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题名4种口服液微生物限度检查法验证
被引量：6
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作者
庞云娟
刘康连
周晓婷
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机构
广西壮族自治区玉林食品药品检验所
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出处
《医药导报》
CAS
2017年第A01期82-85,共4页
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文摘
目的 分别建立清热银花糖浆、小儿止咳糖浆、治咳枇杷露、骨舒宁口服液的微生物限度检查方法.方法 采用常规法、原液稀释法、薄膜过滤法循序渐进地消除供试品溶液的抑菌作用,进行需氧菌总数、真菌和酵母菌总数的染菌回收实验,采用常规法来进行控制菌的验证.结果 4种口服液均有一定抑菌作用,需氧菌总数计数方法：1个品种采用原液稀释2倍法（1：2供试液每皿1 mL）,2个品种采用原液稀释5倍法（1：5供试液每皿1 mL）,1个品种采用薄膜过滤法（1：10的供试液10 mL,冲洗量每膜200 mL）.真菌和酵母菌总数计数方法：2个品种采用原液稀释2倍法（1：2供试液每皿1 mL）,1个品种采用原液稀释5倍法（1：5供试液每皿1 mL）,1个品种采用薄膜过滤法（1：10的供试液10 mL,冲洗量每膜200 mL）.控制菌检查方法：4个品种的控制菌检查都是常规法.结论 所采用的方法经过验证,符合《中华人民共和国药典》2015年版四部通则的有关规定,方法可行.
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关键词
口服液
微生物限度
原液稀释法
薄膜过滤法
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分类号
R286
[医药卫生—中药学]
R927.1
[医药卫生—药学]
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