-
题名医疗技术临床应用伦理审查指引
- 1
-
-
作者
周吉银
訾明杰
陆麒
蒋辉
-
机构
陆军军医大学第二附属医院临床医学研究中心
中国中医科学院西苑医院医学伦理委员会
上海交通大学附属仁济医院伦理委员会办公室
福建医科大学附属漳州市医院科教科
-
出处
《中国医学伦理学》
北大核心
2025年第1期15-22,共8页
-
基金
2022年陆军军医大学人文社会科学基金重点项目“我市涉及人的健康相关研究伦理治理的现状与对策研究”(2022XRW02)
北京市海淀区卫生健康发展科研培育计划“区域性医药科研项目管理的策略与方法探索”(HP2022-96-504005)。
-
文摘
医疗技术临床应用准入是医疗质量管理的核心制度内容之一,涉及医疗质量保证与患者安全目标实现及医疗服务满意度等。经临床研究验证安全性和有效性,才允许医疗技术应用于临床,并由本医疗卫生机构医疗技术临床应用管理委员会和伦理委员会进行评估和审查。根据相关法律法规和伦理原则,结合一些医疗卫生机构对医疗技术临床应用的伦理审查经验进行专题讨论,制订了医疗技术临床应用伦理审查指引供参考。其从医疗卫生机构准入医疗技术临床应用的管理体系、伦理委员会制度和审查规范要求、技术方案及其审查要点、知情同意实施要点及技术团队与条件等方面给予阐述。
-
关键词
医疗技术临床应用
伦理审查
指引
-
Keywords
clinical application of medical technology
ethical review
guideline
-
分类号
R-052
[医药卫生]
-
-
题名江苏省医疗技术临床应用监管现状分析及对策研究
被引量：2
- 2
-
-
作者
黄倩倩
-
机构
苏州大学附属第二医院医务部
-
出处
《医学与哲学》
北大核心
2023年第24期28-32,50,共6页
-
基金
2022年国家卫生健康委医院管理研究所医疗质量循证管理持续改进研究重点项目(YLZLXZ22K017)
2023年江苏省医院协会医院管理创新研究课题(JSYGY-3-2023-487)。
-
文摘
医疗技术的临床应用不仅关系到个人的生命健康,与国家乃至整个社会医疗技术服务能力的发展都密切相关。基于风险管理理论,开展医疗技术临床应用制度实施影响因素分析,剖析医疗技术临床应用监管现状。对可能存在的诊疗、安全、伦理、执业等方面的风险隐患进行识别评价。提出加强医疗机构技术监管能力、强化卫生主管部门的监管职责、鼓励患者和媒体等社会舆论参与监管、建立基于大数据的互联互通监管平台等建议,为探索建立切实可行的江苏省医疗技术临床应用监管机制、促进医疗机构和医务人员的技术自治带来启示。
-
关键词
医疗技术临床应用
风险管理
监管
-
Keywords
clinical application of medical technology
risk management
regulation
-
分类号
R-05
[医药卫生]
-
