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维生素D水平与反复呼吸道感染患儿免疫障碍的相关性
1
作者 朱瑛 南楠 +2 位作者 李婷婷 魏丽琼 黄蕾 《中国免疫学杂志》 北大核心 2025年第3期668-674,679,共8页
目的:调查甘肃省儿童维生素D水平特征,分析维生素D水平与反复呼吸道感染(RRTIs)患儿免疫障碍的相关性。方法:回顾性选取2020年1月至2021年12月期间于甘肃省6个市州妇幼保健院及三级综合医院以上儿科行维生素D检测的9790例0~6岁儿童,分... 目的:调查甘肃省儿童维生素D水平特征,分析维生素D水平与反复呼吸道感染(RRTIs)患儿免疫障碍的相关性。方法:回顾性选取2020年1月至2021年12月期间于甘肃省6个市州妇幼保健院及三级综合医院以上儿科行维生素D检测的9790例0~6岁儿童,分析其中5000例儿童维生素D特征,以5000例中出现RRTIs的90例患儿作为研究组,以80例健康儿童作为对照组。对比两组维生素D水平与免疫功能指标(IgA、IgG、IgM、补体C3、补体C4)的相关性,分析维生素D对儿童RRTIs的诊断价值。结果:分析甘肃省5000例儿童维生素D资料发现,维生素D缺乏率、不足率、充足率分别为11.58%、41.38%、47.04%,未发现维生素D过量和中毒者。儿童维生素D水平受年龄和季节的影响,3~4岁儿童维生素D缺乏较严重,冬季儿童维生素D水平最低,且维生素D水平与儿童生长发育、罹患疾病有关。研究组25(OH)D水平、免疫功能指标均低于对照组(P<0.05)。25(OH)D水平与RRTIs患儿年龄、过敏史、被动烟草暴露、易感季节有关(P<0.05)。维生素D充足患儿免疫功能指标高于维生素D不足、缺乏患儿(P<0.05)。RRTIs患儿维生素D水平与免疫功能呈正相关(P<0.05)。低出生体重、早产、偏食、每日果蔬量、户外活动时间、钙、铁、锌、25(OH)D、IgA、IgG、IgM、补体C3、补体C4均是儿童RRTIs的独立危险因素(P<0.05),维生素D对儿童RRTIs的诊断价值较高(P<0.05)。结论:甘肃省儿童维生素D水平与年龄、季节相关,在儿童RRTIs中,维生素D水平降低与患儿机体免疫障碍有关,可用于RRTIs的诊断。 展开更多
关键词 维生素D 25-羟基维生素D 儿童反复呼吸道感染 免疫球蛋白 补体
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从“内虚外损”理论辨治儿童反复呼吸道感染 被引量：1
2
作者 崔何晴 许文彬 +2 位作者 尚莉丽 施卫兵 郭锦晨 《南京中医药大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第8期838-843,共6页
总结尚莉丽教授基于“内虚外损”理论辨治儿童反复呼吸道感染(RRTIs)的经验,认为儿童处于生长发育期,脏腑娇嫩、正气不足,谓之“内虚”;外邪反复侵袭,寒热兼夹,损伤气、血、精、神,谓之“外损”;“内虚外损”导致患儿反复感邪,身心受累... 总结尚莉丽教授基于“内虚外损”理论辨治儿童反复呼吸道感染(RRTIs)的经验,认为儿童处于生长发育期,脏腑娇嫩、正气不足,谓之“内虚”;外邪反复侵袭,寒热兼夹,损伤气、血、精、神,谓之“外损”;“内虚外损”导致患儿反复感邪,身心受累,影响生长发育。“内虚外损”理论突出内、外因素对儿童RRTIs的影响,反映了病机演变规律,从而有利于指导临床分期治疗,急性感染期风热证治以辛凉清散,风寒证治以辛温开闭,虚实夹杂证活用攻、补、和、托诸法,辨证论治,随症加减;感染间歇期以扶助正气为目的,兼顾上、中、下三焦,采取益肺、健脾、补肾等治则,为儿童RRTIs的治疗提供有益的思路和方法。 展开更多
关键词 儿童 反复呼吸道感染 内虚外损 分期论治 名医经验
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匹多莫德对儿童哮喘合并反复呼吸道感染的疗效观察 被引量：26
