临床试验中特殊受试人群选择的国际伦理要求 被引量：17

1

作者 卜擎燕 熊宁宁 吴静 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2003年第3期356-360,共5页

弱势人群是指那些相对地 (或绝对地 )没有能力维护自身利益的人 ,即他们没有足够的权力、智力、教育、财力、力量、或其他必需的属性来保护他们的自身利益。邀请弱势个体作为受试者需要特殊的理由 ,如果选择他们 ,必须切实履行保护他们... 弱势人群是指那些相对地 (或绝对地 )没有能力维护自身利益的人 ,即他们没有足够的权力、智力、教育、财力、力量、或其他必需的属性来保护他们的自身利益。邀请弱势个体作为受试者需要特殊的理由 ,如果选择他们 ,必须切实履行保护他们权利和健康的措施。本文重点论述了涉及儿童、因智力或行为障碍不能给予充分知情同意者、妇女、孕妇等弱势群体生物医学研究的国际伦理要求。最后谈到研究是负担和利益并存的 ,任何群体或个人 ,包括弱势人群 ,都不应过多承担研究的负担 。 展开更多

关键词 临床试验 特殊受试人群 国际伦理 弱势人群 医学伦理学

在线阅读 下载PDF 职称材料

《军事护理》有关临床试验性论文加强伦理管理的通告

2

作者 本刊编辑部 《军事护理》 CSCD 北大核心 2024年第7期42-42,共1页

为保证临床试验过程规范、结果科学可靠,保护受试者的权益;同时为弘扬科学精神,保证我刊的学术性、科学性和规范性,现对广大读作者发表以下重要通告:凡临床试验类论文须在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区独立伦理委员会的审核... 为保证临床试验过程规范、结果科学可靠,保护受试者的权益;同时为弘扬科学精神,保证我刊的学术性、科学性和规范性,现对广大读作者发表以下重要通告:凡临床试验类论文须在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区独立伦理委员会的审核并批准、研究对象或其亲属是否知情同意并签署知情同意书。本通告中所涉及的临床试验是指以人为对象的前瞻性研究,即预先将受试者或受试人群分配至接受一种或多种医疗干预,以评价医疗干预对健康结局的影响。 展开更多

关键词 伦理委员会 伦理管理 临床试验 医疗干预 知情同意书 军事护理 受试人群 前瞻性研究

在线阅读 下载PDF 职称材料

国际临床试验注册平台简介 被引量：3

3

《协和医学杂志》 CSCD 2022年第4期580-580,共1页

2005年,世界卫生组织(WHO)成立了国际临床试验注册平台,强调所有人群、人体和采用人的标本进行的研究均需在招募首个受试者前,接受方法学与伦理学的双重审查;审查合格后,应将注册资料上传至该注册平台,以保证临床试验过程能被完整查看... 2005年,世界卫生组织(WHO)成立了国际临床试验注册平台,强调所有人群、人体和采用人的标本进行的研究均需在招募首个受试者前,接受方法学与伦理学的双重审查;审查合格后,应将注册资料上传至该注册平台,以保证临床试验过程能被完整查看并接受监督。为提高广大临床医学科研工作者对临床试验注册平台的认识,现简单介绍如下:1什么是临床试验?临床试验是指以人为对象的前瞻性研究,预先将受试者或受试人群分配至接受一种或多种医疗干预,以评价医疗干预对健康结局的影响。其中“医疗干预”包括但不仅限于药物、细胞及其他生物制品、外科治疗、放射治疗、医疗器械、行为疗法、治疗过程的改变、预防保健等。 展开更多

关键词 预防保健 临床试验注册 行为疗法 医疗干预 受试人群 医疗器械 放射治疗 生物制品

在线阅读 下载PDF 职称材料

《解放军护理杂志》有关临床试验性论文加强伦理管理的通告

4

作者 本刊编辑部 《解放军护理杂志》 CSCD 北大核心 2019年第11期78-78,共1页

为保证临床试验过程规范、结果科学可靠,保护受试者的权益;同时为弘扬科学精神,保证我刊的学术性、科学性和规范性,现对广大读作者发表以下重要通告:凡临床试验类论文须在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区独立伦理委员会的审核... 为保证临床试验过程规范、结果科学可靠,保护受试者的权益;同时为弘扬科学精神,保证我刊的学术性、科学性和规范性,现对广大读作者发表以下重要通告:凡临床试验类论文须在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区独立伦理委员会的审核并批准、研究对象或其亲属是否知情同意并签署知情同意书。本通告中所涉及的临床试验是指以人为对象的前瞻性研究,即预先将受试者或受试人群分配至接受一种或多种医疗干预,以评价医疗干预对健康结局的影响。其中“医疗干预”包括药物干预、外科治疗、医疗器械、行为疗法、治疗过程的改变、预防保健、护理干预等。 展开更多

