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BN大鼠和豚鼠评价双黄连注射液的过敏反应 被引量:23
1
作者 郭姗姗 王意忠 +6 位作者 张毅 李德凤 宗桂珍 高英杰 时宇静 苏丹 崔晓兰 《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第2期128-133,共6页
目的为摸索适合评价中药过敏反应的动物,采用BN大鼠和豚鼠评价双黄连注射液过敏的反应。方法BN大鼠和豚鼠分为ip或iv临床等倍剂量组(分别为360及300mg.kg-1)、iv临床2倍剂量组(分别为720及600mg.kg-1)。以双黄连注射液为致敏原,分别对2... 目的为摸索适合评价中药过敏反应的动物,采用BN大鼠和豚鼠评价双黄连注射液过敏的反应。方法BN大鼠和豚鼠分为ip或iv临床等倍剂量组(分别为360及300mg.kg-1)、iv临床2倍剂量组(分别为720及600mg.kg-1)。以双黄连注射液为致敏原,分别对2种动物进行致敏,隔日1次,共3次。同时设生理盐水对照组,观察各组过敏反应症状;采用ELISA法测量血清和组织中组胺含量,HE染色法光镜下观察肺组织和气管病理改变。结果双黄连注射液可以造成BN大鼠及豚鼠发生过敏反应,过敏反应发生率BN大鼠组明显高于豚鼠组,分别为62.86%和36.11%。双黄连注射液可使BN大鼠和豚鼠血清、肺和气管中组胺含量均明显升高,与各相应的对照组比较均具有显著性差异,同时,从数据上看,BN大鼠各组的组胺释放率均高于豚鼠各组。结论双黄连注射液可造成BN大鼠及豚鼠发生过敏反应。BN大鼠的敏感性可能高于豚鼠,但还需进一步研究。 展开更多
关键词 大鼠 近交BN 双黄连注射液 超敏反应 组胺
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双黄连注射液对慢性根尖周炎细菌抑制及对根管消毒作用影响研究 被引量:11
2
作者 杨琳 李蓓 +2 位作者 高毅 孙华慧 李立芳 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2020年第8期246-249,共4页
目的探讨双黄连注射液对慢性根尖周炎患者的细菌抑制效果以及根管消毒的临床疗效。方法(1)选择感染根管内的常见代表菌株产黑色素类杆菌、韦荣氏球菌、核梭杆菌进行细菌培养,利用纸片琼脂扩散法、琼脂稀释法及微量稀释法研究双黄连注射... 目的探讨双黄连注射液对慢性根尖周炎患者的细菌抑制效果以及根管消毒的临床疗效。方法(1)选择感染根管内的常见代表菌株产黑色素类杆菌、韦荣氏球菌、核梭杆菌进行细菌培养,利用纸片琼脂扩散法、琼脂稀释法及微量稀释法研究双黄连注射液的体外细菌抑制效果。(2)选择医院收治的慢性根尖周炎患者110例,共110颗患牙作为研究对象,按照随机数字法将其分为治疗组和对照组,治疗组给予棉捻沾取双黄连注射液封入根管治疗,对照组给予棉捻沾取FC(甲醛甲酚)封入根管治疗,比较两组患者1周后疗效并评估。结果双黄连注射液对感染根管内的常见致病菌株具有明显的抑制效果;治疗1周后,治疗组根管消毒效果优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论双黄连注射液对根管消毒作用效果明显,且能促进根尖周组织愈合,是一种安全有效的治疗药物。 展开更多
关键词 双黄连注射液 根尖周炎 根管消毒 细菌培养 甲醛甲酚
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双黄连注射液中8种主要成分对RBL-2H3细胞的影响 被引量:9
3
作者 汪芳 李存玉 +2 位作者 郑云枫 李红阳 彭国平 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2016年第7期1615-1617,共3页