3
作者 钱旭波 蔡晓红 +2 位作者 高原 李源 李宁 《临床儿科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第4期375-378,共4页
目的探讨哮喘合并反复呼吸道感染(RRI)经规律吸入糖皮质激素(ICS)症状控制不理想的儿童联用匹多莫德口服的临床疗效。方法将2007年5月至2007年7月收治的哮喘合并RRI经系统ICS治疗控制不佳的患儿65例采用随机数字表分为两组,实验组(33例)... 目的探讨哮喘合并反复呼吸道感染(RRI)经规律吸入糖皮质激素(ICS)症状控制不理想的儿童联用匹多莫德口服的临床疗效。方法将2007年5月至2007年7月收治的哮喘合并RRI经系统ICS治疗控制不佳的患儿65例采用随机数字表分为两组,实验组(33例)在ICS的基础上加用匹多莫德颗粒口服2个月,对照组(32例)仅给予ICS吸入治疗。两组均随访12个月,记录RRI和哮喘发作情况、血液淋巴细胞亚群检测结果及不良反应。结果与对照组比较,实验组的上呼吸道感染次数(t=5.205),下呼吸道感染次数(Z=2.056),哮喘发作次数(t=3.876),每次发作的发热天数(t=2.746)、咳嗽天数(Z=3.036)和抗生素使用天数(t=2.399)均少于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。与治疗前比较,实验组在治疗后2个月时CD3、CD4、CD8百分比和CD4/CD8比值均升高(t=3.783～13.490,P均<0.01);对照组治疗后CD3、CD4和CD4/CD8均低于实验组治疗后水平(t=4.107～7.209,P均<0.01)。两组不良反应发生率差异无统计学意义(校正χ2=0.378,P>0.05)。结论哮喘合并RRI经ICS治疗控制不佳的儿童联用匹多莫德能有效预防RRI,减少哮喘的发作次数。匹多莫德颗粒疗效肯定,无明显不良反应,对RRI或哮喘合并RRI者可考虑使用。 展开更多
关键词 儿童 支气管哮喘 反复呼吸道感染 匹多莫德 淋巴细胞亚群
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儿童肺炎支原体肺炎后发生反复呼吸道感染的多因素分析 被引量：51
4
作者 何玲 王松 +1 位作者 符宗敏 寸丽平 《临床儿科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第2期117-120,共4页
目的探讨肺炎支原体（MP）肺炎治愈一年内儿童发生反复呼吸道感染（RRTI）的情况及其影响因素。方法选择MP肺炎治愈并完成一年随访的133例患儿为研究对象,检测其治愈出院时及出院后3、6、9、12个月时MPIgM、MP-IgG双抗体滴度,免疫功能,... 目的探讨肺炎支原体（MP）肺炎治愈一年内儿童发生反复呼吸道感染（RRTI）的情况及其影响因素。方法选择MP肺炎治愈并完成一年随访的133例患儿为研究对象,检测其治愈出院时及出院后3、6、9、12个月时MPIgM、MP-IgG双抗体滴度,免疫功能,并记录是否发生呼吸道感染及呼吸道感染部位,一年内用药情况,并进行分析。结果完成随访的133例患儿中,治愈后一年内RRTI发生率为31.58%。多元logistic回归分析结果显示,年龄为3-6岁（OR=2.29,95%CI：1.13-4.64）;抗体持续阳性或者阴转阳（OR=4.47,95%CI：1.47-13.65）;CD4/CD8降低（OR=10.26,95%CI：3.30-31.90）;IgA低下（OR=1.90,95%CI：1.06-3.40）是发生RRTI的独立危险因素;使用免疫增强剂（OR=0.29,95%CI：0.11-0.78）是预防发生反复呼吸道感染的独立保护因素。在MP抗体持续阳性和阴转阳的85例患儿中,40例无临床症状应用抗生素,16例（40.00%）发生RRTI;45例未用抗生素,18例（40.00%）发生RRTI,两组间差异无统计学意义（P〉0.05）。结论 MP肺炎治愈后一年内免疫功能紊乱的患儿容易发生RRTIs,使用免疫增强剂可降低RRTI发生率。MP抗体持续阳性和阴转阳患儿,在无临床症状时应用抗生素不能预防RRTI。 展开更多
