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我国单一伦理审查的现状、困境与展望分析——基于北京地区医疗卫生机构调研结果
被引量：
13
1
作者
盛艾娟
唐若玮
+5 位作者
丁正磊
孟德胜
白冰
宋玫
李玉梅
王美霞
《中国医学伦理学》
2020年第6期737-741,共5页
提高伦理审查效率和质量是国家政策和行业发展的需要,单一伦理审查是实现路径之一,推行单一伦理审查具有可行性和实际意义,但是进展不尽如人意。通过开展调查,试图了解阻碍单一伦理审查推行的原因和可能的解决办法。结果显示,大部分医...
提高伦理审查效率和质量是国家政策和行业发展的需要,单一伦理审查是实现路径之一,推行单一伦理审查具有可行性和实际意义,但是进展不尽如人意。通过开展调查,试图了解阻碍单一伦理审查推行的原因和可能的解决办法。结果显示,大部分医疗卫生机构虽然对单一伦理审查的政策有了解,但是大部分持观望态度;政策保证和各机构伦理审查质量较高且具有同质性被认为是实现单一伦理审查的必要条件。
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关键词
单一伦理审查
区域
伦理
委员会
伦理
审查
互认
委托
审查
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职称材料
关于多中心临床研究伦理审查模式的思考
被引量：
12
2
作者
陆麒
伍蓉
《医学与哲学》
2019年第13期28-31,共4页
从多中心临床研究的现状分析入手,结合最新出台的临床研究管理相关政策和要求,对比美国多中心伦理审查的实践经验,针对我国开展多中心伦理审查的模式提出建议和意见。认为当前我国多中心伦理审查应该采取有条件的“认可”组长单位审查...
从多中心临床研究的现状分析入手,结合最新出台的临床研究管理相关政策和要求,对比美国多中心伦理审查的实践经验,针对我国开展多中心伦理审查的模式提出建议和意见。认为当前我国多中心伦理审查应该采取有条件的“认可”组长单位审查决定的模式,逐步建立单一中心伦理审查的模式,选择最优的主审伦理委员会。区域伦理委员会在多中心伦理审查模式中可以逐步承担起主审伦理的职责,最终为解决完善伦理审查机制、提高伦理审查效率做出贡献。
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关键词
多中心
伦理
审查
协作
审查
单一伦理审查
区域
伦理
委员会
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职称材料
题名
我国单一伦理审查的现状、困境与展望分析——基于北京地区医疗卫生机构调研结果
被引量：
13
1
作者
盛艾娟
唐若玮
丁正磊
孟德胜
白冰
宋玫
李玉梅
王美霞
机构
首都医科大学附属北京佑安医院国家药物临床试验机构/伦理委员会办公室
北京市药品监督管理局注册处
北京市卫生健康委员会科教处
北京积水潭医院党委办公室
出处
《中国医学伦理学》
2020年第6期737-741,共5页
基金
“北京感染与传染性疾病临床研究区域伦理委员会建立及运行管理机制探讨”(京伦2019-6)。
文摘
提高伦理审查效率和质量是国家政策和行业发展的需要,单一伦理审查是实现路径之一,推行单一伦理审查具有可行性和实际意义,但是进展不尽如人意。通过开展调查,试图了解阻碍单一伦理审查推行的原因和可能的解决办法。结果显示,大部分医疗卫生机构虽然对单一伦理审查的政策有了解,但是大部分持观望态度;政策保证和各机构伦理审查质量较高且具有同质性被认为是实现单一伦理审查的必要条件。
关键词
单一伦理审查
区域
伦理
委员会
伦理
审查
互认
委托
审查
Keywords
Single IRB Review
Regional Ethics Committee
Mutual Recognition of Ethical Review
Entrusted Review
分类号
R-052 [医药卫生]
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职称材料
题名
关于多中心临床研究伦理审查模式的思考
被引量：
12
2
作者
陆麒
伍蓉
机构
上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会办公室
复旦大学上海医学院院长办公室
复旦大学附属华山医院伦理委员会
出处
《医学与哲学》
2019年第13期28-31,共4页
文摘
从多中心临床研究的现状分析入手,结合最新出台的临床研究管理相关政策和要求,对比美国多中心伦理审查的实践经验,针对我国开展多中心伦理审查的模式提出建议和意见。认为当前我国多中心伦理审查应该采取有条件的“认可”组长单位审查决定的模式,逐步建立单一中心伦理审查的模式,选择最优的主审伦理委员会。区域伦理委员会在多中心伦理审查模式中可以逐步承担起主审伦理的职责,最终为解决完善伦理审查机制、提高伦理审查效率做出贡献。
关键词
多中心
伦理
审查
协作
审查
单一伦理审查
区域
伦理
委员会
Keywords
ethical review of multi-center research
cooperative review
single IRB review
regional IRB
分类号
R-05 [医药卫生]
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作者
出处
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1
我国单一伦理审查的现状、困境与展望分析——基于北京地区医疗卫生机构调研结果
盛艾娟
唐若玮
丁正磊
孟德胜
白冰
宋玫
李玉梅
王美霞
《中国医学伦理学》
2020
13
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职称材料
2
关于多中心临床研究伦理审查模式的思考
陆麒
伍蓉
《医学与哲学》
2019
12
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职称材料
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