目的以双黄连注射液为研究对象,探讨其中8种主要成分的致敏性。方法采用RBL-2H3细胞模型,分别用双黄连注射液、黄芩苷、黄芩素、连翘苷、连翘酯苷A、绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸处理细胞,测定细胞脱颗粒率以及β-氨基己糖苷酶... 目的以双黄连注射液为研究对象,探讨其中8种主要成分的致敏性。方法采用RBL-2H3细胞模型,分别用双黄连注射液、黄芩苷、黄芩素、连翘苷、连翘酯苷A、绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸处理细胞,测定细胞脱颗粒率以及β-氨基己糖苷酶和5-羟色胺的释放率。结果双黄连注射液、绿原酸及隐绿原酸能直接引起RBL-2H3细胞脱颗粒,并能显著提高细胞内β-氨基己糖苷酶和5-羟色胺的释放,其他成分无显著的致敏性。结论双黄连注射液的致敏性可能是由绿原酸和隐绿原酸引起的。 展开更多
关键词 双黄连注射液 RBL-2H3细胞 类过敏反应 绿原酸 隐绿原酸
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双黄连注射液HPLC指纹图谱研究 被引量:10
4
作者 王艳伟 宋立言 +1 位作者 代雪平 宋汉敏 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2011年第9期1461-1464,共4页
目的建立双黄连注射液(金银花、黄芩、连翘)的HPLC指纹图谱,用于该制剂质量的控制。方法运用WatersAlliance 2695高效液相色谱仪,采用Phenomenex Luna C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.5%磷酸溶液,梯度洗脱,柱温40℃... 目的建立双黄连注射液(金银花、黄芩、连翘)的HPLC指纹图谱,用于该制剂质量的控制。方法运用WatersAlliance 2695高效液相色谱仪,采用Phenomenex Luna C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.5%磷酸溶液,梯度洗脱,柱温40℃,体积流量为1.0 mL/min,检测波长为350 nm。结果在14批双黄连注射液基础上建立了有14个特征峰的双黄连注射液的HPLC指纹图谱。其中10个成分为新绿原酸,绿原酸,隐绿原酸,异绿原酸B、A和C,咖啡酸,连翘酯苷A,黄芩苷和黄芩素。结论该方法稳定、准确、重现性好,同时提供的信息较多,可用于双黄连注射液的全面质量控制。 展开更多
关键词 双黄连注射液 指纹图谱 HPLC
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双黄连注射液的气相色谱指纹图谱及其化学成分的相关性分析 被引量:5
5
作者 茹鑫 梁悦 +2 位作者 于翠 张寒琦 师宇华 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2010年第11期1845-1849,共5页
目的:建立双黄连注射液(金银花、黄芩和连翘)的气相色谱指纹图谱及其标准气相色谱对照谱图,并且对双黄连注射液挥发性成分进行相关性分析。方法:采用水蒸气蒸馏法提取双黄连注射液中的挥发性成分,以气相色谱法和气相色谱-质谱法对其挥... 目的:建立双黄连注射液(金银花、黄芩和连翘)的气相色谱指纹图谱及其标准气相色谱对照谱图,并且对双黄连注射液挥发性成分进行相关性分析。方法:采用水蒸气蒸馏法提取双黄连注射液中的挥发性成分,以气相色谱法和气相色谱-质谱法对其挥发性成分进行检测和分析。采用相似度评价系统生成了双黄连注射液气相色谱对照指纹图谱,并与处方中各单味药材的谱图进行相关性分析。结果:共鉴定了54个化合物,归属了其中的43个化合物,其挥发性成分以芳香族化合物为主,占总峰面积的78.11%,为挥发油的主要成分;另外还有萜类和脂肪族化合物,分别占总峰面积的8.39%和5.62%。结论:对方法学的研究结果表明:该方法准确、重现性好,可为双黄连注射液严格质量控制提供方法和依据。 展开更多
关键词 双黄连注射液 指纹图谱 气相色谱-质谱 相关性分析
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双黄连注射液中半抗原成分酶联免疫检测方法的建立 被引量:5
6
作者 尹婕 尹利辉 +1 位作者 胡昌勤 金少鸿 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2013年第12期2678-2683,共6页