关键词 肺炎支原体肺炎 反复呼吸道感染 T细胞亚群 免疫球蛋白 儿童
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上海市反复呼吸道感染儿童的体质分布与相关因素分析 被引量：14
5
作者 姜永红 薛征 +4 位作者 赵鋆 姜之炎 肖臻 彭汉梅 吕佳佳 《世界中医药》 CAS 2018年第12期3203-3207,共5页
目的:调查上海市反复呼吸道感染(RRTI)儿童中医体质分布特点,并分析体质形成的相关因素。方法:选取反复呼吸道感染儿童369例,经专家论证设计儿童体质辨识问卷,进行体质问卷调查,并采集出生史、喂养史、饮食偏嗜、睡眠质量、住宿环境等... 目的:调查上海市反复呼吸道感染(RRTI)儿童中医体质分布特点,并分析体质形成的相关因素。方法:选取反复呼吸道感染儿童369例,经专家论证设计儿童体质辨识问卷,进行体质问卷调查,并采集出生史、喂养史、饮食偏嗜、睡眠质量、住宿环境等相关因素并进行分析。结果:RRTI男女比例为1. 2∶1,以3～6岁的学龄前期儿童发病最多; RRTI气虚质最多,占42%;出生史与体质不相关,母乳喂养、饮食偏嗜、睡眠质量、住宿环境与体质相关(P <0. 05)。结论:RRTI儿童以气虚质多见,喂养史、饮食偏嗜、睡眠质量、住宿环境等与体质的形成有关。 展开更多
关键词 反复呼吸道感染 儿童 体质 上海 喂养史 饮食偏嗜 睡眠质量 住宿环境
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反复呼吸道感染儿童支气管粘膜纤毛结构研究 被引量：16
6
作者 马渝燕 刘玺诚 +1 位作者 江沁波 姜英 《临床儿科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第9期535-538,共4页
为探索儿童反复呼吸道感染(RRTI)与下呼吸道粘膜纤毛结构异常的关系 ,以及RRTI患儿下呼吸道粘膜纤毛结构异常的发生率 ,并比较原发性和继发性纤毛异常的不同超微结构表现 ,对符合RRTI诊断标准住院患儿进行支气管粘膜活检 ,电镜观察其纤... 为探索儿童反复呼吸道感染(RRTI)与下呼吸道粘膜纤毛结构异常的关系 ,以及RRTI患儿下呼吸道粘膜纤毛结构异常的发生率 ,并比较原发性和继发性纤毛异常的不同超微结构表现 ,对符合RRTI诊断标准住院患儿进行支气管粘膜活检 ,电镜观察其纤毛超微结构。结果显示 ,47例RRTIs患儿中支气管纤毛柱状上皮细胞结构异常38例(80.9%) ,其中22例(46.8%)为纤毛超微结构异常 ,16例(34.1%)为早期鳞状上皮化生 ;支气管粘膜结构正常9例 (19.1% )。结合临床 ,11例(23.4%)初步诊断为原发纤毛运动障碍 ,其中2例为Kartagener综合征 ;27例(57.4%)诊断为继发性纤毛上皮结构损害。在观察到的8种纤毛超微结构异常表现中 ,原发性和继发性患儿的发生率存在一定差别 ,但无显著统计学差异(P>0.05)。提示下呼吸道纤毛结构异常是儿童RRTIs的病因之一 ,约半数患儿存在支气管纤毛结构异常 ;在RRTIs患儿中大多数纤毛上皮细胞损伤为继发性 。 展开更多
关键词 反复呼吸道感染 儿童 支气管粘膜 纤毛超微结构 纤毛运动障碍
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连花清瘟颗粒联合泛福舒治疗0~5岁儿童反复呼吸道感染的疗效及对炎性因子的影响 被引量：17
7
作者 蔡露良 林涛 +1 位作者 钟广会 郑丕媚 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2020年第8期195-199,共5页
