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国产唑来膦酸(博来宁)与帕米膦酸二钠(博宁)治疗癌性骨痛随机双盲双模拟多中心Ⅱ期临床研究 被引量:12
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作者 任军 邸立军 +11 位作者 冯奉仪 张嘉庆 谢广茹 潘良熹 秦叔逵 郭其森 梁军 黎治平 张燕军 李明峰 胡晓桦 姚晨 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2006年第20期1169-1172,共4页
目的:评价国产注射用唑来膦酸(博来宁)治疗癌性骨痛的临床疗效和安全性。方法:采用多中心、随机双盲对照试验将237例癌性骨痛患者随机分为试验组和对照组,试验组接受唑来膦酸4mg,静脉滴注15min,对照组接受帕米膦酸二钠(博宁)90mg,静脉滴... 目的:评价国产注射用唑来膦酸(博来宁)治疗癌性骨痛的临床疗效和安全性。方法:采用多中心、随机双盲对照试验将237例癌性骨痛患者随机分为试验组和对照组,试验组接受唑来膦酸4mg,静脉滴注15min,对照组接受帕米膦酸二钠(博宁)90mg,静脉滴注4h。用药4周内逐日评价骨痛的变化及不良反应。结果:可评价疗效219例,其中试验组112例,对照组107例;临床观察指标:疗后14天内最佳疗效:试验组完全缓解(CR)10.08%(12/112),部分缓解(PR)53.78%(64/112),临床获益率(CR+PR+MR)90.75%;对照组完全缓解5.08%(6/107),部分缓解54.24%(64/107),临床获益率83.90%,两组比较无显著性差异(P>0.05)。次要观察指标:1)疗后14天内每天的临床疗效:试验组给药后第5、7~12天共7天试验组每日临床疗效优于对照组(P<0.05)。2)疗后28天内最佳疗效:两组比较无显著性差异(P>0.05)。3)疗后14天内缓解的维持时间:试验组和对照组完全缓解的维持时间分别为5.51和3.01天(P=0.0302),有效维持时间分别为9.02和8.02天(P>0.05)。4)首次达临床有效(CR或PR)时间:试验组6天,对照组8天(P=0.0182)。不良反应主要有发热、低钙血症、疲劳等,试验组和对照组不良反应发生率分别为20.17%和24.58%(P>0.05),试验组和对照组均未见有严重肝肾功能、心电图异常等发生。结论:唑来膦酸能够有效缓解癌症骨转移患者的疼痛,其有效率及不良反应发生率与帕米膦酸二钠相当,使用安全、方便。 展开更多
关键词 唑来膦酸 帕米膦酸二钠 癌性骨痛 Ⅱ期临床试验 随机双盲双模拟
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普卢利沙星治疗急性细菌性感染的多中心双盲双模拟随机对照临床研究 被引量:4
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作者 郑莉 蔡永宁 +6 位作者 刘春涛 吴小侯 吴亚梅 冒国光 张道友 邵玉霞 黄旭元 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第3期181-186,共6页
目的评价国产普卢利沙星治疗轻、中度急性细菌感染的临床疗效与安全性。方法采用多中心、双盲双模拟、平行随机对照试验设计,以左氧氟沙星为对照药,普卢利沙星组200rag,左氧氟沙星组200rag,每日两次,疗程均为7~10d。结果本研究共... 目的评价国产普卢利沙星治疗轻、中度急性细菌感染的临床疗效与安全性。方法采用多中心、双盲双模拟、平行随机对照试验设计,以左氧氟沙星为对照药,普卢利沙星组200rag,左氧氟沙星组200rag,每日两次,疗程均为7~10d。结果本研究共纳入278例,普卢利沙星组和左氧氟沙星组各有139例,其中普卢利沙星组FAS分析130例,PP分析123例;左氧氟沙星组进行FAS分析126例,PP分析119例。疗程结束时.FAS分析普卢利沙星组和左氧氟沙星组的痊愈率分别为53.85%和65.04%,PPS分析两组的痊愈率分别为55.56%和67.23%;FAS分析两组的有效率分别为86.92%和91.06%,PPS分析两组的有效率分别为89.68%和94.12%,两组细菌清除率分别为90.43%和87.10%。以上结果两组组间比较均无显著性差异。两组的不良反应发生率分别为5.15%和6.57%,主要表现为恶心、腹泻及血清转氨酶升高等。两组均未见严重不良事件发生。结论国产普卢利沙星注射液治疗轻、中度细菌感染疗效确切,安全性好。 展开更多
关键词 普卢利沙星 左氧氟沙星 急性细菌感染 双盲双模拟 多中心临床试验
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加替沙星治疗急性细菌性呼吸道和泌尿道感染的有效性与安全性评价 被引量:1
