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基于参考实验室网络定值的人血清样本量值传递效果评价
被引量：
2
1
作者
孙慧颖
史光华
+9 位作者
黄宪章
王惠民
胡卫江
吕磊
胡滨
王建兵
王建新
刘春龙
陈宝荣
吕京
《临床检验杂志》
CAS
CSCD
2017年第2期138-141,148,共5页
目的研究基于参考实验室网络定值的人血清样本对改进临床实验室丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、α-淀粉酶(Amy)、碱性磷酸酶(ALP)等7个酶学指标量值传递...
目的研究基于参考实验室网络定值的人血清样本对改进临床实验室丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、α-淀粉酶(Amy)、碱性磷酸酶(ALP)等7个酶学指标量值传递的效果。方法依托华北、华南、华东、西南4个区域的5家参考实验室辐射区域内的各级医疗机构,建立相应的常规实验室量值传递/溯源网络;北京航天总医院提供互换性良好、具有标准物质特性的冰冻人血清样品(校准品、评估样品1、评估样品2),由4个区域5家参考实验室联合赋值;将样品发送至全国48家实验室,各实验室按各自的标准操作规程先测量2个评价样品,再用提供的冰冻人血清样品作为校准品校准厂家系统后再次测量2个评价样品,依据WS/T 403-2012卫生行业标准判断各实验室测量结果正确度的变化,ALT、AST观察结果一致性的变化。结果 Amy、ALP、GGT、CK、LDH的校准品、样品1及样品2网络定值结果分别为138.7 U/L、278.5 U/L、68.3 U/L,265.3 U/L、94.5 U/L、134.4 U/L,195.8 U/L、89.0 U/L、158.9 U/L,393.7U/L、260.0 U/L、645.3 U/L,302.0 U/L、250.0 U/L、452.7 U/L;常规测量系统Amy、ALP、GGT量值传递前样品1及样品2满足WS/T 403-2012偏移要求的百分率分别为65.9%、61.0%,76.6%、78.7%,66.7%、70.8%,量值传递后分别为89.2%、83.8%,86.7%、80.0%,85.4%、91.7%,CK、LDH量值传递前样品2满足行标要求的百分率为64.6%、58.3%,量值传递后为93.5%、84.8%;ALT、AST实验室常规测量系统量值传递前后一致性:量值传递前样品1及样品2为12.9%、11.3%,10.2%、8.9%,量值传递后为9.3%、8.2%,5.6%、5.9%。结论基于参考实验室网络定值人血清样本建立的校准常规系统量值传递路径明显提高了我国各级医疗机构临床实验室Amy等7个酶学项目检验结果的可比性,值得进一步推广。
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关键词
量值传递
溯源
参考实验室网络
正确度
在线阅读
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职称材料
同位素稀释质谱法在美国CDC-CRMLN计划中的比对结果分析
被引量：
3
2
作者
周伟燕
李红霞
+8 位作者
张传宝
杨睿悦
张江涛
张天娇
闫颖
曾洁
王抒
陈文祥
董军
《临床检验杂志》
CAS
CSCD
2017年第9期690-695,共6页
目的总结并回顾性分析同位素稀释质谱法在美国疾病预防控制中心(CDC)胆固醇参考方法实验室网络(CRMLN)中的比对结果,为我国血脂测定提供质量保证。方法采用我国建立的同位素稀释液相色谱串联质谱(ID-LC/MS/MS)测定血清总胆固醇(TC)和三...
目的总结并回顾性分析同位素稀释质谱法在美国疾病预防控制中心(CDC)胆固醇参考方法实验室网络(CRMLN)中的比对结果,为我国血脂测定提供质量保证。方法采用我国建立的同位素稀释液相色谱串联质谱(ID-LC/MS/MS)测定血清总胆固醇(TC)和三酰甘油(TG)的方法参加CRMLN比对。2016年之前每3个月1次,每次4种样品,测定2批。2016年之后每半年比对1次,每次4种样品,测定2批。每次测定中至少同时测定2个有证标准物质作为质控品。结果 15次TC比对结果显示,本血脂参考实验室(以下简称"本室")平均CV为0.43%,CDC各参加实验室间CV为0.42%,本室与实验室间总体均值的偏移为0.22%,与CDC靶值的偏移为0.58%。15次TG比对结果显示,本室平均CV为0.62%,本室测定TG的结果与实验室间均值的偏移为-0.98%,与CDC靶值的偏移为-0.80%。TC和TG各60个比对结果中,98%(59/60)的TC测定CV满足CDC的精密度要求,70%(42/60)的测定满足TC准确度要求(TC:CV≤1%,偏移≤1%);92%(55/60)的TG测定准确度满足CDC的要求(TG:偏移≤2.55%)。结论 ID-LC/MS/MS测定血清TC和TG的方法在CRMLN比对中数据良好,与CDC及各网络实验室测定结果一致,有望在我国血脂标准化中发挥重要作用并为参考测量比对计划提供经验和技术支持。
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关键词
美国疾病预防控制中心
胆固醇
参考
方法
实验室
网络
胆固醇
三酰甘油
同位素稀释液相色谱串联质谱
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职称材料
题名
基于参考实验室网络定值的人血清样本量值传递效果评价
被引量：
2
1
作者
孙慧颖
史光华
黄宪章
王惠民
胡卫江
吕磊
胡滨
王建兵
王建新
刘春龙
陈宝荣
吕京
机构
北京航天总医院检验科
中国合格评定国家认可委员会技术处
广东省中医院检验医学部医学校准实验室
南通大学附属医院检验科
浙江清华长三角研究院浙江省应用酶学重点实验室
四川迈克生物科技股份有限公司参考系统部
北京利德曼生化股份有限公司质量技术中心
出处
《临床检验杂志》
CAS
CSCD
2017年第2期138-141,148,共5页
基金