关键词 伦理委员会 预防保健 伦理管理 行为疗法 医疗干预 临床试验 知情同意书 受试人群

在线阅读 下载PDF 职称材料

《解放军护理杂志》有关临床试验性论文加强伦理管理的通告

5

作者 本刊编辑部 《解放军护理杂志》 CSCD 2016年第21期10-10,共1页

为保证临床试验过程规范、结果科学可靠,保护受试者的权益;同时为弘扬科学精神,保证我刊的学术性、科学性和规范性,现对广大读作者发表以下重要通告：凡临床试验类论文须在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区独立伦理委员会的审核... 为保证临床试验过程规范、结果科学可靠,保护受试者的权益;同时为弘扬科学精神,保证我刊的学术性、科学性和规范性,现对广大读作者发表以下重要通告：凡临床试验类论文须在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区独立伦理委员会的审核并批准、研究对象或其亲属是否知情同意并签署知情同意书。 展开更多

关键词 解放军护理杂志 临床试验 知情同意书 伦理委员会 试验程序 受试人群 医疗器械 中所 行为疗法 预防保健

在线阅读 下载PDF 职称材料

《解放军护理杂志》有关临床试验性论文加强伦理管理的通告

6

作者 本刊编辑部 《解放军护理杂志》 CSCD 2016年第22期42-42,共1页

为保证临床试验过程规范、结果科学可靠,保护受试者的权益;同时为弘扬科学精神,保证我刊的学术性、科学性和规范性,现对广大读作者发表以下重要通告：凡临床试验类论文须在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区独立伦理委员会的审核... 为保证临床试验过程规范、结果科学可靠,保护受试者的权益;同时为弘扬科学精神,保证我刊的学术性、科学性和规范性,现对广大读作者发表以下重要通告：凡临床试验类论文须在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区独立伦理委员会的审核并批准、研究对象或其亲属是否知情同意并签署知情同意书。本通告中所涉及的临床试验是指以人为对象的前瞻性研究, 展开更多

关键词 解放军护理杂志 临床试验 知情同意书 伦理委员会 试验程序 受试人群 医疗器械 中所 行为疗法 预防保健

在线阅读 下载PDF 职称材料

《解放军护理杂志》有关临床试验性论文加强伦理管理的通告

7

作者 本刊编辑部 《解放军护理杂志》 CSCD 2015年第5期32-32,共1页

为保证临床试验过程规范、结果科学可靠,保护受试者的权益;同时为弘扬科学精神,保证我刊的学术性、科学性和规范性,现对广大读作者发表以下重要通告：凡临床试验类论文须在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区独立伦理委员会的审核... 为保证临床试验过程规范、结果科学可靠,保护受试者的权益;同时为弘扬科学精神,保证我刊的学术性、科学性和规范性,现对广大读作者发表以下重要通告：凡临床试验类论文须在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区独立伦理委员会的审核并批准、研究对象或其亲属是否知情同意并签署知情同意书。本通告中所涉及的临床试验是指以人为对象的前瞻性研究,即预先将受试者或受试人群分配至接受一种或多种医疗干预,以评价医疗干预对健康结局的影响。 展开更多

关键词 临床试验 知情同意书 伦理委员会 解放军护理杂志 试验程序 医疗干预 受试人群 医疗器械 中所 行为疗法

在线阅读 下载PDF 职称材料

《解放军护理杂志》有关临床试验性论文加强伦理管理的通告

8

作者 本刊编辑部 《解放军护理杂志》 CSCD 2016年第16期18-18,共1页

为保证临床试验过程规范、结果科学可靠,保护受试者的权益;同时为弘扬科学精神,保证我刊的学术性、科学性和规范性,现对广大读作者发表以下重要通告：凡临床试验类论文须在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区独立伦理委员会的审核... 为保证临床试验过程规范、结果科学可靠,保护受试者的权益;同时为弘扬科学精神,保证我刊的学术性、科学性和规范性,现对广大读作者发表以下重要通告：凡临床试验类论文须在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区独立伦理委员会的审核并批准、研究对象或其亲属是否知情同意并签署知情同意书。本通告中所涉及的临床试验是指以人为对象的前瞻性研究, 展开更多

