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右旋兰索拉唑原料药的细菌内毒素检查方法研究: 1; 作者徐美宝裴宇盛 +3 位作者陈晨李文龙刘涛蔡彤《中国药物警戒》 2024年第8期852-856,共5页; 目的为难溶性原料药右旋兰索拉唑建立细菌内毒素检测方法。方法使用3种方法建立右旋兰索拉唑的内毒素检查方法。①乙腈溶解供试品至10 mg·mL^(-1),稀释100倍,使用凝胶法、灵敏度为0.25 EU·mL^(-1)的鲎试剂进行检测;②使用1.4 ... 展开更多; 关键词右旋兰索拉唑原料药细菌内毒素凝胶法乙腈三氯甲烷氢氧化钠溶液; 在线阅读下载PDF 职称材料

右旋兰索拉唑缓释胶囊在Beagle犬体内的药动学及生物等效性被引量：5: 2; 作者孟庆彬唐静雅 +3 位作者周立华周艺佳侯媛媛孙璐《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2015年第5期370-375,399,共7页; 目的研究右旋兰索拉唑缓释胶囊在Beagle犬体内的药动学特征及生物等效性。方法采用LC-MS/MS法测定10只Beagle犬单次和多次口服右旋兰索拉唑缓释胶囊受试制剂和参比制剂后的血药质量浓度,计算药动学参数。结果单次口服受试制剂和参比制剂... 展开更多; 关键词右旋兰索拉唑药动学生物等效性; 在线阅读下载PDF 职称材料

毛细管气相色谱法测定右旋兰索拉唑中溶剂残留量被引量：1: 3; 作者李松荷徐艳 +3 位作者王东凯赵云丽陈明明于治国《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2018年第5期399-402,408,共5页; 目的建立直接进样毛细管气相色谱法测定右旋兰索拉唑中5种有机溶剂残留量。方法采用HP-WAX(30 m×0.32 mm×0.5μm)色谱柱,氮气作为载气,氢火焰离子化检测器,采用N,N-二甲基甲酰胺作为溶剂,以乙腈作为内标物,检测右旋兰索拉唑... 展开更多; 关键词右旋兰索拉唑溶剂残留毛细管气相色谱法内标法; 在线阅读下载PDF 职称材料

