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伦理协作审查与互认模式的实践被引量：6: 1; 作者吉萍祝丹娜 +4 位作者肖平许卫卫李馥宣李箫周丽萍《中国医学伦理学》北大核心 2024年第5期550-555,共6页; 随着越来越多的多中心、跨领域合作医学研究开展,建立高质量、高效率的伦理协作审查与互认制度是多机构研究的必然需求,也是落实国家相关政策的必然之举。基于深圳市伦理协作审查与互认工作实践,通过分析国内伦理协作审查与互认工作的... 展开更多; 关键词伦理审查互认多中心临床研究伦理协作审查; 在线阅读下载PDF 职称材料

儿科人群多中心临床试验伦理协作审查模式研究被引量：2: 2; 作者奚益群唐燕 +4 位作者郭春彦梁宇光王谦王晓玲王天有《中国医院》北大核心 2021年第12期81-83,共3页; 论述了儿科人群多中心临床试验伦理协作审查模式的建立背景、适用范围、相关定义、参与协作审查的伦理委员会资格要求、协作审查的流程,以及参与协作审查的各方伦理委员会的职责。依据国家相关法规及文件的规定,以签订“互认协议”的方... 展开更多; 关键词儿科人群多中心临床试验伦理审查协作审查; 在线阅读下载PDF 职称材料

多中心临床研究伦理协作审查与管理的思考被引量：6: 3; 作者廖红舞张海洪李洁《中国医学伦理学》 2022年第5期513-517,共5页; 对于多中心临床研究,各中心如何通过协作,保证伦理审查质量、提高审查效率,是临床研究管理部门及研究各方探索的重要方向。通过梳理及分析当前国内外多中心伦理审查的现有模式,结合目前中国伦理审查与管理发展的现状,以肿瘤临床研究为... 展开更多; 关键词多中心临床研究伦理审查协作审查伦理互认伦理管理; 在线阅读下载PDF 职称材料

协作审查模式下“年轻”伦理委员会面临的挑战被引量：3: 4; 作者董晓燕殷硕 +1 位作者张旭斌肖泉《中国医学伦理学》 2022年第5期508-512,共5页; 在探索规范、高效的多中心药物临床试验伦理审查模式过程中,伦理审查联盟应运而生。相对于已较成熟的伦理委员会,协作审查模式对“年轻”伦理委员会提出了更高的要求。通过分析伦理审查联盟中“年轻”伦理委员会在审查工作中存在的问题... 展开更多; 关键词伦理审查联盟多中心药物临床试验伦理委员会协作审查; 在线阅读下载PDF 职称材料

北京市医疗机构多中心临床研究伦理审查互认的实践与思考被引量：10: 5; 作者李晓玲张卓然 +3 位作者宋玫白冰李义庭王香平《中国医学伦理学》 2021年第10期1285-1290,共6页; 伦理审查互认是多中心临床研究发展的必然趋势。在北京市卫生健康委员会的领导下,北京市医疗机构自愿组建北京市医学伦理审查互认联盟,制订《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则》和《北京市医学伦理审查互认细则》。北京市医学伦理审... 展开更多; 关键词伦理审查互认多中心临床研究中心伦理审查协作审查; 在线阅读下载PDF 职称材料

关于多中心临床研究伦理审查模式的思考被引量：12: 6; 作者陆麒伍蓉《医学与哲学》 2019年第13期28-31,共4页; 从多中心临床研究的现状分析入手,结合最新出台的临床研究管理相关政策和要求,对比美国多中心伦理审查的实践经验,针对我国开展多中心伦理审查的模式提出建议和意见。认为当前我国多中心伦理审查应该采取有条件的“认可”组长单位审查... 展开更多; 关键词多中心伦理审查协作审查单一伦理审查区域伦理委员会; 在线阅读下载PDF 职称材料