目的研究建立双黄连注射液(金银花、黄芩、连翘)中半抗原成分的间接ELISA检测方法。方法将黄芩苷(BAL)与牛血清白蛋白(BSA)偶联,制备完全抗原BAL-BSA,免疫家兔获得针对BAL的特异性抗体。以BAL为包被抗原,优化用于检测抗血清效价的间接EL... 目的研究建立双黄连注射液(金银花、黄芩、连翘)中半抗原成分的间接ELISA检测方法。方法将黄芩苷(BAL)与牛血清白蛋白(BSA)偶联,制备完全抗原BAL-BSA,免疫家兔获得针对BAL的特异性抗体。以BAL为包被抗原,优化用于检测抗血清效价的间接ELISA法的各项实验条件,并采用优化后的ELISA法检测双黄连注射液中的半抗原成分。结果完全抗原BAL-BSA免疫获得的高效价兔抗血清可以很好地识别BAL;所建立的ELISA法检测结果与双黄连注射液中BAL的量、临床ADR之间存在一定的相关性。结论合成的BAL-BSA完全抗原具有良好的反应原性与免疫原性;双黄连注射液致敏的主要抗原决定簇与BAL的结构有关;所建立的间接ELISA可用于检测注射液中与BAL结构相关的微量抗原性成分。 展开更多
关键词 黄芩苷 双黄连注射液 半抗原 过敏反应 酶联免疫吸附分析 抗原决定簇
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氨苄西林与双黄连注射液单用及配伍时对大鼠CYP2D6的影响 被引量:5
7
作者 王欢 吴东媛 杜智敏 《医药导报》 CAS 2008年第5期491-494,共4页
目的通过氨苄西林和双黄连注射液的大鼠体内、外实验,观察两种药物分别给药及合用时对大鼠CYP2D6的影响。方法对照组和实验组大鼠分别经尾静脉注射给予0.9%氯化钠溶液、双黄连注射液、氨苄西林、双黄连注射液联合氨苄西林,均给药1周。... 目的通过氨苄西林和双黄连注射液的大鼠体内、外实验,观察两种药物分别给药及合用时对大鼠CYP2D6的影响。方法对照组和实验组大鼠分别经尾静脉注射给予0.9%氯化钠溶液、双黄连注射液、氨苄西林、双黄连注射液联合氨苄西林,均给药1周。高效液相色谱法测定大鼠尿样及肝微粒体中CYP2D6探针药物右美沙芬的代谢率,观察氨苄西林、双黄连注射液分别单用及合用时对大鼠CYP2D6活性的影响。通过Western blot法测定其对大鼠肝微粒体CYP2D6蛋白表达的调控。结果实验组大鼠分别给予双黄连注射液、氨苄西林及双黄连注射液配伍氨苄西林时,尿样中右美沙芬代谢率与对照组差异无显著性(P>0.05);实验组大鼠肝微粒体中加入右美沙芬(0.324mmol·L-1),右美沙芬代谢率与对照组差异无显著性(P>0.05);各实验组与对照组CYP2D6蛋白表达差异无显著性。结论双黄连注射液、氨苄西林单用和两药配伍使用均不影响CYP2D6酶的活性,与同时使用经CYP2D6代谢的其他药物不会产生相互作用。 展开更多
关键词 氨苄西林 双黄连注射液 CYP2D6 肝微粒体
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双黄连注射液的不良反应 被引量:4
8
作者 庄志铨 晏媛 肖丽明 《中成药》 CAS CSCD 1997年第12期25-26,共2页
关键词 双黄连注射液 副作用
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双黄连注射液对血管内皮细胞NF-κB信号通道靶分子活性抑制作用的研究 被引量:1
9
作者 李绚 阎蓉华 +3 位作者 罗照田 吴琦 贺荣华 王伯瑶 《中国病理生理杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第8期1652-1653,共2页
目的:探讨中药复方双黄连注射液对血管内皮细胞作用. 方法:用双黄连注射液与人脐静脉血管内皮细胞株(ECV-304)共同培养后,采用MTT法及形态学法观察双黄连注射液对人脐静脉血管内皮细胞的作用及细胞脱氧酶的活性,用Sandwich ELISA法定量... 目的:探讨中药复方双黄连注射液对血管内皮细胞作用. 方法:用双黄连注射液与人脐静脉血管内皮细胞株(ECV-304)共同培养后,采用MTT法及形态学法观察双黄连注射液对人脐静脉血管内皮细胞的作用及细胞脱氧酶的活性,用Sandwich ELISA法定量分析法和定量免疫细胞技术,检测NF-κB活性及胞浆内IκB含量. 展开更多