目的探究连花清瘟颗粒联合泛福舒治疗0~5岁儿童反复呼吸道感染的临床疗效观察并分析其对炎性因子的影响。方法筛选2017年1月-2018年9月来医院儿科治疗的患者,将符合标准的138例纳入研究,随机分为对照组和研究组,每组各69例。对照组给予... 目的探究连花清瘟颗粒联合泛福舒治疗0~5岁儿童反复呼吸道感染的临床疗效观察并分析其对炎性因子的影响。方法筛选2017年1月-2018年9月来医院儿科治疗的患者,将符合标准的138例纳入研究,随机分为对照组和研究组,每组各69例。对照组给予泛福舒治疗,研究组给予连花清瘟颗粒联合泛福舒治疗,共进行30 d。分别对比治疗前后两组临床症状、炎性因子等指标变化。结果研究组治疗有效率为94.20%(65/69),明显高于对照组的84.06%(58/69)(P<0.05);对照组体温恢复正常、呼吸道症状消失、肺部听诊正常时间和观察期内感染次数均明显长(多)于研究组,差异具有极显著统计学意义(P<0.001);治疗结束时,患儿血清IL-4和IL-10水平较治疗前均明显降低(P<0.001),IFN-γ均明显升高(P<0.001);观察期结束时,患儿血清IL-4和IL-10水平较治疗前和治疗结束时均明显降低(P<0.001),IFN-γ均明显升高(P<0.001);两组均发现胃肠道紊乱、呼吸道异物感和皮肤反应,对照组发现2例低热患儿,但两组不良反应分布差异无统计学意义(P>0.05)。结论连花清瘟颗粒和泛福舒联合使用能够明显抑制0~5岁儿童反复呼吸道感染症状,缩短临床症状消失时间,改善血清IL-4、IL-10和IFN-γ水平,且不增加用药不良反应,安全有效,值得临床治疗选择。 展开更多
关键词 连花清瘟颗粒 泛福舒 儿童 反复呼吸道感染
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匹多莫德口服液对儿童反复呼吸道感染的治疗作用 被引量：11
8
作者 张廷熹 鲍一笑 +3 位作者 肖洁 岳孟源 董晓艳 王薇 《临床儿科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第3期226-227,共2页
关键词 儿童反复呼吸道感染 治疗作用 匹多莫德 口服液 免疫功能 综合性疾病 免疫调节剂 不良反应 RRI
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肺炎支原体与儿童反复呼吸道感染关系探讨 被引量：21
9
作者 王林龙 应仲飞 《临床儿科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第6期474-475,共2页
关键词 儿童反复呼吸道感染 肺炎支原体(MP) 关系探讨 固相酶联免疫吸附 肺炎支原体抗体 肺炎支原体感染 IGM阳性 定性检测 复感儿 病原体
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14例反复呼吸道感染儿童气道粘膜的电镜检查分析 被引量：6
10
作者 杨彩云 申昆玲 郎志奇 《临床儿科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2000年第4期220-222,共3页
临床工作中,小儿反复呼吸道感染较多见,原因复杂重选。对14例反复呼吸道感染儿童进行各项检查,分析病因,并通过气管粘膜电镜检查了解纤毛的超微结构。发现此类病例纤毛的异常多为继发性,原发纤毛运动不良为罕见病因。
关键词 反复呼吸道感染 电镜 气粘膜 儿童
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中药联合耳穴治疗儿童反复呼吸道感染临床观察 被引量：8
11
作者 叶青艳 顾奕婷 +4 位作者 宗南伟 周君慧 马春艳 赵鋆 姜永红 《世界中医药》 CAS 2021年第8期1307-1310,共4页