专利审查高速路的利益架构及我国的完善策略被引量：2: 7; 作者佘力焓朱雪忠《科技进步与对策》 CSSCI 北大核心 2016年第3期18-21,共4页; 目前全球专利申请激增,专利审查高速路缓解了传统审查方式存在的审查资源和审查速度不适应性问题。有效节省成本、缓解审查积压、提高工作效率是构建专利审查高速路的初衷,但更重要的是需要考虑审查协作过程中形成的利益结构,平衡各国... 展开更多; 关键词专利审查高速路专利审查审查协作; 在线阅读下载PDF 职称材料

区域伦理委员会的定位、职能与发展被引量：21: 8; 作者陆麒姜柏生《医学与哲学（A）》 2018年第12期1-6,共6页; 随着《关于深化审查审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的出台,第一次提出了区域伦理委员会的概念,国内相继建立了各种各样的区域伦理委员会,其定位、职责和运行状况一直备受关注。通过对区域伦理委员会的深入剖析,同时借鉴国外... 展开更多; 关键词区域伦理委员会多中心伦理审查委托审查协作审查; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名伦理协作审查与互认模式的实践被引量：6: 1; 作者吉萍祝丹娜肖平许卫卫李馥宣李箫周丽萍; 机构深圳北京大学香港科技大学医学中心临床研究所北京大学深圳医院伦理办公室深圳市卫生健康委员会科教处北京大学深圳医院党委办公室; 出处《中国医学伦理学》北大核心 2024年第5期550-555,共6页; 基金深圳市“医疗卫生三名工程”项目(SZSM201612061)。; 文摘随着越来越多的多中心、跨领域合作医学研究开展,建立高质量、高效率的伦理协作审查与互认制度是多机构研究的必然需求,也是落实国家相关政策的必然之举。基于深圳市伦理协作审查与互认工作实践,通过分析国内伦理协作审查与互认工作的现实挑战,提出保证审查同质性与高效性,需要政府部门牵头,建立伦理审查联盟,明确职责权利,并从实际需求出发、制度先行、有效沟通,共同推进伦理协作审查与结果互认,旨在为我国同行推动跨机构研究的伦理协作审查与互认工作提供借鉴与参考。; 关键词伦理审查互认多中心临床研究伦理协作审查; Keywords ethical review mutual recognition multi-center clinical research ethical collaborative review; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名儿科人群多中心临床试验伦理协作审查模式研究被引量：2: 2; 作者奚益群唐燕郭春彦梁宇光王谦王晓玲王天有; 机构上海市儿童医院/上海交通大学附属儿童医院首都医科大学附属北京儿童医院; 出处《中国医院》北大核心 2021年第12期81-83,共3页; 基金国家科技重大专项课题(2017ZX09304029)。; 文摘论述了儿科人群多中心临床试验伦理协作审查模式的建立背景、适用范围、相关定义、参与协作审查的伦理委员会资格要求、协作审查的流程,以及参与协作审查的各方伦理委员会的职责。依据国家相关法规及文件的规定,以签订“互认协议”的方式构建儿科人群多中心临床试验伦理审查结论互认的协作审查模式,推进儿科人群多中心临床试验的规范、高效开展。; 关键词儿科人群多中心临床试验伦理审查协作审查; Keywords pediatric population multi-center clinical trials ethical review collaborative review; 分类号 R197.3 [医药卫生—卫生事业管理]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名多中心临床研究伦理协作审查与管理的思考被引量：6: 3; 作者廖红舞张海洪李洁; 机构北京大学肿瘤医院/北京市肿瘤防治研究所/恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室医学伦理委员会北京大学医学部科学研究处; 出处《中国医学伦理学》 2022年第5期513-517,共5页; 文摘对于多中心临床研究,各中心如何通过协作,保证伦理审查质量、提高审查效率,是临床研究管理部门及研究各方探索的重要方向。