 临床研究 知识 态度
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患者知情同意权保护制度在医患关系中的反思与重构 被引量：3
11
作者 刘启恒 谭晓莉 《医学与哲学》 北大核心 2025年第3期42-46,F0003,共6页
患者的知情同意权不能得到充分保障是当前医患关系不和谐的重要原因。当前,我国法律侧重保护患者被动知晓诊疗信息的权利,但对于患者主动知悉诊疗信息的权利保障欠缺,患者知情同意权保护的法律制度存在缺陷,应当建立以医方履行法定告知... 患者的知情同意权不能得到充分保障是当前医患关系不和谐的重要原因。当前,我国法律侧重保护患者被动知晓诊疗信息的权利,但对于患者主动知悉诊疗信息的权利保障欠缺,患者知情同意权保护的法律制度存在缺陷,应当建立以医方履行法定告知义务为基础、保障患者主动获取信息的双重保护机制对现行知情同意权保护制度重构。该机制通过加强患者知情同意权中主动知悉权的保护,在确保患者对诊疗信息充分知悉理解的同时也协助医务人员完善告知义务的履行,从而促进医患之间相互理解和信任,为构建和谐医患关系提供全新理论路径。 展开更多
关键词 患者知情同意权 医患关系 医疗纠纷 双重保护机制
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心理咨询中知情同意的伦理困境与解决途径
12
作者 杨成 张晓爱 +2 位作者 倪妮 陈兆阳 张博源 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第2期220-226,共7页
心理咨询知情同意是来访者开启心理咨询的第一步,知情同意履行的程度和效果是决定心理咨询后续效果和发展的重要因素。通过对心理咨询知情同意的内涵及重要性进行阐述,对心理咨询中知情同意议题的伦理困境作了分类总结,存在缺乏共识、... 心理咨询知情同意是来访者开启心理咨询的第一步,知情同意履行的程度和效果是决定心理咨询后续效果和发展的重要因素。通过对心理咨询知情同意的内涵及重要性进行阐述,对心理咨询中知情同意议题的伦理困境作了分类总结,存在缺乏共识、程序保障机制,特殊来访者程序与知情同意原则,线上心理咨询知情同意程序不规范等伦理困境,并提出明确咨询师的释明义务,强化程序性伦理约束,制定针对特殊主体的知情同意特殊规范,加强心理咨询师的伦理教育和能力建设。 展开更多
关键词 心理咨询 知情同意 伦理约束 伦理困境
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健康研究参与者参与临床试验后对知情同意的反思调查
13
作者 冯悦 邓蕊 《医学与哲学》 北大核心 2025年第15期41-46,共6页
对参与Ⅰ期临床试验的健康研究参与者进行半结构化访谈,探讨其在知情同意过程中的信息获取、理解体验及知情效果。研究发现,研究参与者在知情同意过程中面临信息来源不均衡、知情同意书可读性不足、研究者沟通方式单向化等多重问题,导... 对参与Ⅰ期临床试验的健康研究参与者进行半结构化访谈,探讨其在知情同意过程中的信息获取、理解体验及知情效果。研究发现,研究参与者在知情同意过程中面临信息来源不均衡、知情同意书可读性不足、研究者沟通方式单向化等多重问题,导致知情权保障不足,自主决策空间受限。基于此,提出优化知情同意书结构与表达、改进研究者沟通方式、建立阶段性知情回顾机制等具体建议,以提升研究参与者的知情理解能力和自主决策水平,进一步增强临床试验的伦理合规性。 展开更多
关键词 健康研究参与者 知情同意 信息理解 伦理保障
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研究参与者知情同意问题的质性研究
14
作者 冯悦 邓蕊 《医学与哲学》 北大核心 2025年第12期21-26,共6页
知情同意作为药物临床试验中保障研究参与者权益的核心机制,其实际执行过程中仍面临诸多挑战。对某三甲医院71名药物临床试验研究参与者的半结构化访谈显示,知情同意书可读性差、参与者重听讲轻阅读、告知形式单一和对机构信誉过度依赖... 知情同意作为药物临床试验中保障研究参与者权益的核心机制,其实际执行过程中仍面临诸多挑战。对某三甲医院71名药物临床试验研究参与者的半结构化访谈显示,知情同意书可读性差、参与者重听讲轻阅读、告知形式单一和对机构信誉过度依赖,均不同程度影响了参与者对知情信息的理解与判断,从而削弱了其知情权的有效行使。部分频繁参加试验的研究参与者对知情同意书的必要性产生质疑。基于这些问题,需优化知情同意书的内容设计、增强口头告知与书面材料的协同性、丰富告知手段,并加强对参与者的教育,以更好地保障其知情权和自主决策权,提升药物临床试验的伦理合规性和有效性。 展开更多
关键词 知情同意 伦理问题 研究参与者 质性研究
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脆弱法益视域下被害人同意的界限——以拐卖妇女罪为切入点
15
作者 林嘉琪 欧阳本祺 《江汉论坛》 北大核心 2025年第7期141-144,共4页
脆弱法益的核心内涵体现为一种“无助状态”,即法益主体无法通过自身力量获得充分保护,而需依赖外部支持。这种“无助状态”并不会因行为人侵害方式(作为或不作为)而发生实质改变,而是弱者法益遭受侵害时普遍呈现的客观状态。刑法对脆... 脆弱法益的核心内涵体现为一种“无助状态”,即法益主体无法通过自身力量获得充分保护,而需依赖外部支持。这种“无助状态”并不会因行为人侵害方式(作为或不作为)而发生实质改变,而是弱者法益遭受侵害时普遍呈现的客观状态。刑法对脆弱法益的特殊保护不应局限于不作为犯罪领域,而应扩展至其他涉及弱势主体核心法益易遭受侵害的场合。当涉及人身法益的商品化,或在存在权力、依赖等特殊人际互动关系中处分核心人身法益时,脆弱法益应成为被害人同意效力的边界,从而否定此种同意的效力。 展开更多
关键词 脆弱法益 被害人同意 外部支持 实质平等
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生物样本库知情同意研究