目的:观察中药联合耳穴贴压治疗儿童反复呼吸道感染的临床疗效。方法:选取2016年10月至2017年10月上海中医药大学附属曙光医院收治的反复呼吸道感染患儿120例作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组60例。对照组给予单... 目的:观察中药联合耳穴贴压治疗儿童反复呼吸道感染的临床疗效。方法:选取2016年10月至2017年10月上海中医药大学附属曙光医院收治的反复呼吸道感染患儿120例作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组60例。对照组给予单纯中药治疗,观察组予中药联合耳穴压丸治疗。2组疗程均为2个月,随访6个月,观察2组临床疗效,病程、病情、病种、中医证候积分及血清免疫球蛋白A(IgA)的变化。结果:观察组临床疗效总有效率为93.33%,高于对照组的83.33%,但差异无统计学意义(P>0.05);在病种改善方面,观察组优于对照组(P<0.05),但在病情及病程改善方面2组差异无统计学意义(P>0.05);治疗后2组患儿中医证候量化积分均较治疗前改善(P<0.05),且观察组改善优于对照组(P<0.05);2组患儿血清IgA水平均较治疗前升高,但差异无统计学意义(P>0.05);2组患儿在治疗期间均无不良反应发生。结论:对反复呼吸道感染患儿中药联合耳穴压丸与单纯中药治疗在临床疗效上相当,但中药联合耳穴压丸能改善反复感染患儿中医证候及病种。 展开更多
关键词 反复呼吸道感染 儿童 中医药治疗 耳穴压丸 体质 中医证候 血清免疫球蛋白A 临床研究
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综合治疗儿童反复呼吸道感染352例 被引量：2
12
作者 夏以琳 封玉琳 +2 位作者 关家蓉 林洁 马燕红 《辽宁中医杂志》 CAS 北大核心 1999年第9期399-400,共2页
关键词 儿童 反复感染 中医药疗法 呼吸道感染
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斯奇康防治儿童反复呼吸道感染45例 被引量：2
13
作者 茅双根 周名雄 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2001年第1期72-73,共2页
关键词 斯奇康 防治 儿童 反复呼吸道感染
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中医＂治未病＂对儿童反复呼吸道感染的体质干预 被引量：1
14
作者 王建玲 罗银河 赵童童 《中华中医药学刊》 CAS 2012年第9期1983-1984,共2页
以中医"治未病"为纲,探讨反复呼吸道感染小儿体质及防治思路。从治未病与复感儿体质、应用"治未病"学说指导对反复呼吸道感染儿童的体质干预及临床应用体会等方面进行探讨,提出了具体思路与方法。
关键词 治未病 反复呼吸道感染 体质 儿童 干预
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儿童反复呼吸道感染的中医药防治体会 被引量：1
15
作者 郑春燕 《辽宁中医杂志》 CAS 北大核心 2010年第9期1680-1681,共2页
反复呼吸道感染患儿的体质弱,免疫功能低下,易罹患呼吸道感染性疾病,反复使用抗生素治疗,对机体造成一定的伤害,在缓解期给予健脾补肺等中药调理,可有效改善患儿体质,提高免疫功能,减少发病。
关键词 儿童 反复呼吸道感染 健脾补肺 中医药治疗
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儿童反复呼吸道感染指南执行情况分析 被引量：21
16
作者 沈朝斌 蒋瑾瑾 陈同辛 《临床儿科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第11期842-845,共4页
