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题名天麻素包衣微粉口服冻干片制备
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作者
王维婷
熊智灵
赵鑫
刘志刚
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机构
天津中医药大学
华润三九医药股份有限公司
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出处
《中成药》
北大核心
2025年第9期2856-2862,共7页
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基金
深圳市生物医药产业重大公共服务平台项目(XMHT20220104051)
深圳高新区发展专项计划创新平台建设项目(20230714G77045222)。
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文摘
目的制备天麻素包衣微粉口服冻干片。方法流化床底喷法制备包衣微粉,再进一步制成口服冻干片。在单因素试验基础上,以甘露醇用量、普鲁兰多糖用量、黄原胶用量为影响因素,外观性状、水分、崩解时间、沉降体积比的综合评分为评价指标,Box-Behnken法优化处方,考察其掩味效果、外观性状、水分、崩解时间、沉降体积比、含量均匀度、溶出度。结果最佳处方为甘露醇用量44.20 mg/片,普鲁兰多糖用量3.70 mg/片,黄原胶用量1.30 mg/片,包衣微粉用量66.67 mg/片,三氯蔗糖用量1.5 mg/片,综合评分为17.43分。所得口服冻干片掩味效果、外观性状、含量均匀度良好,崩解时间3~5 s,在模拟口腔环境中(pH 6.8磷酸盐缓冲液)3 min内溶出度低于5%,在模拟胃部环境(pH 1.2盐酸)中15 min内溶出度高于85%。结论天麻素包衣微粉口服冻干片口感良好,吞服方便,制备工艺简便可行,可为其他口服冻干片、气味不良原料药的口感改良提供一种新思路。
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关键词
天麻素
包衣微粉
口服冻干片
制备
流化床底喷法
Box-Behnken法
质量评价
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Keywords
gastrodin
coated micropowder
oral lyophilized tablets
preparation
fluidized bed bottom spray method
Box-Behnken method
quality evaluation
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分类号
R944
[医药卫生—药剂学]
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