通过梳理及分析当前国内外多中心伦理审查的现有模式,结合目前中国伦理审查与管理发展的现状,以肿瘤临床研究为切入点,倡导在国内建立由专业学会牵头,在广泛、深入的培训交流及同一平台有效沟通的基础上,进行协作审查,保质提效,充分促进与落实伦理审审“互认”。在此基础上,进一步提出多中心临床研究伦理管理过程的“全程联动”理念,指出研究各方均应厘清职责,提升意识与能力,共同、全面将临床研究者中的受试者保护落到实处。; 关键词多中心临床研究伦理审查协作审查伦理互认伦理管理; Keywords Multi-center Clinical Research Ethical Review Cooperative Review Ethical Mutual Recognition Ethical Management; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名协作审查模式下“年轻”伦理委员会面临的挑战被引量：3: 4; 作者董晓燕殷硕张旭斌肖泉; 机构德州市人民医院国家药物临床试验机构哈尔滨医科大学附属第四医院药学部德州市人民医院创伤运动医学科; 出处《中国医学伦理学》 2022年第5期508-512,共5页; 文摘在探索规范、高效的多中心药物临床试验伦理审查模式过程中,伦理审查联盟应运而生。相对于已较成熟的伦理委员会,协作审查模式对“年轻”伦理委员会提出了更高的要求。通过分析伦理审查联盟中“年轻”伦理委员会在审查工作中存在的问题,探讨提升“年轻”伦理委员会审查质量和促进联盟规范、高效运行的措施,为提升伦理审查均质化、加快创新药物临床研究进程提出对策和建议。; 关键词伦理审查联盟多中心药物临床试验伦理委员会协作审查; Keywords Ethical Review Alliance Multi-center Drug Clinical Trials Ethics Committees Collaborative Review; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名北京市医疗机构多中心临床研究伦理审查互认的实践与思考被引量：10: 5; 作者李晓玲张卓然宋玫白冰李义庭王香平; 机构首都医科大学宣武医院国家药物临床试验机构/伦理委员会办公室北京市卫生健康委员会科技教育处首都医科大学; 出处《中国医学伦理学》 2021年第10期1285-1290,共6页; 基金北京市医学伦理管理和审查质量提高项目“北京地区医疗卫生机构伦理审查互认机制研究”(京伦2020-10)。; 文摘伦理审查互认是多中心临床研究发展的必然趋势。在北京市卫生健康委员会的领导下,北京市医疗机构自愿组建北京市医学伦理审查互认联盟,制订《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则》和《北京市医学伦理审查互认细则》。北京市医学伦理审查互认采用协作审查模式,互认范围从药械临床试验扩展到所有临床研究项目;同时也推出了统一的伦理审查申请相关文件清单等模板,以节约申办者和研究者准备资料的时间;创建了伦理互认信息平台,使伦理互认各方有了可依托的工作载体,互认信息公开透明,便于相互监督,利于政府监管。北京市医学伦理审查互认可为多中心临床研究伦理审查互认模式在全国的推广提供参考。; 关键词伦理审查互认多中心临床研究中心伦理审查协作审查; Keywords Mutual Recognition of Ethical Review Multi-center Clinical Trials Central Ethical Review Collaborative Review; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名关于多中心临床研究伦理审查模式的思考被引量：12: 6; 作者陆麒伍蓉; 机构上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会办公室复旦大学上海医学院院长办公室复旦大学附属华山医院伦理委员会; 出处《医学与哲学》 2019年第13期28-31,共4页; 文摘从多中心临床研究的现状分析入手,结合最新出台的临床研究管理相关政策和要求,对比美国多中心伦理审查的实践经验,针对我国开展多中心伦理审查的模式提出建议和意见。认为当前我国多中心伦理审查应该采取有条件的“认可”组长单位审查决定的模式,逐步建立单一中心伦理审查的模式,选择最优的主审伦理委员会。