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6S质量管理方法在肿瘤科药物临床试验中的应用及效果
被引量：
13
1
作者
田丽
李爱敏
+5 位作者
张红
张莹
孙巧枝
苗金红
张明智
陈长英
《医药导报》
CAS
2017年第8期883-887,共5页
目的探讨6S质量管理方法在肿瘤科药物临床试验中的应用及效果。方法运用6S质量管理方法,从整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全6个方面对肿瘤科研究者的《药物临床试验管理规范》(GCP)知识掌握、标本采集、药物管理等进行质量控制,评价...
目的探讨6S质量管理方法在肿瘤科药物临床试验中的应用及效果。方法运用6S质量管理方法,从整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全6个方面对肿瘤科研究者的《药物临床试验管理规范》(GCP)知识掌握、标本采集、药物管理等进行质量控制,评价质量管理后的效果。结果实施6S质量管理改进后,医护人员GCP证书的获得率上升至77.80%,标本采集的准确率和试验药物的正确配制率均上升至100.00%,研究方案再学习率达100.00%,受试者的满意度明显上升。结论实施6S质量管理方法能有效提升肿瘤科药物临床试验的质量。
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关键词
6S质量管理方法
药物临床试验
标本采集
受试者满意度
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题名
6S质量管理方法在肿瘤科药物临床试验中的应用及效果
被引量：
13
1
作者
田丽
李爱敏
张红
张莹
孙巧枝
苗金红
张明智
陈长英
机构
郑州大学第一附属医院肿瘤科
郑州大学第一附属医院药物临床试验机构办公室
郑州大学第一附属医院综合医学部
郑州大学第一附属医院郑州大学护理学院
出处
《医药导报》
CAS
2017年第8期883-887,共5页
文摘
目的探讨6S质量管理方法在肿瘤科药物临床试验中的应用及效果。方法运用6S质量管理方法,从整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全6个方面对肿瘤科研究者的《药物临床试验管理规范》(GCP)知识掌握、标本采集、药物管理等进行质量控制,评价质量管理后的效果。结果实施6S质量管理改进后,医护人员GCP证书的获得率上升至77.80%,标本采集的准确率和试验药物的正确配制率均上升至100.00%,研究方案再学习率达100.00%,受试者的满意度明显上升。结论实施6S质量管理方法能有效提升肿瘤科药物临床试验的质量。
关键词
6S质量管理方法
药物临床试验
标本采集
受试者满意度
Keywords
6S quality management
Dmg clinical trial
Sample c.ollec.tion
Subjec.ts＇ satisfaction
分类号
R979.1 [医药卫生—药品]
R969.4 [医药卫生—药理学]
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作者
出处
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被引量
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1
6S质量管理方法在肿瘤科药物临床试验中的应用及效果
田丽
李爱敏
张红
张莹
孙巧枝
苗金红
张明智
陈长英
《医药导报》
CAS
2017
13
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