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题名“动态+泛知情同意”在医疗机构实施初探
被引量：22
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作者
陈晓云
田雨
平立
董亮
沈亮
陆丽丽
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机构
上海中医药大学附属龙华医院伦理办公室
上海中医药大学附属龙华医院名医传承办公室
上海中医药大学附属龙华医院门诊办公室
上海中医药大学附属龙华医院信息中心
上海中医药大学附属龙华医院医务处
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出处
《中国医学伦理学》
2018年第4期487-491,共5页
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基金
国家重大专项(2017ZX09304001):恶性肿瘤等疾病示范性中药新药临床评价技术平台建设
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文摘
随着大数据的广泛深入应用,目前医疗机构或科研机构使用医疗数据或利用患者剩余样本进行分析研究的需求很大,但根据近两年我国的法律法规和国际伦理发展,对此类研究须满足研究前的知情同意程序。但由于这些研究的特殊性,进行传统的面对面知情告知并同意的困难很大甚至无法进行。泛知情同意是欧美近十年逐步推行的一种特殊知情同意方式。结合我国的情况,从泛知情同意利弊方面进行分析,提出与动态知情同意相结合进行推行的"动态+泛知情同意"方式;并从医院管理层面、我国法规层面、流程操作方面进行探索性分析,为我国实施严谨合理高效的泛知情同意模式打下基础。
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关键词
泛知情同意
动态知情同意
健康大数据研究
临床样本
医疗机构实施
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Keywords
Broad Consent
Dynamic Informed Consent
Health Big Data Research
Clinical Sample
Imple-mentation in Medical Institutions
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分类号
R-052
[医药卫生]
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题名对完善“分类管理制度”的建议
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作者
胡晓翔
李雪
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机构
南京市卫生局医政处
南京市秦准医院
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出处
《中国医院》
2005年第10期5-6,共2页
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文摘
国务院体改办等8部门颁布的《关于城镇医药卫生体制改革指导意见》提出了“建立新的医疗机构分类管理制度”,但此前颁发的《医疗机构管理条例》及配套文件《医疗机构管理条例实施细则》,均无“分类管理”的内容。因此,“分类管理制度”的实施,需要解决法律依据不足、分工不尽合理及后续管理缺失等问题。本文针对这些问题提出进一步完善的建议。
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关键词
医疗机构
分类管理制度
行政管理
医疗机构分类管理制度
《医疗机构管理条例实施细则》
城镇医药卫生体制改革
《医疗机构管理条例》
国务院体改办
配套文件
法律依据
后续管理
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Keywords
healthcare facilities,hospital classification management,administration
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分类号
R197.1
[医药卫生—卫生事业管理]
R954
[医药卫生—药学]
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