正相高效液相色谱法测定注射用右旋兰索拉唑中左旋异构体的含量被引量：2: 4; 作者张莉华茅春新潘正茂《理化检验（化学分册）》 CAS CSCD 北大核心 2019年第6期634-637,共4页; 将注射用右旋兰索拉唑粉末用甲醇溶解配制成5.00mg·L^-1的样品溶液,在以下条件下进行色谱分析:采用Chiralpak ID手性色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)为固定相,柱温为35℃,流动相为正己烷-异丙醇-冰乙酸(70+30+0.2)混合液,流量为0.... 展开更多; 关键词正相高效液相色谱法右旋兰索拉唑左旋兰索拉唑; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名右旋兰索拉唑原料药的细菌内毒素检查方法研究: 1; 作者徐美宝裴宇盛陈晨李文龙刘涛蔡彤; 机构天津市天大天发科技有限公司中国食品药品检定研究院化学药品检定所中国科学院苏州生物医学工程技术研究所; 出处《中国药物警戒》 2024年第8期852-856,共5页; 基金国家重点研发计划(2023YFC2606100)。; 文摘目的为难溶性原料药右旋兰索拉唑建立细菌内毒素检测方法。方法使用3种方法建立右旋兰索拉唑的内毒素检查方法。①乙腈溶解供试品至10 mg·mL^(-1),稀释100倍,使用凝胶法、灵敏度为0.25 EU·mL^(-1)的鲎试剂进行检测;②使用1.4 mg·mL^(-1)氢氧化钠溶解样品至10 mg·mL^(-1),稀释600倍,使用凝胶法、灵敏度为0.03 EU·mL^(-1)的鲎试剂进行细菌检测;③使用三氯甲烷溶解供试品,然后采用萃取的方法进行内毒素检测。结果3批供试品使用乙腈和1.4 mg·mL^(-1)氢氧化钠溶液溶解样品后采用检查用水稀释的方法,均可排除溶剂及供试品对细菌内毒素检测的干扰,干扰试验结果符合要求,且供试品细菌内毒素含量小于限值。符合《中华人民共和国药典》(2020年版)规定。但三氯甲烷萃取的方法存在较大干扰,结果不成立。结论建立右旋兰索拉唑原料药的细菌内毒素检测方法,解决了样品的检测难点,为其他难溶性样品建立细菌内毒素检测方法提供参考。; 关键词右旋兰索拉唑原料药细菌内毒素凝胶法乙腈三氯甲烷氢氧化钠溶液; Keywords (R)-lansoprazole raw material bacterial endotoxin gel method acetonitrile trichloromethane sodium hydroxide solution; 分类号 R927.1 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名右旋兰索拉唑缓释胶囊在Beagle犬体内的药动学及生物等效性被引量：5: 2; 作者孟庆彬唐静雅周立华周艺佳侯媛媛孙璐; 机构沈阳药科大学药学院; 出处《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2015年第5期370-375,399,共7页; 文摘目的研究右旋兰索拉唑缓释胶囊在Beagle犬体内的药动学特征及生物等效性。方法采用LC-MS/MS法测定10只Beagle犬单次和多次口服右旋兰索拉唑缓释胶囊受试制剂和参比制剂后的血药质量浓度,计算药动学参数。结果单次口服受试制剂和参比制剂后,血浆中右旋兰索拉唑的t1/2分别为(1.2±1.0)和(1.0±0.7)h,tmax分别为(2.3±1.0)和(2.6±1.1)h,ρmax分别为(2.388 6±0.639 1)和(2.348 5±0.728 6)mg·L-1,AUC0-t分别为(5.601 4±1.627 4)和(5.602 3±1.865 7)mg·h·L-1,AUC0-∞分别为(5.653 6±1.630 9)和(5.657 5±1.878 6)mg·h·L-1。以AUC0-t计算,受试制剂中右旋兰索拉唑的相对生物利用度为(101.6±8.9)%。多次口服给药后的主要药动学参数与单次口服基本一致。结论右旋兰索拉唑的药动学参数在Beagle犬体内个体差异较大,右旋兰索拉唑缓释胶囊的两种制剂生物等效。; 关键词右旋兰索拉唑药动学生物等效性; Keywords dexlansoprazole pharmacokinetics bioequivalence; 分类号 R917 [医药卫生—药物分析学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名毛细管气相色谱法测定右旋兰索拉唑中溶剂残留量被引量：1: 3; 作者李松荷徐艳王东凯赵云丽陈明明于治国; 机构沈阳药科大学药学院沈阳军区药品仪器检验所; 出处《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2018年第5期399-402,408,共5页; 文摘目的建立直接进样毛细管气相色谱法测定右旋兰索拉唑中5种有机溶剂残留量。方法采用HP-WAX(30 m×0.32 mm×0.5μm)色谱柱,氮气作为载气,氢火焰离子化检测器,采用N,N-二甲基甲酰胺作为溶剂,以乙腈作为内标物,检测右旋兰索拉唑原料药中残留溶剂。结果甲苯、甲基叔丁基醚、乙酸乙酯、丙酮、正庚烷线性关系良好(r=0.999 7~0.999 8),平均回收率为98.6%~100.4%,定量限分别为0.80、1.21、2.46、1.86和0.81 mg·L-1。结论所建立的检测方法适用于对右旋兰索拉唑中5种残留溶剂的同时测定。; 关键词右旋兰索拉唑溶剂残留毛细管气相色谱法内标法; Keywords dexlansoprazole residual solvent capillary gas chromatography internal standard method; 分类号 R917 [医药卫生—药物分析学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名正相高效液相色谱法测定注射用右旋兰索拉唑中左旋异构体的含量被引量：2: 4; 作者张莉华茅春新潘正茂; 机构杭州和泽医药科技有限公司杭州中美华东制药有限公司; 出处《理化检验（化学分册）》 CAS CSCD 北大核心 2019年第6期634-637,共4页; 文摘将注射用右旋兰索拉唑粉末用甲醇溶解配制成5.00mg·L^-1的样品溶液,在以下条件下进行色谱分析:采用Chiralpak ID手性色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)为固定相,柱温为35℃,流动相为正己烷-异丙醇-冰乙酸(70+30+0.2)混合液,流量为0.6mL·min^-1,二极管阵列检测器,检测波长为285nm。结果表明:左旋兰拉唑的质量浓度在0.48~4.81mg·L^-1内与其峰面积呈线性关系,检出限(3S/N)为2.4×10^-3 mg·L^-1,测定下限(10S/N)为4.8×10^-3 mg·L^-1。加标回收率在97.5%~103%之间,测定值的相对标准偏差(n=6)小于1.6%。; 关键词正相高效液相色谱法右旋兰索拉唑左旋兰索拉唑; Keywords normal phase high peformance liquid chromatography (R)-lansoprazole (S)-lansoprazole; 分类号 O657.7 [理学—分析化学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	右旋兰索拉唑原料药的细菌内毒素检查方法研究	徐美宝裴宇盛陈晨李文龙刘涛蔡彤	《中国药物警戒》	2024	0	在线阅读下载PDF 职称材料
2	右旋兰索拉唑缓释胶囊在Beagle犬体内的药动学及生物等效性	孟庆彬唐静雅周立华周艺佳侯媛媛孙璐	《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心	2015	5	在线阅读下载PDF 职称材料
3	毛细管气相色谱法测定右旋兰索拉唑中溶剂残留量	李松荷徐艳王东凯赵云丽陈明明于治国	《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心	2018	1	在线阅读下载PDF 职称材料
4	正相高效液相色谱法测定注射用右旋兰索拉唑中左旋异构体的含量	张莉华茅春新潘正茂	《理化检验（化学分册）》 CAS CSCD 北大核心	2019	2	在线阅读下载PDF 职称材料