关键词 人脐静脉血管内皮细胞 双黄连注射液 NF-ΚB活性 活性抑制作用 信号通道 靶分子 定量分析法 ELISA法 内皮细胞株
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双黄连注射液对仔猪白痢治疗效果试验 被引量:5
10
作者 田青 武建中 《畜禽业》 2011年第11期70-70,共1页
仔猪白痢是由致病性大肠杆菌引起的多发性感染病.10-30日龄仔猪易见.常与引起腹泻的病毒混合感染。发病率高达80%.但死亡率较低。病猪生长缓慢、发育不良,成为僵猪。未及时给仔猪吃初乳.母猪奶量过多、过少或奶脂过高.母猪饲料突... 仔猪白痢是由致病性大肠杆菌引起的多发性感染病.10-30日龄仔猪易见.常与引起腹泻的病毒混合感染。发病率高达80%.但死亡率较低。病猪生长缓慢、发育不良,成为僵猪。未及时给仔猪吃初乳.母猪奶量过多、过少或奶脂过高.母猪饲料突然变换。 展开更多
关键词 仔猪白痢 治疗效果试验 双黄连注射液 致病性大肠杆菌 混合感染 30日龄 生长缓慢 发育不良
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双黄连注射液的管碟法体外抑菌试验及其应用 被引量:2
11
作者 崔清兰 黄京燕 王莉娟 《河南畜牧兽医》 2004年第1期42-42,共1页
关键词 双黄连注射液 管碟法 体外抑菌试验 培养基制备
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双黄连注射液对中性粒细胞磷酸二酯酶4B基因表达的影响
12
作者 姜代勋 陈武 +3 位作者 谷金妮 于同泉 路苹 穆祥 《畜牧兽医学报》 CAS CSCD 北大核心 2007年第11期1262-1266,共5页
本试验以主要在中性粒细胞中表达的磷酸二酯酶4B基因为靶基因,研究双黄连注射液的抗炎机制。采用半定量RT-PCR法检测双黄连注射液在不同时间对磷酸二酯酶4B基因表达的影响。结果发现双黄连注射液与中性粒细胞共孵育1 h时对磷酸二酯酶4B... 本试验以主要在中性粒细胞中表达的磷酸二酯酶4B基因为靶基因,研究双黄连注射液的抗炎机制。采用半定量RT-PCR法检测双黄连注射液在不同时间对磷酸二酯酶4B基因表达的影响。结果发现双黄连注射液与中性粒细胞共孵育1 h时对磷酸二酯酶4B基因表达无明显的影响,当孵育到3 h时即可极显著抑制磷酸二酯酶4B基因的表达(P<0.01)。本试验结果表明,双黄连注射液能在基因转录水平上抑制中性粒细胞内磷酸二酯酶4B基因的表达,提示其能使cAMP含量升高而抑制中性粒细胞等炎症细胞的活化,从而发挥抗炎作用。 展开更多
关键词 磷酸二酯酶 中性粒细胞 双黄连注射液
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双黄连注射液过敏反应的影响因素分析
13
作者 张宇婷 蔡程科 +1 位作者 杨继萍 马星光 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2015年第5期1118-1120,I0007,共4页
中药的应用在现代医学中占有很大优势,但是对其进行质量评价和控制却有很大的困难。这对饮片生产与中药制剂的推广和改良产生很大阻碍。然而,面对这个现状,基于计算机的数据挖掘技术可以在一定程度上解决这个问题。讨论基于SQL Server B... 中药的应用在现代医学中占有很大优势,但是对其进行质量评价和控制却有很大的困难。这对饮片生产与中药制剂的推广和改良产生很大阻碍。然而,面对这个现状,基于计算机的数据挖掘技术可以在一定程度上解决这个问题。讨论基于SQL Server BI技术,以双黄连注射液为研究对象,辅以EXCEL、ACCESS等软件,通过对高效液相色谱指纹图谱峰面积、双黄连注射液的质检数据、过敏反应的数据收集、整理、规范化、建模,分析双黄连注射液过敏反应的影响因素,并对SQL SERVER BI技术在中药行业的应用做出初步探索。 展开更多
关键词 数据挖掘 双黄连注射液 过敏反应 SQL SERVER BI