国家质检公益性行业科研指标(201210066)
北京市科技计划(Z141107006614010)
文摘
目的研究基于参考实验室网络定值的人血清样本对改进临床实验室丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、α-淀粉酶(Amy)、碱性磷酸酶(ALP)等7个酶学指标量值传递的效果。方法依托华北、华南、华东、西南4个区域的5家参考实验室辐射区域内的各级医疗机构,建立相应的常规实验室量值传递/溯源网络;北京航天总医院提供互换性良好、具有标准物质特性的冰冻人血清样品(校准品、评估样品1、评估样品2),由4个区域5家参考实验室联合赋值;将样品发送至全国48家实验室,各实验室按各自的标准操作规程先测量2个评价样品,再用提供的冰冻人血清样品作为校准品校准厂家系统后再次测量2个评价样品,依据WS/T 403-2012卫生行业标准判断各实验室测量结果正确度的变化,ALT、AST观察结果一致性的变化。结果 Amy、ALP、GGT、CK、LDH的校准品、样品1及样品2网络定值结果分别为138.7 U/L、278.5 U/L、68.3 U/L,265.3 U/L、94.5 U/L、134.4 U/L,195.8 U/L、89.0 U/L、158.9 U/L,393.7U/L、260.0 U/L、645.3 U/L,302.0 U/L、250.0 U/L、452.7 U/L;常规测量系统Amy、ALP、GGT量值传递前样品1及样品2满足WS/T 403-2012偏移要求的百分率分别为65.9%、61.0%,76.6%、78.7%,66.7%、70.8%,量值传递后分别为89.2%、83.8%,86.7%、80.0%,85.4%、91.7%,CK、LDH量值传递前样品2满足行标要求的百分率为64.6%、58.3%,量值传递后为93.5%、84.8%;ALT、AST实验室常规测量系统量值传递前后一致性:量值传递前样品1及样品2为12.9%、11.3%,10.2%、8.9%,量值传递后为9.3%、8.2%,5.6%、5.9%。结论基于参考实验室网络定值人血清样本建立的校准常规系统量值传递路径明显提高了我国各级医疗机构临床实验室Amy等7个酶学项目检验结果的可比性,值得进一步推广。
关键词
量值传递
溯源
参考实验室网络
正确度
Keywords
measuring value transfer
traceability
reference laboratory network
trueness
分类号
R446 [医药卫生—诊断学]
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职称材料
题名
同位素稀释质谱法在美国CDC-CRMLN计划中的比对结果分析
被引量：
3
2
作者
周伟燕
李红霞
张传宝
杨睿悦
张江涛
张天娇
闫颖
曾洁
王抒
陈文祥
董军
机构
北京医院国家老年医学中心卫生部临床检验中心
北京医院国家老年医学中心卫生部老年医学重点实验室
出处
《临床检验杂志》
CAS
CSCD
2017年第9期690-695,共6页
基金
国家自然科学基金(81201337
81472035)
+2 种基金
国家科技基础性工作专项(2013FY113800)
北京生物医药产业跨越发展工程项目(G20工程
Z161100001816043)
文摘
目的总结并回顾性分析同位素稀释质谱法在美国疾病预防控制中心(CDC)胆固醇参考方法实验室网络(CRMLN)中的比对结果,为我国血脂测定提供质量保证。方法采用我国建立的同位素稀释液相色谱串联质谱(ID-LC/MS/MS)测定血清总胆固醇(TC)和三酰甘油(TG)的方法参加CRMLN比对。2016年之前每3个月1次,每次4种样品,测定2批。2016年之后每半年比对1次,每次4种样品,测定2批。每次测定中至少同时测定2个有证标准物质作为质控品。结果 15次TC比对结果显示,本血脂参考实验室(以下简称"本室")平均CV为0.43%,CDC各参加实验室间CV为0.42%,本室与实验室间总体均值的偏移为0.22%,与CDC靶值的偏移为0.58%。15次TG比对结果显示,本室平均CV为0.62%,本室测定TG的结果与实验室间均值的偏移为-0.98%,与CDC靶值的偏移为-0.80%。TC和TG各60个比对结果中,98%(59/60)的TC测定CV满足CDC的精密度要求,70%(42/60)的测定满足TC准确度要求(TC:CV≤1%,偏移≤1%);92%(55/60)的TG测定准确度满足CDC的要求(TG:偏移≤2.55%)。结论 ID-LC/MS/MS测定血清TC和TG的方法在CRMLN比对中数据良好,与CDC及各网络实验室测定结果一致,有望在我国血脂标准化中发挥重要作用并为参考测量比对计划提供经验和技术支持。
关键词
美国疾病预防控制中心
胆固醇
参考
方法
实验室
网络
胆固醇
三酰甘油
同位素稀释液相色谱串联质谱
Keywords
Centers for Disease Control and Prevention
Cholesterol Reference Method Laboratory Network
cholesterol
triglycerides
isotope dilution liquid chromatography tandem mass spectrometry
分类号
R446 [医药卫生—诊断学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
基于参考实验室网络定值的人血清样本量值传递效果评价
孙慧颖
史光华
黄宪章
王惠民
胡卫江
吕磊
胡滨
王建兵
王建新
刘春龙
陈宝荣
吕京
《临床检验杂志》
CAS
CSCD
2017
2
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
同位素稀释质谱法在美国CDC-CRMLN计划中的比对结果分析
周伟燕
李红霞
张传宝
杨睿悦
张江涛
张天娇
闫颖
曾洁
王抒
陈文祥
董军
《临床检验杂志》
CAS
CSCD
2017
3
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