关键词 解放军护理杂志 临床试验 知情同意书 伦理委员会 试验程序 受试人群 医疗器械 中所 行为疗法 预防保健

在线阅读 下载PDF 职称材料

《解放军护理杂志》有关临床试验性论文加强伦理管理的通告

9

作者 本刊编辑部 《解放军护理杂志》 CSCD 2016年第5期8-8,共1页

为保证临床试验过程规范、结果科学可靠,保护受试者的权益;同时为弘扬科学精神,保证我刊的学术性、科学性和规范性,现对广大读作者发表以下重要通告：凡临床试验类论文须在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区独立伦理委员会的审核... 为保证临床试验过程规范、结果科学可靠,保护受试者的权益;同时为弘扬科学精神,保证我刊的学术性、科学性和规范性,现对广大读作者发表以下重要通告：凡临床试验类论文须在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区独立伦理委员会的审核并批准、研究对象或其亲属是否知情同意并签署知情同意书。 展开更多

关键词 解放军护理杂志 知情同意书 伦理委员会 临床试验 试验程序 行为疗法 预防保健 医疗干预 医疗器械 受试人群

在线阅读 下载PDF 职称材料

《解放军护理杂志》有关临床试验论文加强伦理管理的通告

10

作者 本刊编辑部 《解放军护理杂志》 CSCD 2016年第2期68-68,共1页

为保证临床试验过程规范、结果科学可靠,保护受试者的权益;同时为弘扬科学精神,保证我刊的学术性、科学性和规范性,现对广大读作者发表以下重要通告：凡临床试验类论文须在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区独立伦理委员会的审核... 为保证临床试验过程规范、结果科学可靠,保护受试者的权益;同时为弘扬科学精神,保证我刊的学术性、科学性和规范性,现对广大读作者发表以下重要通告：凡临床试验类论文须在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区独立伦理委员会的审核并批准、研究对象或其亲属是否知情同意并签署知情同意书。 展开更多

关键词 临床试验 知情同意书 伦理委员会 解放军护理杂志 试验程序 行为疗法 预防保健 医疗干预 医疗器械 受试人群

在线阅读 下载PDF 职称材料

《解放军护理杂志》有关临床试验性论文的通告

11

作者 本刊编辑部 《解放军护理杂志》 CSCD 2014年第17期5-5,共1页

为保证临床试验过程规范、结果科学可靠,保护受试者的权益;同时为弘扬科学精神,保证我刊的学术性、科学性和规范性,现对广大读作者发表以下重要通告：凡临床试验类论文须在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区独立伦理委员会的审核... 为保证临床试验过程规范、结果科学可靠,保护受试者的权益;同时为弘扬科学精神,保证我刊的学术性、科学性和规范性,现对广大读作者发表以下重要通告：凡临床试验类论文须在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区独立伦理委员会的审核并批准、研究对象或其亲属是否知情同意并签署知情同意书。 展开更多

关键词 知情同意书 解放军护理杂志 临床试验 伦理委员会 试验程序 行为疗法 预防保健 医疗干预 医疗器械 受试人群

在线阅读 下载PDF 职称材料

《解放军护理杂志》有关临床试验性论文加强伦理管理的通告

12

作者 本刊编辑部 《解放军护理杂志》 CSCD 2015年第4期19-19,共1页

为保证临床试验过程规范、结果科学可靠,保护受试者的权益;同时为弘扬科学精神,保证我刊的学术性、科学性和规范性,现对广大读作者发表以下重要通告：凡临床试验类论文须在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区独立伦理委员会的审核... 为保证临床试验过程规范、结果科学可靠,保护受试者的权益;同时为弘扬科学精神,保证我刊的学术性、科学性和规范性,现对广大读作者发表以下重要通告：凡临床试验类论文须在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区独立伦理委员会的审核并批准、研究对象或其亲属是否知情同意并签署知情同意书。 展开更多

关键词 伦理委员会 解放军护理杂志 临床试验 试验程序 医疗器械 知情同意书 行为疗法 预防保健 医疗干预 受试人群

在线阅读 下载PDF 职称材料

临床试验中的行为动力学

13

作者 Leventhal H 刘文英 《医学与哲学（A）》 1992年第2期46-47,共2页

临床试验的最后成功主要取决于合理的设计,但某些因素可能影响试验的全过程。本文分析行为因素在一个复杂试验中的重要作用。试验的静态观和动态观看待临床试验有两种完全不同的观点:静态观和动态观。静态观强调进行试验的一些规则,其... 临床试验的最后成功主要取决于合理的设计,但某些因素可能影响试验的全过程。本文分析行为因素在一个复杂试验中的重要作用。试验的静态观和动态观看待临床试验有两种完全不同的观点:静态观和动态观。静态观强调进行试验的一些规则,其中首要的是随机分组,其他规则有取样标准、 展开更多

关键词 临床试验 行为因素 动力学影响 安慰剂 受试人群 他莫西芬 医学标准 医学与哲学 糖尿病研究 黄金标准

在线阅读 下载PDF 职称材料