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静脉输注双黄连注射液致顽固性呕吐1例 被引量:5
14
作者 宗爱华 《山西护理杂志》 1997年第1期37-37,共1页
静脉输注双黄连注射液致顽固性呕吐1例ACaseReportofObstinateVomitingInducedbyBiberberineIVInfusion宗爱华①ZongAihua(No.251Hospitalof... 静脉输注双黄连注射液致顽固性呕吐1例ACaseReportofObstinateVomitingInducedbyBiberberineIVInfusion宗爱华①ZongAihua(No.251HospitalofPLA,Hebei075000Ch... 展开更多
关键词 双黄连注射液 呕吐 中草药 毒副作用
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双黄连注射液局部封闭治疗犬喉源性咳嗽临床观察
15
作者 黄修奇 王中华 《中兽医学杂志》 2013年第6期44-44,共1页
犬的喉源性咳嗽属咽炎的范畴,喉源性咳嗽为笔者根据多年来的临床经验所命名的病症。其主要特点为喉痒咳嗽,不痒不咳,病程短者数周,长者达年余,是较难治的一种慢性疾病,目前尚未有公认有效的治疗方法。笔者通过临床选筛,
关键词 喉源性咳嗽 临床观察 双黄连注射液 局部封闭 治疗 临床经验 慢性疾病
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双黄连注射液治疗小儿肺炎100例 被引量:6
16
作者 王米娜 张汉中 唐春林 《医药导报》 CAS 2001年第9期578-578,共1页
目的 :观察国产双黄连注射液治疗小儿肺炎的疗效。方法 :治疗组用双黄连注射液 60mg·kg 1加适量0 .9%氯化钠溶液或 5 %葡萄糖注射液静脉滴注 ,qd ,7~ 10d为 1个疗程 ,对照组用抗生素常规治疗。结果 :两组治疗效果类似 ,但治疗组... 目的 :观察国产双黄连注射液治疗小儿肺炎的疗效。方法 :治疗组用双黄连注射液 60mg·kg 1加适量0 .9%氯化钠溶液或 5 %葡萄糖注射液静脉滴注 ,qd ,7~ 10d为 1个疗程 ,对照组用抗生素常规治疗。结果 :两组治疗效果类似 ,但治疗组临床症状好转比对照组快 (P <0 .0 5 )。结论 展开更多
关键词 双黄连注射液 肺炎 儿童 治疗
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双黄连注射液对仔猪白痢的临床试验 被引量:6
17
作者 李婷婷 宁官保 +1 位作者 程志学 任泽民 《山西农业大学学报(自然科学版)》 CAS 2007年第5期15-17,共3页
为验证双黄连注射液对仔猪白痢的临床疗效试验,采用人工诱发仔猪白痢的疾病模型,通过肌注给药方式进行治疗试验。结果表明在临床上治疗仔猪白痢时,按双黄连注射液的推荐用量0.2 ml/kg,肌注给药,一天两次,连用5 d,对治疗仔猪白痢能达到... 为验证双黄连注射液对仔猪白痢的临床疗效试验,采用人工诱发仔猪白痢的疾病模型,通过肌注给药方式进行治疗试验。结果表明在临床上治疗仔猪白痢时,按双黄连注射液的推荐用量0.2 ml/kg,肌注给药,一天两次,连用5 d,对治疗仔猪白痢能达到显著的治疗效果。 展开更多
关键词 双黄连注射液 仔猪白痢 临床试验
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双黄连注射液对Ⅰ型超敏反应性炎症的抑制作用 被引量:1
18
作者 方蕾 费巧玲 +6 位作者 侯睿 高源 韩宜芯 齐睿娟 蔡润兰 周鸿 齐云 《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第8期629-635,共7页
