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国产5-单硝异山梨醇酯缓释胶囊在正常人体的药物动力学和相对生物利用度研究
被引量：
3
1
作者
李嵘
沈建平
+6 位作者
李梦秋
邱俊
丁红彬
张银娣
彭建和
于爱琴
盛龙生
《中国药科大学学报》
CSCD
北大核心
2000年第4期273-277,共5页
以进口 5-单硝异山梨醇酯 ( 5-IM-C)为对照 ,进行国产 5-单硝异山梨醇酯 ( 5-IM-T)的药物动力学和相对生物利用度的研究。 1 2名男性健康志愿者 ,先后单剂量和多剂量随机交叉口服国产 5-IM 4 0 mg,用 GC-ECD测定其血药浓度 ,一室模型拟...
以进口 5-单硝异山梨醇酯 ( 5-IM-C)为对照 ,进行国产 5-单硝异山梨醇酯 ( 5-IM-T)的药物动力学和相对生物利用度的研究。 1 2名男性健康志愿者 ,先后单剂量和多剂量随机交叉口服国产 5-IM 4 0 mg,用 GC-ECD测定其血药浓度 ,一室模型拟合或梯形法求药动学参数。多剂量连续 5d口服国产或进口胶囊 ,Tmax( h)为4 .75± 0 .4 5和 5.58± 1 .51 ,Cmax( μg/L)为 4 40 .68± 54.83和 4 51 .3 8± 8,MRT( h)为 1 1 .0 1± 0 .67和 1 1 .0 5± 0 .73 ,AUC0→∞ ( μg/L·h- 1 )为 5955.55± 689.83和 61 80 .65± 853 .0 4。其主要药物动学参数经方差分析 ,两者无显著差异 ( P>0 .0 5)。两种胶囊在服药 1 6h后 ,血药浓度降至产生耐受性的阈值浓度以下 ( <3 0 0μg/L )。两种胶囊体外溶出率 a%与相应时间的体内吸收分数 f均呈显著正相关 ( P<0 .0 5)。两种制剂稳态下的 FI分别为 1 .54± 0 .1 0和 1 .50± 0 .1 6。单剂量和多剂量下国产对进口胶囊的相对生物利用度分别为 97.4 2 %± 1 1 .79%和 97.1 6%± 1 0 .95%。两种胶囊药动学特点相似 ,具有生物等效性。
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关键词
单硝异山梨醇酯
药物动力学
胶囊
生物等效性
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职称材料
5-单硝异山梨醇酯和银杏叶并用治疗心绞痛疗效观察
被引量：
2
2
作者
黄雄伟
张书富
查艳萍
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2002年第9期686-688,共3页
目的 :比较 5 单硝异山梨醇酯和银杏叶并用与单用 5 单硝异山梨醇酯对心绞痛患者的疗效。方法 :10 0例心绞痛患者随机分为对照组 (5 单硝异山梨醇酯组 )和治疗组 (5 单硝异山梨醇酯和银杏叶并用组 )。疗程 4个月。结果 :5 单硝异...
目的 :比较 5 单硝异山梨醇酯和银杏叶并用与单用 5 单硝异山梨醇酯对心绞痛患者的疗效。方法 :10 0例心绞痛患者随机分为对照组 (5 单硝异山梨醇酯组 )和治疗组 (5 单硝异山梨醇酯和银杏叶并用组 )。疗程 4个月。结果 :5 单硝异山梨醇酯合用银杏叶组可明显减少硝酸甘油的消耗量。治疗组总有效率 95 .6 % ,高于单用 5 单硝异山梨醇酯 (85 .1% )(P <0 .0 5 )。结论 :银杏叶可明显增强 5 单硝异山梨醇酯对冠心病心绞痛疗效 。
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关键词
治疗
疗效
5-
单硝异山梨醇酯
银杏叶
心绞痛
耐药性
药物合用
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职称材料
三种5-单硝异山梨醇酯缓释制剂的人体药代动力学及生物利用度研究
被引量：
4
3
作者
崔华东
陶萍
+2 位作者
黄一玲
边文彦
樊朝美
《中国循环杂志》
CSCD
北大核心
1998年第5期290-292,共3页
目的：对口服３种５－单硝异山梨醇酯（ＩＳ－５－ＭＮ）缓释制剂—长效异乐定（参比制剂）、德脉宁和莫诺美地（受试制剂）的药代动力学和生物利用度进行对比。方法：１２名男性志愿者分为３组，分别口服受试制剂和参比制剂，抽取给药...
