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题名参曲降脂颗粒制备工艺优化及其质量评价
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作者
李卓柯
丁辉
崔翔
郑娜
赵淑华
孙婷婷
张红
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机构
陕西省中医药研究院
安康市中医医院
西北大学
陕西中医药大学
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出处
《中成药》
北大核心
2025年第7期2349-2353,共5页
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基金
医疗机构中药制剂研究与转化重点研究室项目(2023)
陕西省中医药管理局“代谢相关脂肪性肝病健脾化浊法”重点研究室项目(2023)
+2 种基金
陕西省中医药管理局项目(SZY-NLTL-2024-007)
2023年市级公立医院绩效考核科研能力提升项目(AK-NLTS-2023-03)
2023年度安康市中青年科技创新领军人才项目(AK2023PD-ZQN-02)。
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文摘
目的优化参曲降脂颗粒制备工艺,并评价其质量。方法以药辅(糊精)比、润湿剂(乙醇)体积分数、矫味剂为影响因素,单因素试验优化制备工艺。TLC法定性鉴别人参须、陈皮、玳玳花、泽兰,紫外-可见分光光度法测定总皂苷含量,HPLC法测定芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷的含量。结果最佳条件为药辅比1∶0.8,润湿剂体积分数90%,矫味剂0.08%三氯蔗糖,制软材,14目筛制粒,在70℃下烘干,整粒,即得。TLC斑点清晰,阴性无干扰。3批样品中总皂苷、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷平均含量分别为3.8773、1.9699、2.6050、5.9278、5.8109 mg/g。结论该方法稳定可行,灵敏度高,专属性强,可为后续参曲降脂颗粒相关制剂开发及生产提供实验依据。
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关键词
参曲降脂颗粒
制备工艺
质量评价
单因素试验
TLC
紫外-可见分光光度法
HPLC
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分类号
R944
[医药卫生—药剂学]
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