区域伦理委员会在多中心伦理审查模式中可以逐步承担起主审伦理的职责,最终为解决完善伦理审查机制、提高伦理审查效率做出贡献。; 关键词多中心伦理审查协作审查单一伦理审查区域伦理委员会; Keywords ethical review of multi-center research cooperative review single IRB review regional IRB; 分类号 R-05 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名专利审查高速路的利益架构及我国的完善策略被引量：2: 7; 作者佘力焓朱雪忠; 机构同济大学经济与管理学院同济大学法学院同济大学知识产权学院; 出处《科技进步与对策》 CSSCI 北大核心 2016年第3期18-21,共4页; 基金国家社会科学基金重大招标项目(12&ZD073) 国家自然科学基金项目(71273189) 中国博士后科学基金面上项目(2015M581662); 文摘目前全球专利申请激增,专利审查高速路缓解了传统审查方式存在的审查资源和审查速度不适应性问题。有效节省成本、缓解审查积压、提高工作效率是构建专利审查高速路的初衷,但更重要的是需要考虑审查协作过程中形成的利益结构,平衡各国不同的利益诉求,注重公平和效率,促使该审查协作模式长期稳定运行。; 关键词专利审查高速路专利审查审查协作; Keywords Patent Prosecution Highway （PPH） Patent Prosecutiom Prosecution Collaboration; 分类号 G306 [文化科学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名区域伦理委员会的定位、职能与发展被引量：21: 8; 作者陆麒姜柏生; 机构南京医科大学人文社会科学学院上海交通大学仁济医院伦理委员会办公室; 出处《医学与哲学（A）》 2018年第12期1-6,共6页; 基金 2014年国家社会科学基金一般项目(14BFX161); 文摘随着《关于深化审查审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的出台,第一次提出了区域伦理委员会的概念,国内相继建立了各种各样的区域伦理委员会,其定位、职责和运行状况一直备受关注。通过对区域伦理委员会的深入剖析,同时借鉴国外区域伦理委员会的历史经验,结合我国区域伦理委员会的现状,分析区域伦理委员会的发展误区与困境。旨在提出区域伦理委员会是我国伦理审查发展过程中具有重要意义的一个伦理委员会的模式,可以弥补现存伦理审查制度的不足,同时提高多中心伦理审查的效率。; 关键词区域伦理委员会多中心伦理审查委托审查协作审查; Keywords regional ethics committee multi-center ethical review entrusted review collaborative review; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	伦理协作审查与互认模式的实践	吉萍祝丹娜肖平许卫卫李馥宣李箫周丽萍	《中国医学伦理学》北大核心	2024	6	在线阅读下载PDF 职称材料
2	儿科人群多中心临床试验伦理协作审查模式研究	奚益群唐燕郭春彦梁宇光王谦王晓玲王天有	《中国医院》北大核心	2021	2	在线阅读下载PDF 职称材料
3	多中心临床研究伦理协作审查与管理的思考	廖红舞张海洪李洁	《中国医学伦理学》	2022	6	在线阅读下载PDF 职称材料
4	协作审查模式下“年轻”伦理委员会面临的挑战	董晓燕殷硕张旭斌肖泉	《中国医学伦理学》	2022	3	在线阅读下载PDF 职称材料
5	北京市医疗机构多中心临床研究伦理审查互认的实践与思考	李晓玲张卓然宋玫白冰李义庭王香平	《中国医学伦理学》	2021	10	在线阅读下载PDF 职称材料
6	关于多中心临床研究伦理审查模式的思考	陆麒伍蓉	《医学与哲学》	2019	12	在线阅读下载PDF 职称材料
7	专利审查高速路的利益架构及我国的完善策略	佘力焓朱雪忠	《科技进步与对策》 CSSCI 北大核心	2016	2	在线阅读下载PDF 职称材料
8	区域伦理委员会的定位、职能与发展	陆麒姜柏生	《医学与哲学（A）》	2018	21	在线阅读下载PDF 职称材料