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单采猪血浆的质量研究
1
作者
邓乐君
李茹冰
+7 位作者
江丽
朱晋辉
李健
李伟达
陈灶妹
赵月
陈柯君
万华印
《科学技术与工程》
北大核心
2017年第7期134-138,共5页
研究单采猪血浆的质量情况,为建立猪血浆的质量标准提供参考依据。参照中国药典、欧洲药典及猪源性生物制品相关要求检测血浆的外观、pH、渗透压、总蛋白含量、枸橼酸盐含量、钠钾钙离子含量、是否无菌以及对猪细小病毒进行PCR检测方法...
研究单采猪血浆的质量情况,为建立猪血浆的质量标准提供参考依据。参照中国药典、欧洲药典及猪源性生物制品相关要求检测血浆的外观、pH、渗透压、总蛋白含量、枸橼酸盐含量、钠钾钙离子含量、是否无菌以及对猪细小病毒进行PCR检测方法的建立与应用。结果显示单采血浆外观正常,渗透压、总蛋白含量、枸橼酸盐含量、钾离子、钙离子、钠离子分别为315±34 mOsnlol/kg、53.7±3.2 g/L、15.98±4.88 mmol/L、3.00±0.45 mmol/L、2.35±0.38 mmol/L、151.3±22.4 mmol/L,检测结果均符合人血浆制品或者人血浆标准,但pH 7.81±0.21,其与人血浆规定含量稍有差异。单采血浆样品中只有1个样品检出细菌阳性。建立了猪细小病毒特异敏感的PCR检测方法,检测结果显示单采猪血浆猪细小病毒阳性率为0。实验为单采猪血浆质量基本符合现有人血浆或血浆制品质量标准。
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关键词
单采猪血浆
总蛋白
聚合酶链式反应(PCR)
质量研究
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职称材料
题名
单采猪血浆的质量研究
1
作者
邓乐君
李茹冰
江丽
朱晋辉
李健
李伟达
陈灶妹
赵月
陈柯君
万华印
机构
南方医科大学
广州军区广州总医院药剂科
广东药科大学
广州市众为生物技术有限公司
出处
《科学技术与工程》
北大核心
2017年第7期134-138,共5页
基金
广州市科技计划(201509010012)
国家重大新药创制项目(2013ZX09J13110-02B)资助
文摘
研究单采猪血浆的质量情况,为建立猪血浆的质量标准提供参考依据。参照中国药典、欧洲药典及猪源性生物制品相关要求检测血浆的外观、pH、渗透压、总蛋白含量、枸橼酸盐含量、钠钾钙离子含量、是否无菌以及对猪细小病毒进行PCR检测方法的建立与应用。结果显示单采血浆外观正常,渗透压、总蛋白含量、枸橼酸盐含量、钾离子、钙离子、钠离子分别为315±34 mOsnlol/kg、53.7±3.2 g/L、15.98±4.88 mmol/L、3.00±0.45 mmol/L、2.35±0.38 mmol/L、151.3±22.4 mmol/L,检测结果均符合人血浆制品或者人血浆标准,但pH 7.81±0.21,其与人血浆规定含量稍有差异。单采血浆样品中只有1个样品检出细菌阳性。建立了猪细小病毒特异敏感的PCR检测方法,检测结果显示单采猪血浆猪细小病毒阳性率为0。实验为单采猪血浆质量基本符合现有人血浆或血浆制品质量标准。
关键词
单采猪血浆
总蛋白
聚合酶链式反应(PCR)
质量研究
Keywords
apheresis porcine plasma
total protein
PCR
quality research
分类号
R9 [医药卫生—药学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
单采猪血浆的质量研究
邓乐君
李茹冰
江丽
朱晋辉
李健
李伟达
陈灶妹
赵月
陈柯君
万华印
《科学技术与工程》
北大核心
2017
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