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作者 孟琨 岳英明 王素秋 《首都医科大学学报》 CAS 2005年第3期319-323,共5页
目的评价国产加替沙星治疗急性细菌性呼吸道和泌尿道感染的有效性与安全性.方法采用随机、双盲双模拟、平行对照研究,用加替沙星(治疗组)与左氧沙星(对照组)(均为每次200 mg口服,每12 h给药1次,疗程5~14 d)治疗急性细菌性呼吸道和泌尿... 目的评价国产加替沙星治疗急性细菌性呼吸道和泌尿道感染的有效性与安全性.方法采用随机、双盲双模拟、平行对照研究,用加替沙星(治疗组)与左氧沙星(对照组)(均为每次200 mg口服,每12 h给药1次,疗程5~14 d)治疗急性细菌性呼吸道和泌尿道感染.实际入组51例,揭盲后显示,治疗组25例,对照组26例.结果加替沙星和左氧沙星治疗急性细菌性呼吸道和泌尿道感染临床有效率分别为100%(25/25)和96.2%(25/26),2组细菌清除率分别为94.4%(17/18)和89.5%(17/19),不良反应发生率分别为0与3.8%,上述结果经2组间比较差异无统计学意义.结论加替沙星对临床常见的敏感细菌引起的呼吸道、泌尿道感染是安全、有效的抗菌药物. 展开更多
关键词 泌尿道感染 急性细菌性 加替沙星 呼吸道 安全性评价 不良反应发生率 左氧沙星 双盲双模拟 细菌清除率 对照研究 临床常见 抗菌药物 对照组 治疗组 有效率 统计学
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Journal of Viral Hepatitis|马来酸恩替卡韦治疗以B或C型为主的中国慢性乙型肝炎患者240周的疗效 被引量:2
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作者 徐京杭 《临床肝胆病杂志》 CAS 北大核心 2022年第11期2662-2662,共1页
抗病毒治疗是慢性乙型肝炎(CHB)的关键措施,其中恩替卡韦(ETV)是治疗HBV的一线核苷(酸)类似物(NAs)之一。尽管其他研究曾报道了长期ETV治疗CHB的疗效和安全性,但其在中国慢性CHB(主要为基因型B和C)患者中的临床数据仍然有限。马来酸ETV... 抗病毒治疗是慢性乙型肝炎(CHB)的关键措施,其中恩替卡韦(ETV)是治疗HBV的一线核苷(酸)类似物(NAs)之一。尽管其他研究曾报道了长期ETV治疗CHB的疗效和安全性,但其在中国慢性CHB(主要为基因型B和C)患者中的临床数据仍然有限。马来酸ETV是正大天晴药业股份有限公司开发的ETV衍生物,多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物对照临床研究显示其治疗48周时与原研ETV在治疗CHB时等效,基于上述结果,国家食品药品管理局已经批准其上市。 展开更多
关键词 核苷(酸)类似物 临床数据 疗效和安全性 阳性药物 慢性乙型肝炎患者 马来酸 双盲双模拟 恩替卡韦
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松龄血脉康胶囊治疗高脂血症的药效学研究 被引量:6
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作者 王恒和 郑颖 张聪宇 《中医药学刊》 2002年第4期498-499,503,共3页
目的 :探讨松龄血脉康胶囊治疗高脂血症 (肝阳上亢证 )的临床疗效。方法 :选择符合标准的高脂血症病人 5 0例 ,随机分为治疗组 (松龄血脉康胶囊 +绞股兰总甙胶囊安慰剂 )和对照组 (绞股兰总甙胶囊 +松龄血脉康胶囊安慰剂 )各 2 5例 ,治... 目的 :探讨松龄血脉康胶囊治疗高脂血症 (肝阳上亢证 )的临床疗效。方法 :选择符合标准的高脂血症病人 5 0例 ,随机分为治疗组 (松龄血脉康胶囊 +绞股兰总甙胶囊安慰剂 )和对照组 (绞股兰总甙胶囊 +松龄血脉康胶囊安慰剂 )各 2 5例 ,治疗 4周。于治疗前、治疗后 6周后进行总胆固醇 (TC)、甘油三脂 (TG)、高密度脂蛋白 (HDL -C)、低密度脂蛋白 (LDL -C)、极低密度脂蛋白 (VLDL -C)、总胆固醇—高密度脂蛋白 /高密度脂蛋白 (TC -HDL -C/HDL -C)血脂含量测定。结果 :治疗高血脂总疗效为 80 .0 % ,与对照组比较无明显差异 (P >0 .0 5 ) ;TC、TG、HDL -C、LDL -C、VLDL -C及TC -HDL -C/HDL-C较治疗前显著降低 (P <0 .0 5 ) ,但与对照组比较无显著性差异 (P >0 .0 5 )。结论 :松龄血脉康胶囊是一种安全的、疗效可靠的、适合长期服用的降血脂药物 。 展开更多
关键词 治疗 药效学 松龄血脉康胶囊 高脂血症 双盲双模拟
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