目的：对口服３种５－单硝异山梨醇酯（ＩＳ－５－ＭＮ）缓释制剂—长效异乐定（参比制剂）、德脉宁和莫诺美地（受试制剂）的药代动力学和生物利用度进行对比。方法：１２名男性志愿者分为３组，分别口服受试制剂和参比制剂，抽取给药前至给药后３６小时的血样本。采用气相色谱检测法测定ＩＳ－５－ＭＮ的血药浓度。结果：３种制剂平均在口服后５．０～５．８小时达到血药峰浓度５４３．３～６１７．２ｎｇ／ｍｌ，药—时曲线下面积（ＡＵＣ０～ｔ）的平均值分别为：８４０６．５±１５４８．４ｈｎｇ／ｍｌ（长效异乐定５０ｍｇ）、８０７６．４±１８４３．９ｈｎｇ／ｍｌ（德脉宁４０ｍｇ）和８７６３．４±１５４６．４ｈｎｇ／ｍｌ（莫诺美地５０ｍｇ）。德脉宁和莫诺美地的相对生物利用度分别为１２１．４％和１０５．４％。结论：经统计学分析显示，长效异乐定和莫诺美地具有生物等效性，德脉宁与长效异乐定不等效。
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关键词
单硝异山梨醇酯
缓释剂
药代动力学
生物利用度
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职称材料
题名
国产5-单硝异山梨醇酯缓释胶囊在正常人体的药物动力学和相对生物利用度研究
被引量：
3
1
作者
李嵘
沈建平
李梦秋
邱俊
丁红彬
张银娣
彭建和
于爱琴
盛龙生
机构
南京医科大学附属南京儿童医院
南京医科大学临床药理研究所
中国药科大学分析计算中心
出处
《中国药科大学学报》
CSCD
北大核心
2000年第4期273-277,共5页
文摘
以进口 5-单硝异山梨醇酯 ( 5-IM-C)为对照 ,进行国产 5-单硝异山梨醇酯 ( 5-IM-T)的药物动力学和相对生物利用度的研究。 1 2名男性健康志愿者 ,先后单剂量和多剂量随机交叉口服国产 5-IM 4 0 mg,用 GC-ECD测定其血药浓度 ,一室模型拟合或梯形法求药动学参数。多剂量连续 5d口服国产或进口胶囊 ,Tmax( h)为4 .75± 0 .4 5和 5.58± 1 .51 ,Cmax( μg/L)为 4 40 .68± 54.83和 4 51 .3 8± 8,MRT( h)为 1 1 .0 1± 0 .67和 1 1 .0 5± 0 .73 ,AUC0→∞ ( μg/L·h- 1 )为 5955.55± 689.83和 61 80 .65± 853 .0 4。其主要药物动学参数经方差分析 ,两者无显著差异 ( P>0 .0 5)。两种胶囊在服药 1 6h后 ,血药浓度降至产生耐受性的阈值浓度以下 ( <3 0 0μg/L )。两种胶囊体外溶出率 a%与相应时间的体内吸收分数 f均呈显著正相关 ( P<0 .0 5)。两种制剂稳态下的 FI分别为 1 .54± 0 .1 0和 1 .50± 0 .1 6。单剂量和多剂量下国产对进口胶囊的相对生物利用度分别为 97.4 2 %± 1 1 .79%和 97.1 6%± 1 0 .95%。两种胶囊药动学特点相似 ,具有生物等效性。
关键词
单硝异山梨醇酯
药物动力学
胶囊
生物等效性
Keywords
Mononitrate
Pharmacokinetics
Realative bioavailability
Gas chromatography
分类号
R96 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
5-单硝异山梨醇酯和银杏叶并用治疗心绞痛疗效观察
被引量：
2
2
作者
黄雄伟
张书富
查艳萍
机构
上海市杨浦区中心医院
第二军医大学附属长海医院
出处
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2002年第9期686-688,共3页
文摘