目的探讨双黄连注射液(SHLI)对Ⅰ型超敏反应性炎症的作用。方法以抗虾原肌球蛋白(ST)多抗血清致敏大鼠嗜碱性粒细胞性白血病细胞RBL-2H3,次日加入SHLI 0.5%~2.0%孵育30 min,再以ST攻击诱导其脱颗粒,荧光法检测上清β-氨基己糖苷酶含量... 目的探讨双黄连注射液(SHLI)对Ⅰ型超敏反应性炎症的作用。方法以抗虾原肌球蛋白(ST)多抗血清致敏大鼠嗜碱性粒细胞性白血病细胞RBL-2H3,次日加入SHLI 0.5%~2.0%孵育30 min,再以ST攻击诱导其脱颗粒,荧光法检测上清β-氨基己糖苷酶含量;以佛波酯(PMA)/A23187刺激人外周血嗜碱性白血病细胞KU812,用ELISA测定其分泌肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)和前列腺素E2(PGE2)等炎症介质的水平;建立抗ST多抗血清和ST诱导的小鼠Ⅰ型超敏反应足肿胀模型,观察ip给予0.5%,1.0%和2.0%SHLI 3 d对ST攻击后1 h(速发相)和24 h(迟发相)小鼠足容积的影响。结果与模型组比较,0.5%,1.0%和2.0%SHLI均明显抑制ST所致RBL-2H3细胞β-氨基己糖苷酶的释放,荧光值分别下降16%,31%和51%(P<0.01),并显著减少PMA/A23187诱导的KU812细胞上清中炎症介质TNF-α,IL-6和PGE2的含量,TNF-α分别降低35%,55%和69%(P<0.01),IL-6分别降低29%,51%和74%(P<0.01),PGE2分别降低31%,40%和55%(P<0.01)。体内实验结果显示,速发相时SHLI 2.5和5.0 mL·kg-1使足容积差分别降低69%和83%(P<0.01),迟发相时分别降低70%和100%(P<0.05,P<0.01)。结论 SHLI可抑制Ⅰ型超敏反应性炎症。 展开更多
关键词 双黄连注射液 Ⅰ型超敏反应 炎症反应 虾原肌球蛋白
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双黄连注射液局部封闭治疗犬喉源性咳嗽的临床观察与治疗
19
作者 刘鑫 《养殖技术顾问》 2013年第7期177-177,共1页
观察双黄连注射液局部封闭治疗犬喉源性咳嗽的疗效,对100例患犬采用双黄连注射液咽后壁黏膜下封闭,配合三黄片内服,利巴韦林喷剂治疗,有、效率达98%,获得了满意的效果。犬的喉源性咳嗽属咽炎的范畴,喉源性咳嗽由笔者根据多年来... 观察双黄连注射液局部封闭治疗犬喉源性咳嗽的疗效,对100例患犬采用双黄连注射液咽后壁黏膜下封闭,配合三黄片内服,利巴韦林喷剂治疗,有、效率达98%,获得了满意的效果。犬的喉源性咳嗽属咽炎的范畴,喉源性咳嗽由笔者根据多年来的临床经验所命名的病症。其主要特点为喉痒咳嗽,不痒不咳,病程短者数星期,长者达年余。在我区兽医临床上是常发疾病,也是较难治的慢性疾病。多年来临床上一直在探索本病的治疗,但目前尚未有公认有效的治疗方法。笔者通过临床选筛,采用双黄连注射液局部封闭治疗犬喉源性咳嗽100例,获得了理想疗效,现介绍如下。 展开更多
关键词 双黄连注射液 局部封闭 临床观察 治疗 咳嗽 慢性疾病 利巴韦林
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双黄连注射液生产过程中超滤膜完整性的快速检测 被引量:1
20
作者 洪烨 李存玉 +3 位作者 顾佳美 吴鑫 李红阳 彭国平 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2018年第5期1203-1206,共4页
目的快速检测双黄连注射液生产过程中超滤膜完整性。方法对注射液中的细菌内毒素进行检测,分析超滤前后其粒径分布范围以判断超滤膜是否完整,并通过扩散流检测法作验证。结果注射液中间体细菌内毒素的平均粒径在45~57 nm之间;完整膜超... 目的快速检测双黄连注射液生产过程中超滤膜完整性。方法对注射液中的细菌内毒素进行检测,分析超滤前后其粒径分布范围以判断超滤膜是否完整,并通过扩散流检测法作验证。结果注射液中间体细菌内毒素的平均粒径在45~57 nm之间;完整膜超滤液明显降低,在3~4 nm之间;损伤膜相差不大,在40~47 nm之间。扩散流检测法验证结果一致。结论与扩散流检测法相比,细菌内毒素检测法更快速简便,同时还可在线检测,能满足双黄连注射液生产需求。 展开更多
关键词 双黄连注射液 超滤膜 完整性 细菌内毒素
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