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桃仁蛋白的单剂量及重复给药毒性试验 被引量:3
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作者 刘英 李雅杰 +1 位作者 杨红 徐美术 《辽宁中医杂志》 CAS 北大核心 2008年第7期1076-1077,共2页
目的:通过桃仁蛋白单剂量及重复给药毒性试验,评价该药物用药安全性。方法:①单剂量毒性试验方法:在一日内单次给药。动物选择:昆明小鼠;给药途径:腹腔注射;②重复给药毒性试验方法:固定剂量每日连续给药。动物选择:W istar大鼠;给药途... 目的:通过桃仁蛋白单剂量及重复给药毒性试验,评价该药物用药安全性。方法:①单剂量毒性试验方法:在一日内单次给药。动物选择:昆明小鼠;给药途径:腹腔注射;②重复给药毒性试验方法:固定剂量每日连续给药。动物选择:W istar大鼠;给药途径:腹腔注射。结果:单剂量毒性试验结果提示,最大耐受剂量为300mg/(kg.d);重复给药毒性试验结果提示在给药期及恢复期对大鼠红细胞、白细胞、血小板等全血指标、谷草转氨酶、谷丙转氨酶、肌酐、尿素氮、总蛋白、白蛋白、胆固醇、血糖等血清指标均无明显影响;心、肝、脾、肺、肾等10个脏器大体标本外观、病理切片组织学结构无明显异常。结论:桃仁蛋白腹腔注射无急性和长期毒性作用。 展开更多
关键词 桃仁蛋白 腹腔注射 单剂量给药毒性试验 重复给药毒性试验
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健康受试者单剂量和多剂量口服盐酸二甲双胍缓释片的生物利用度评价(英文) 被引量:5
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作者 姜嫣嫣 黄容琴 +1 位作者 郑玲妹 裴元英 《复旦学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2005年第2期178-181,共4页
目的 以一种进口速释片 (IRM)为对照 ,通过单剂量和多剂量口服给药后 ,评价国产二甲双胍缓释片(SRM)的相对生物利用度。方法 选择 1 8名健康男性受试者 ,年龄 1 8~ 2 2岁 ,体重 5 5~ 76kg ,身高 1 6 6~ 1 80cm ,血糖水平 4 .0~ 5 ... 目的 以一种进口速释片 (IRM)为对照 ,通过单剂量和多剂量口服给药后 ,评价国产二甲双胍缓释片(SRM)的相对生物利用度。方法 选择 1 8名健康男性受试者 ,年龄 1 8~ 2 2岁 ,体重 5 5~ 76kg ,身高 1 6 6~ 1 80cm ,血糖水平 4 .0~ 5 .9mmol/L。采用离子对色谱法测定血浆中二甲双胍SRM的浓度。结果 与IRM比较 ,单剂量给药后 ,SRM的MRT、tmax和t1 /2 明显延长 ,cmax显著降低。这一结果与多剂量试验一致。单剂量和多剂量试验中 ,SRM的相对生物利用度分别为 (85 .95± 0 .97) %和 (86 .4 4± 7.88) %。对数转换后 ,AUC的 90 %置信区间分别为 0 .83~ 0 .88和 0 .83~ 0 .89,在生物等效的 0 .80~ 1 .2 5范围内。结论 SRM具有缓释动力学特征 ;单剂量给药的相对生物利用度近似于多剂量给药 ;两种给药方式均证明SRM和IRM两制剂生物等效。 展开更多
关键词 盐酸二甲双胍缓释片 剂量口服 健康受试者 相对生物利用度 单剂量给药 离子对色谱法 生物等效 mol/L 动力学特征 剂量给 口服给药 健康男性 方法选择 血糖水平 对数转换 置信区间 给药方式 速释片 MRT AUC 试验
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马来酸曲美布汀缓释片的家犬药动学研究 被引量:8
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作者 何飞 涂家生 +2 位作者 殷琳琳 胡瑜兰 张钧寿 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2001年第2期122-126,共5页
目的 研制了马来酸曲美布汀 (TMB)缓释片家犬药动学 ,为人体生物利用度研究提供依据和参考。方法 以市售普通片为参比制剂 ,采用HPLC法测定了两制剂在家犬的血药浓度 ,按单剂量给药、多剂量给药方案进行研究并计算药动学参数。结果 ... 目的 研制了马来酸曲美布汀 (TMB)缓释片家犬药动学 ,为人体生物利用度研究提供依据和参考。方法 以市售普通片为参比制剂 ,采用HPLC法测定了两制剂在家犬的血药浓度 ,按单剂量给药、多剂量给药方案进行研究并计算药动学参数。结果 单剂量给药 ,6只家犬的双周期交叉试验后 ,Tmax、MRT有极其显著性差异 ,相对生物利用度为 10 2 .5 % ,TMB缓释片具有缓释作用。多剂量试验给予TMB缓释片和TMB普通片达稳态后 ,缓释片与普通片比较 ,稳态达峰时间极显著延长 (P <0 .0 1) ,稳态达峰浓度显著降低 (P <0 .0 5 ) ,Css、Cmin、T1/ 2 、AUC0 ∞ 等药动学参数的改变没有显著意义。表明受试制剂TMB缓释片与参比制剂达稳态的程度相同 ,TMB缓释片稳态血药浓度的波动程度较小。结论 该缓释片在家犬体内具有缓释作用。 展开更多
关键词 马来酸曲美布汀 缓释片 物动力学 单剂量给药 剂量给
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转移因子口服液对产蛋期蛋鸡安全性试验的研究
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作者 赵风立 刘光晓 +4 位作者 姜丽娟 姜德仟 于华玲 马旭青 林娜 《家禽科学》 2015年第4期42-43,共2页
将三批转移因子口服液实验室制品对42周龄产蛋高峰期罗曼蛋鸡分别进行了单剂量给药、单剂量重复给药、超剂量给药的安全性试验。结果显示,转移因子口服液每羽灌胃给药0.5ml;每羽灌胃给药0.5ml、连续重复七次;以及每羽灌胃给药2.5ml后,经... 将三批转移因子口服液实验室制品对42周龄产蛋高峰期罗曼蛋鸡分别进行了单剂量给药、单剂量重复给药、超剂量给药的安全性试验。结果显示,转移因子口服液每羽灌胃给药0.5ml;每羽灌胃给药0.5ml、连续重复七次;以及每羽灌胃给药2.5ml后,经过14d观察与统计。 展开更多
关键词 转移因子口服液 安全性试验 单剂量给药 罗曼蛋鸡 剂量 产蛋高峰期 重复给药 料蛋比 日采食量
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