16
作者 郑君 李义庭 李鑫 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第1期72-77,共6页
随着生物样本库逐步在生物医学研究领域显现出的重大价值,其也对现有社会规范和伦理规则提出了挑战,使得研究参与者知情同意的规范性问题备受关注。当前研究对样本收集、保藏、利用等环节知情同意探讨不足,针对各环节复杂性与多样性,倡... 随着生物样本库逐步在生物医学研究领域显现出的重大价值,其也对现有社会规范和伦理规则提出了挑战,使得研究参与者知情同意的规范性问题备受关注。当前研究对样本收集、保藏、利用等环节知情同意探讨不足,针对各环节复杂性与多样性,倡导细化知情同意策略,确保研究参与者权益得到全面保护。鉴于知情同意的持续性与动态性,建议构建灵活的复审机制,以应对研究内容变更、风险增加或研究参与者能力变化,确保研究的伦理合法性与研究参与者自主决定权。同时,强调在样本入库前充分确认知情同意,出库利用及废物处理时采取适宜同意形式,并特别关注人类遗传资源的相关伦理与法律问题。 展开更多
关键词 生物样本库 知情同意 研究参与者 人类遗传资源
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分配足够主义视域下绿色知情同意的困境
17
作者 陈泓邑 《医学与哲学》 北大核心 2025年第5期26-30,共5页
医疗健康行业旨在维系人群健康,但其自身产生的温室气体排放,却可能对未来人群健康造成负面影响。当下,是否应该要求医生在知情同意中,告知患者医疗干预产生的温室气体排放量,供患者选择,以绿色知情同意的方式处理医疗健康行业温室气体... 医疗健康行业旨在维系人群健康,但其自身产生的温室气体排放,却可能对未来人群健康造成负面影响。当下,是否应该要求医生在知情同意中,告知患者医疗干预产生的温室气体排放量,供患者选择,以绿色知情同意的方式处理医疗健康行业温室气体排放问题存在争议。关于温室气体排放分配正义的足够主义,为讨论上述问题提供了理论资源。根据足够主义,患者没有从医生方获知温室气体排放信息的权利,医生方则没有告知义务。绿色知情同意存在困境。绿色的医疗健康行业需要在中宏观层面实现,而非落到微观的,医患之间的知情同意层面。 展开更多
关键词 分配正义 足够主义 知情同意 温室气体排放
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本刊关于医学伦理问题及知情同意的要求
18
《临床小儿外科杂志》 北大核心 2025年第7期657-657,共1页
遵循医学伦理基本原则。当报告以人为研究对象的临床研究时,作者应该说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准,提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲... 遵循医学伦理基本原则。当报告以人为研究对象的临床研究时,作者应该说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准,提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。如无批准文件,需说明是否符合2013年修订的《赫尔辛基宣言》的基本原则。研究涉及实验动物时,材料与方法中需注明动物许可证号及实验操作是否遵循国家或单位的动物伦理操作规范。 展开更多
关键词 临床研究 伦理学标准 人体试验 知情同意 医学伦理
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本刊关于医学伦理问题及知情同意的要求
19
《临床小儿外科杂志》 北大核心 2025年第3期300-300,共1页
遵循医学伦理基本原则。当报告以人为研究对象的临床研究时,作者应该说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准,提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲... 遵循医学伦理基本原则。当报告以人为研究对象的临床研究时,作者应该说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准,提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。如无批准文件,需说明是否符合2013年修订的《赫尔辛基宣言》的基本原则。 展开更多
关键词 伦理学标准 临床研究 知情同意 医学伦理
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本刊关于科研论文医学伦理问题及知情同意的要求
20
《临床小儿外科杂志》 北大核心 2025年第4期350-350,共1页
医学科研论文须遵循医学伦理基本原则,当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合伦理审核委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准,并提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象... 医学科研论文须遵循医学伦理基本原则,当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合伦理审核委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准,并提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。 展开更多
关键词 研究对象 知情同意 医学伦理 伦理审核委员会
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