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益智清心方单次给药毒性试验研究
1
作者 谭丽博 吴素素 +4 位作者 魏微 曹宇 马丽娜 裴卉 李浩 《世界中医药》 CAS 北大核心 2024年第16期2399-2403,共5页
目的:观察24 h内益智清心方经口灌胃后的急性毒性反应和死亡情况,评价益智清心方的安全性,为进一步的重复给药毒性试验以及临床用药提供参考。方法:选取24~33 g ICR小鼠,雌雄各半,随机分为益智清心方组和空白对照组,采用最大给药量法,... 目的:观察24 h内益智清心方经口灌胃后的急性毒性反应和死亡情况,评价益智清心方的安全性,为进一步的重复给药毒性试验以及临床用药提供参考。方法:选取24~33 g ICR小鼠,雌雄各半,随机分为益智清心方组和空白对照组,采用最大给药量法,以最大灌胃体积40 mL/kg计,分别给予等体积的益智清心方药液和纯水,2次/d,给药期间定期监测小鼠一般状况和体质量,14 d后,收集血、尿样本,并进行大体解剖,评价益智清心方对脏器系数、血常规、尿常规等安全性指标的影响。结果:ICR小鼠按40 mL/kg经口灌胃给予最大可配制浓度为0.36 g干浸膏/mL的益智清心方药液,当日2次,累积剂量为98.6 g生药/kg体质量,约相当于成人临床拟用剂量的298倍(按公斤体质量计算)和38倍(按体表面积计算)。各组小鼠均未发现毒性相关的症状和死亡,益智清心方组小鼠在体质量、脏器系数、血常规、尿常规指标方面与对照组小鼠比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论:本试验条件下,益智清心方的单次给药毒性试验中未见明显的急性毒性反应及死亡,提示其最大耐受量(MTD)>98.6 g生药/kg体质量。 展开更多
关键词 临床前研究 单次给药毒性 小鼠 阿尔茨海默病 益智清心方 安全性 体质量 脏器系数
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石榴皮多酚有效部位单次给药毒性及对无水乙醇致大鼠胃溃疡的保护作用 被引量：19
2
作者 史李娜 王雪飞 +2 位作者 马桂芝 康金森 高晓黎 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2015年第5期709-715,共7页
目的：研究石榴皮多酚有效部位对小鼠单次给药毒性，评价其安全性，为新药研发和临床用药提供理论依据。观察石榴皮多酚有效部位对无水乙醇致大鼠胃溃疡的保护作用。方法选择健康昆明种小鼠50只，随机分为5组，每组10只，分别灌胃给予... 目的：研究石榴皮多酚有效部位对小鼠单次给药毒性，评价其安全性，为新药研发和临床用药提供理论依据。观察石榴皮多酚有效部位对无水乙醇致大鼠胃溃疡的保护作用。方法选择健康昆明种小鼠50只，随机分为5组，每组10只，分别灌胃给予不同剂量的石榴皮多酚有效部位，连续观察14 d，每日记录各组小鼠一般情况、毒性反应及死亡情况，采用Bliss 法计算半数致死量。选择健康大鼠70只，随机分为：正常组、模型组（等体积生理盐水）、三九胃泰颗粒组（1850 mg·kg－1）、枸橼酸铋钾组（33 mg·kg－1）和石榴皮多酚有效部位低、中、高剂量组（430、852、1704 mg · kg－1），连续灌胃10 d；d 10，除正常组外，其余各组采用无水乙醇灌胃（每只1.5 mL）致大鼠胃溃疡；计算各组胃溃疡指数、溃疡抑制率、观察胃黏膜组织形态学改变、测定胃黏膜组织中PGE2、NO、SOD、MDA含量。结果石榴皮多酚有效部位的半数致死量（LD50）为8520.9 mg·kg－1，其95％的可信限范围为（7291.2～9914.4）mg·kg－1；病理学显示，给药剂量为16000 mg·kg－1的小鼠脏器有不同程度的损伤。实验表明，与模型组比较，石榴皮多酚有效部位对胃黏膜损伤有明显修复作用，且明显升高胃溃疡大鼠胃黏膜NO含量、提高胃溃疡大鼠胃黏膜 SOD 活性及降低 MDA 含量、增加PGE2含量。结论石榴皮多酚有效部位给药剂量为5063 mg·kg－1未出现死亡，随着石榴皮多酚有效部位给药剂量的增加，给药剂量为16000 mg·kg－1可造成小鼠的心、肝、肺、肾脏有不同程度的损伤，甚至导致死亡。石榴皮多酚有效部位的LD50为8520.9 mg·kg－1，其95％的可信限范围为（7291.2～9914.4）mg·kg－1。石榴皮多酚有效部位对无水乙醇致大鼠胃溃疡具有良好的保护作用，这种作用可能与促进胃溃疡上皮细胞合成、提高再生黏膜功能、增强抗氧化能力和诱导、促进NO合成有关。 展开更多
关键词 石榴皮多酚有效部位 单次给药毒性 半数致死量 胃溃疡 PGE2 NO SOD MDA
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肠胃宁胶囊安全性评价研究 被引量：1
3
作者 刘丽 戴晓莉 +1 位作者 孙超 马玉奎 《中国比较医学杂志》 CAS 北大核心 2019年第4期93-97,共5页
目的研究肠胃宁胶囊单次和重复给药的临床前安全性,为临床用药提供参考。方法 40只小鼠分为肠胃宁胶囊组和空白对照组,每组20只小鼠,肠胃宁胶囊给药剂量为32 g/kg,空白对照组给予同体积纯水,详细观察动物体征至药后14 d,剖检肉眼大体观... 目的研究肠胃宁胶囊单次和重复给药的临床前安全性,为临床用药提供参考。方法 40只小鼠分为肠胃宁胶囊组和空白对照组,每组20只小鼠,肠胃宁胶囊给药剂量为32 g/kg,空白对照组给予同体积纯水,详细观察动物体征至药后14 d,剖检肉眼大体观察各脏器形态。120只大鼠分为肠胃宁胶囊9、3、1 g/kg剂量组和空白对照组,每组30只大鼠,连续灌胃给药13周,分别于给药13周和停药后4周时取部分大鼠进行血液学指标、血液生化学指标、病理组织学检查。结果肠胃宁胶囊以32 g/kg剂量单日灌胃给药,药后观察至第14天小鼠未见明显毒性反应。肠胃宁胶囊9、3、1 g/kg剂量连续灌胃给药13周,大鼠体重、血液学、血液生化学指标及组织病理学未见明显毒性反应。结论肠胃宁胶囊小鼠单次给药最大给药量为32 g/kg;大鼠重复给药13周最大无毒反应剂量大于9 g/kg。 展开更多
关键词 肠胃宁胶囊 单次给药毒性 重复给药毒性 最大给药量 最大无毒反应剂量
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