目的评估儿童反复呼吸道感染(RRTIs)指南执行情况。方法收集2013-2016年中国知网发表的RRTIs论文。按RRTIs指南定义确定纳入和排除标准。结果检索到15篇论文,包括1740例RRTIs患儿被纳入评估;其中仅3篇论文按照指南年龄分类和病因归类要... 目的评估儿童反复呼吸道感染(RRTIs)指南执行情况。方法收集2013-2016年中国知网发表的RRTIs论文。按RRTIs指南定义确定纳入和排除标准。结果检索到15篇论文,包括1740例RRTIs患儿被纳入评估;其中仅3篇论文按照指南年龄分类和病因归类要求进行研究。临床常规性治疗可能对RRTIs有缓解作用,但并不利于RRTIs的病因学针对性治疗。结论 RRTIs患儿的诊断和治疗有待讨论和深入了解。 展开更多
关键词 反复呼吸道感染 病因 指南 儿童
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血清维生素A水平与儿童肺炎及反复呼吸道感染的相关性研究 被引量：14
17
作者 刘琳 彭东红 《重庆医科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2020年第6期786-789,共4页
目的:研究儿童不同血清维生素A(vitamin A,VA)水平与肺炎及反复呼吸道感染(recurrent respiratory tract infection,RRTI)的相关性,为我国临床VA的研究及补充提供更多证据。方法:选取646名儿童为研究对象,其中400名为重庆医科大学附属... 目的:研究儿童不同血清维生素A(vitamin A,VA)水平与肺炎及反复呼吸道感染(recurrent respiratory tract infection,RRTI)的相关性,为我国临床VA的研究及补充提供更多证据。方法:选取646名儿童为研究对象,其中400名为重庆医科大学附属儿童医院呼吸科住院的肺炎患儿,对照组为同期门诊体检的246名儿童,比较其血清VA水平,并随访肺炎患儿出院后1年内RRTI的发生情况。结果:肺炎组血清VA水平低于对照组(P=0.000),其VA缺乏(vitamin A deficiency,VAD)发生率高于对照组(P=0.000);重症肺炎组血清VA水平低于轻症肺炎组(P=0.029),其VAD发生率高于轻症肺炎组(P=0.039);急性肺炎组血清VA水平低于迁延性肺炎及慢性肺炎组(P=0.001);VAD组肺炎患儿出院后1年内RRTI发生率高于可疑亚临床型VA缺乏组及VA水平正常组(P=0.023)。结论:血清VA水平与儿童肺炎的发生、病程、病情严重程度及反复呼吸道感染的发生具有相关性。 展开更多
关键词 维生素A 儿童 肺炎 反复呼吸道感染
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反复呼吸道感染儿童注意事项
18
作者 王安兰 《农村百事通》 2004年第20期56-56,共1页
关键词 反复呼吸道感染 维生素A缺乏 儿童 丙种球蛋白 血清维生素A 被动吸烟 血清免疫球蛋白 玉屏风散 家庭护理 母乳喂养
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匹多莫德口服液联合布拉氏酵母菌治疗儿童反复呼吸道感染的临床疗效 被引量：5
19
作者 王业军 康淑红 +1 位作者 王萌萌 徐元芹 《中国医学前沿杂志（电子版）》 2018年第12期78-81,共4页