目的 :比较 5 单硝异山梨醇酯和银杏叶并用与单用 5 单硝异山梨醇酯对心绞痛患者的疗效。方法 :10 0例心绞痛患者随机分为对照组 (5 单硝异山梨醇酯组 )和治疗组 (5 单硝异山梨醇酯和银杏叶并用组 )。疗程 4个月。结果 :5 单硝异山梨醇酯合用银杏叶组可明显减少硝酸甘油的消耗量。治疗组总有效率 95 .6 % ,高于单用 5 单硝异山梨醇酯 (85 .1% )(P <0 .0 5 )。结论 :银杏叶可明显增强 5 单硝异山梨醇酯对冠心病心绞痛疗效 。
关键词
治疗
疗效
5-
单硝异山梨醇酯
银杏叶
心绞痛
耐药性
药物合用
Keywords
mono nitre isosorbide
ginkgo leaf
angina pectoris
nitroglycerin tolerance
分类号
R541.4 [医药卫生—心血管疾病]
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职称材料
题名
三种5-单硝异山梨醇酯缓释制剂的人体药代动力学及生物利用度研究
被引量：
4
3
作者
崔华东
陶萍
黄一玲
边文彦
樊朝美
机构
中国医学科学院
中国协和医科大学
出处
《中国循环杂志》
CSCD
北大核心
1998年第5期290-292,共3页
文摘
目的：对口服３种５－单硝异山梨醇酯（ＩＳ－５－ＭＮ）缓释制剂—长效异乐定（参比制剂）、德脉宁和莫诺美地（受试制剂）的药代动力学和生物利用度进行对比。方法：１２名男性志愿者分为３组，分别口服受试制剂和参比制剂，抽取给药前至给药后３６小时的血样本。采用气相色谱检测法测定ＩＳ－５－ＭＮ的血药浓度。结果：３种制剂平均在口服后５．０～５．８小时达到血药峰浓度５４３．３～６１７．２ｎｇ／ｍｌ，药—时曲线下面积（ＡＵＣ０～ｔ）的平均值分别为：８４０６．５±１５４８．４ｈｎｇ／ｍｌ（长效异乐定５０ｍｇ）、８０７６．４±１８４３．９ｈｎｇ／ｍｌ（德脉宁４０ｍｇ）和８７６３．４±１５４６．４ｈｎｇ／ｍｌ（莫诺美地５０ｍｇ）。德脉宁和莫诺美地的相对生物利用度分别为１２１．４％和１０５．４％。结论：经统计学分析显示，长效异乐定和莫诺美地具有生物等效性，德脉宁与长效异乐定不等效。
关键词
单硝异山梨醇酯
缓释剂
药代动力学
生物利用度
Keywords
Isosorbide 5 mononitrate
Pharmacokinetics
Bioavailability
Gas chromatography
分类号
R972.3 [医药卫生—药品]
R969.1 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
国产5-单硝异山梨醇酯缓释胶囊在正常人体的药物动力学和相对生物利用度研究
李嵘
沈建平
李梦秋
邱俊
丁红彬
张银娣
彭建和
于爱琴
盛龙生
《中国药科大学学报》
CSCD
北大核心
2000
3
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
5-单硝异山梨醇酯和银杏叶并用治疗心绞痛疗效观察
黄雄伟
张书富
查艳萍
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2002
2
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
三种5-单硝异山梨醇酯缓释制剂的人体药代动力学及生物利用度研究
崔华东
陶萍
黄一玲
边文彦
樊朝美
《中国循环杂志》
CSCD
北大核心
1998
4
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职称材料
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