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单克隆抗体药物药代动力学特征、分析方法以及体内分析方法学研究进展
被引量：
8
1
作者
朱雪亚
李泽运
+1 位作者
田鑫
张晓坚
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2021年第1期113-120,共8页
近年来,单克隆抗体药物发展迅速,在肿瘤、免疫、血液等系统疾病领域应用日益广泛。截至2019年其全球处方药物市场占比已达15.3%(1400亿美元)。单克隆抗体药物作为一种大分子蛋白,因其特殊的结构和生理性质,在体内的吸收、分布、代谢及...
近年来,单克隆抗体药物发展迅速,在肿瘤、免疫、血液等系统疾病领域应用日益广泛。截至2019年其全球处方药物市场占比已达15.3%(1400亿美元)。单克隆抗体药物作为一种大分子蛋白,因其特殊的结构和生理性质,在体内的吸收、分布、代谢及排泄均与小分子药物存在较大差异,具有靶点介导的药物处置、非线性药动学代谢、时间依赖性、较长的半衰期等独特的药代动力学特征,充分了解这些特征有益于该类药物分析方法的开发。单克隆抗体药物在生物体内的处置具有特殊性和复杂性,极大地增加了生物检测的难度,因此必须建立专属、灵敏、准确、可重复的测定分析方法。本文旨在论述单克隆抗体药物的药代动力学特征、常用分析方法及其优缺点、体内分析方法学验证要求等,并逐点与小分子药物进行对比讨论,以期为单克隆抗体药物的分析技术开发提供部分参考。
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关键词
单克隆抗体类药物
药代动力学特征
分析方法
方法学要求
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职称材料
题名
单克隆抗体药物药代动力学特征、分析方法以及体内分析方法学研究进展
被引量：
8
1
作者
朱雪亚
李泽运
田鑫
张晓坚
机构
郑州大学第一附属医院
出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2021年第1期113-120,共8页
文摘
近年来,单克隆抗体药物发展迅速,在肿瘤、免疫、血液等系统疾病领域应用日益广泛。截至2019年其全球处方药物市场占比已达15.3%(1400亿美元)。单克隆抗体药物作为一种大分子蛋白,因其特殊的结构和生理性质,在体内的吸收、分布、代谢及排泄均与小分子药物存在较大差异,具有靶点介导的药物处置、非线性药动学代谢、时间依赖性、较长的半衰期等独特的药代动力学特征,充分了解这些特征有益于该类药物分析方法的开发。单克隆抗体药物在生物体内的处置具有特殊性和复杂性,极大地增加了生物检测的难度,因此必须建立专属、灵敏、准确、可重复的测定分析方法。本文旨在论述单克隆抗体药物的药代动力学特征、常用分析方法及其优缺点、体内分析方法学验证要求等,并逐点与小分子药物进行对比讨论,以期为单克隆抗体药物的分析技术开发提供部分参考。
关键词
单克隆抗体类药物
药代动力学特征
分析方法
方法学要求
Keywords
monoclonal antibodies
pharmacokinetics characteristics
analysis method
method validation
分类号
R969.1 [医药卫生—药理学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
单克隆抗体药物药代动力学特征、分析方法以及体内分析方法学研究进展
朱雪亚
李泽运
田鑫
张晓坚
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2021
8
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