目的探究匹多莫德口服液联合布拉氏酵母菌治疗儿童反复呼吸道感染(rcurrent respiratory tract infections,RRTI)的临床疗效。方法选取2015年10月至2017年5月青岛市妇女儿童医院收治的118例RRTI患儿为研究对象,采用随机数表法将其分为... 目的探究匹多莫德口服液联合布拉氏酵母菌治疗儿童反复呼吸道感染(rcurrent respiratory tract infections,RRTI)的临床疗效。方法选取2015年10月至2017年5月青岛市妇女儿童医院收治的118例RRTI患儿为研究对象,采用随机数表法将其分为观察组和对照组,每组各59例,所有患儿均给予常规抗感染、对症支持治疗及匹多莫德口服液治疗,持续3个月。观察组患儿在上述治疗方案基础上加用布拉氏酵母菌口服,持续6周。检测两组患儿治疗前和治疗3个月后免疫球蛋白(immunoglobulin,Ig)水平变化,记录患儿随访1年期间呼吸道感染次数、症状消失时间,评价两种方案的疗效与安全性。结果治疗3个月后两组患儿血清IgG和IgA水平均显著高于治疗前(P_均<0.05),且观察组患儿血清IgG和IgA水平均显著高于对照组(P_均<0.05),血清IgM水平组间比较无显著差异(P> 0.05)。两组患儿均获得有效随访。随访期间,观察组患儿呼吸道感染次数显著少于对照组(P <0.05),抗生素使用时间、咳嗽时间、发热时间、症状消失时间均显著短于对照组(P_均<0.05)。观察组患儿治疗总有效率显著高于对照组(P <0.05)。两组患儿治疗期间均未见发热、恶心、呕吐、腹泻等不良反应发生,用药依从性良好。结论匹多莫德口服液联合布拉氏酵母菌治疗儿童RRTI的安全性较好,可有效提高患儿机体免疫功能,降低RRTI发作频次,值得推广应用。 展开更多
关键词 匹多莫德 布拉氏酵母菌 儿童 反复呼吸道感染 临床疗效
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儿童反复呼吸道感染药物随机对照试验设计要素的文献研究 被引量：1
20
作者 尹俊力 胡思源 +1 位作者 蔡秋晗 成天萌 《辽宁中医杂志》 CAS 2022年第6期6-10,共5页
目的分析、提炼儿童反复呼吸道感染药物临床试验的主要设计要素,为该病临床试验的标准化设计提供借鉴与参考。方法检索PubMed、Cochrane、Embase、Clinical trials和CNKI、CBM、VIP、WF数据库,纳入2000—2020年的随机对照试验,病种为儿... 目的分析、提炼儿童反复呼吸道感染药物临床试验的主要设计要素,为该病临床试验的标准化设计提供借鉴与参考。方法检索PubMed、Cochrane、Embase、Clinical trials和CNKI、CBM、VIP、WF数据库,纳入2000—2020年的随机对照试验,病种为儿童反复呼吸道感染或反复中耳炎、反复鼻窦炎、反复扁桃体炎,干预措施为药物,语种为中英文。对纳入文献从试验目的、研究设计等十个方面进行归纳分析。结果共检索出文献2322篇,最终纳入中文8篇,英文12篇,计20篇。(1)试验目的:20项研究均以减少呼吸道感染次数为主要试验目的。(2)总体设计:20项研究均采用随机对照设计,其中安慰剂对照15项(75%),空白对照3项(15%),阳性药对照2项(10%);双盲15项(75%),单盲5项(25%)。(3)受试者的选择:设计纳入标准、排除标准、脱落或剔除标准,分别为20项(100%)、19项(95%)、4项(20%)。(4)干预措施:包括西药15项(75%),中药5项(25%)。(5)疗程:多采用2~3个月(10项,50%)或4~6个月(6项,30%)。(6)导入期与随访;所有研究均未设计导入期;随访期多以6~12个月(14项,70%)为主。(7)有效性评价:20项研究均以感染次数或以其定义的治疗成功/应答/痊愈/有效,或达到某次数标准的例数占比,为主要有效性指标。(8)安全性评价:17项(85%)以不良事件为主要观察指标。(9)质量控制:9项(45%)设计受试者日志。(10)伦理审查:14项(70%)进行相关描述。结论纳入该研究的文献信息完善、质量较高,结果涵盖了儿童反复呼吸道感染临床试验设计的基本要素,具有较好的借鉴价值。 展开更多
关键词 反复呼吸道感染 儿童 随机对照试验 试验设计
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