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医疗器械软件设计及应用的伦理考量
被引量：
2
1
作者
杨千粟
白楠
+2 位作者
曹江
徐娟
蔡芸
《医学与哲学》
北大核心
2022年第23期17-21,共5页
通过收集2017年~2021年北京某三甲医院开展的14项医疗器械软件的软件说明书、技术要求和注册检验报告等临床试验资料,从医学伦理的角度对产品的功能和技术标准涉及的共性问题进行分析归纳,重点探讨了医疗器械软件的标准参考情况、数据...
通过收集2017年~2021年北京某三甲医院开展的14项医疗器械软件的软件说明书、技术要求和注册检验报告等临床试验资料,从医学伦理的角度对产品的功能和技术标准涉及的共性问题进行分析归纳,重点探讨了医疗器械软件的标准参考情况、数据管理和风险控制措施方面的相关问题,提出了医疗器械软件在设计和使用过程中应当考虑适用范围泛化、预警和交互等可能衍生伦理学问题的因素,加强软件风险管理,从而减少因软件缺陷产生的严重不良事件。
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关键词
医疗器械软件
伦理学
风险管理
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题名
医疗器械软件设计及应用的伦理考量
被引量：
2
1
作者
杨千粟
白楠
曹江
徐娟
蔡芸
机构
中国人民解放军总医院医疗保障中心
出处
《医学与哲学》
北大核心
2022年第23期17-21,共5页
文摘
通过收集2017年~2021年北京某三甲医院开展的14项医疗器械软件的软件说明书、技术要求和注册检验报告等临床试验资料,从医学伦理的角度对产品的功能和技术标准涉及的共性问题进行分析归纳,重点探讨了医疗器械软件的标准参考情况、数据管理和风险控制措施方面的相关问题,提出了医疗器械软件在设计和使用过程中应当考虑适用范围泛化、预警和交互等可能衍生伦理学问题的因素,加强软件风险管理,从而减少因软件缺陷产生的严重不良事件。
关键词
医疗器械软件
伦理学
风险管理
Keywords
medical device software
ethics
risk management
分类号
R-05 [医药卫生]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
医疗器械软件设计及应用的伦理考量
杨千粟
白楠
曹江
徐娟
蔡芸
《医学与哲学》
北大核心
2022
2
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